Yaohai (要好) είναι μια εταιρεία που επικεντρώνεται στα κύτταρα E. coli, τα οποία είναι μικροσκοπικά μικρά ζωντανα πράγματα. Αυτά τα κύτταρα είναι επίσης τόσο μικρά ώστε θα χρειαζόσαστε κάτι σαν ένα μικροσκόπιο για να τα δείτε. Υπάρχει ευρύ φάσμα των τρόπων που οι άνθρωποι μπορούν να επωφεληθούν από την ύπαρξη κυττάρων E. coli γύρω για να βοηθήσουν· αυτή η μεταγραφή δημιουργήθηκε σε πραγματικό χρόνο κατά τη διάρκεια της συνεδρίας, με βάση την παρουσίαση του ομιλητή (δεν μπορούμε να εγγυηθούμε ότι είναι ακριβής αντιγραφή της πηγής). Η Yaohai μελετά διάφορες είδη κυττάρων E. coli και το πώς λειτουργούν. Η Yaohai θα μπορεί να αναγνωρίσει καλύτερους τρόπους χρήσης αυτών των κυττάρων - όπως η παραγωγή φαρμάκων που θεραπεύουν μια πλειάδα ασθενειών και βοηθούν τους ανθρώπους να παραμένουν υγιείς κατά τη διαδικασία.
Για να καταλάβετε το πόσο πολύσπορα είναι τα κύτταρα E. coli, η Yaohai Δοκιμασία Τραπέζων Κυττάρων Ζύμης τους μελετά σε τόσο διαφορετικά κontexts. Βλέπουν πώς γρήγορα αυτά μεγαλώνουν. Άλλαξε λέξη, θέλουν να μάθουν πόσο γρήγορα μπορούν να δημιουργηθούν νέα κύτταρα. Επίσης μελετούν σε ποια φάρμακα τα κύτταρα E. coli μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να παράγουν αυτά τα φάρμακα. Οι ενδογενείς E. coli φιλοξενούν διάφορες γεύσεις, με κάθε μια να έχει διαφορετική ισχύ για χρήση σε συγκεκριμένες εφαρμογές. Πάρε την E. coli για παράδειγμα, ορισμένες τύποι αυτών των κυττάρων μπορούν να βοηθήσουν στην παραγωγή ινσουλίνης (μια ουσία που βοηθά τους ασθενείς με διαβήτη να ρυθμίζουν τα επίπεδα ζάχαρης τους). Άλλες ενδογενείες κυττάρων E. coli μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να μελετηθεί πώς η ανοσοποίηση προστατεύει κάποιον από την άρρωστια και στην ανάπτυξη εμβολίων. Γιατί είναι εξαιρετική αφού είναι τέλεια για να διεξάγει ομόιες ταυτόχρονες προσαγωγές;
Ο Yaohai ψάχνει και βρίσκει κάτι που ονομάζεται βιβλία κυττάρων E. coli για να διεξάγει την έρευνά του. Τα τρέχοντα βιβλία κυττάρων είναι συνήθως διαφορετικές εγκαταστάσεις, όπου χιλιάδες κύτταρα E. coli παραμένουν αδρανή σε μια κατάσταση ενσωματωμένης ανάπαυσης. Αυτά είναι κύτταρα που απαιτεί να παραμένουν υγιή και απαιτούν φροντίδα. Κάθε εβδομάδα, ο Yaohai Αποθήκευση κυττάρων μερικών ελέγχει με προσοχή αυτά τα βιβλία κυττάρων και εξασφαλίζει ότι τα κύτταρα είναι ακόμη ζωντανά και λειτουργούν σωστά. Επιλέγονται επίσης ορισμένες φυλές που είναι ειδικά χρήσιμες για γρήγορη αύξηση ή σημαντικές για την παραγωγή χρήσιμων φαρμάκων. Γιατί η αποτελειματικότητα και ασφάλεια των φαρμάκων που κατασκευάζετε εξαρτάται από το να βρείτε τα σωστά κύτταρα πρώτα.
Ασφάλεια & Διαθεσιμότητα: Η σταθερότητα και συνέπεια των κυτταρικών αποθεμάτων E. Coli είναι κρίσιμες για να εργαστεύεστε με έναν διανομέα ενός νέου συστήματος, όχι μόνο στον τελικό προϊόντα ίδιο. Περισσότερη σταθερότητα σημαίνει ότι τα κύτταρα μπορούν να επιβιώσουν για περισσότερο χρόνο, χωρίς να αποθνήσκουν. Το να συνηθίζετε σημαίνει ότι τα κύτταρα είναι τα ίδια κάθε φορά που τα χρησιμοποιείτε. Εάν τα κύτταρα δεν είναι τόσο δυνατά ή σταθερά, τότε δεν θα μπορούσατε ποτέ να τα χρησιμοποιήσετε για να φτιάξετε κάτι όσο σοβαρό όσο αυτό: φάρμακα. Yaohai Διαδικασία ζύμης είπε ότι κάνει δοκιμές στα κυτταρικά αποθέματα για να δει ότι είναι σταθερά και παραμένουν συνεπή με τον χρόνο. Αλλά αυτές οι δοκιμές είναι μόνο μια μερική πτυχή της διαδικασίας που βοηθά να εξασφαλιστεί ότι αυτά τα κύτταρα μπορούν πραγματικά να εμπιστευτούν να λειτουργούν σωστά όταν απαιτείται.
Με τη γενετική, εννοώ το DNA στα κύτταρα E. coli. Το DNA είναι το σχέδιο που δίνει στα κύτταρα πληροφορίες για το πώς να μορφωθούν και να λειτουργήσουν. Χρησιμοποιώντας αυτό το DNA, ο Yaohai μπορεί να κατανοήσει τις περιοχές που βοηθούν τα κύτταρα να μεγάλωνε και να φτιάνουν χρήσιμα φάρμακα. Φαινοτυπική Μεταβλητότητα: πώς ένα κύτταρο E. coli Γονιδιακό Τύπος Δροσοφιλών οι κύτες φαίνονται διαφορετικές όταν χρησιμοποιούνται σε διαφορετικά πράγματα. Ο Yaohai εξετάζει τη γενετική αυτών των κυτεών, καθώς και την εμφάνισή τους, για να καταλάβει περισσότερα σχετικά με το πώς μπορούν να λειτουργήσουν καλύτερα ώστε να λειτουργούν αρκετά αποδοτικά στην παραγωγή φαρμάκων.
Η βιοπαραγωγή αναφέρεται στην διαδικασία χρήσης κυτών E. coli για την παραγωγή φαρμάκων. Η βιοπαραγωγή είναι δύσκολη και μερικές φορές πολύ ακριβή. Ο Yaohai θέλει να καταλάβει τις E. coli Διαδικασία Αφαίρεσης DNA Φυλλωτού Κύτταρου Μεθύστηρας κύτες ώστε η εταιρεία να μπορεί να βρει νέους τρόπους παραγωγής βιοπολυπραγματων που είναι λιγότερο ακριβείς και πιο βιώσιμοι. Αναγνωρίζουν τις κύτες που είναι πιο πιθανό να παράγουν ένα φάρμακο χρήσιμο και καθορίζουν πώς να ενθαρρύνουν αυτές τις κύτες να γίνουν πιο αποτελεσματικές. Γιατί όσο εύκολοτερη και λιγότερο ακριβή είναι αυτό που ονομάζεται η ‘διαδικασία’, τόσο περισσότεροι άνθρωποι θα μπορούν να έχουν πρόσβαση σε φάρμακα που αναπτύσσονται μέσω αυτής.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους χαρακτηρισμούς Κυττάρων Ε. coli για βιολογικά προϊόντα, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστήμα με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και προηγμένη υποδομή. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φθορά μικροβιακών κυττάρων, μαζί με δύο γραμμές γεμίσματος για φιάλες, καρτριτς και ντόπιες προεπισυμπληρωμένες. Οι κλίμακες φθοράς που είναι διαθέσιμες εκτείνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμίσματος για τις φιάλες είναι από 1ml έως 25ml, ενώ οι απαιτήσεις γεμίσματος για προεπισυμπληρωμένες συρίγγες ή καρτριτς είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εγκαταστήμα μας είναι διαθέσιμα για παράδοση παγκοσμίως.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελάχιστες τις πιθανές κινδύνους. Έχουμε εργαστεί με διάφορες τεχνικές, όπως αναδιπλασιαστικά κυτταρικά υποσύνολα, εμβολίες (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), μεγαλύτερες παράγοντες, ormόνia και την Χαρακτηριστική Βάση Κυττάρων E. coli. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως την εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική κρεμαντιά ζύμης (απόδοση μέχρι και 15g/L) και την ενδοκυτταρική λύση και το σώμα περιclusão των βακτηριών (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακές εμβολίες. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα την αύξηση των αποδόσεων και τη μείωση των κόστων. Διαθέτουμε μια υψηλής αποδοτικότητας τεχνολογική ομάδα για να εξασφαλίσουμε ενδεδεικτική και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που συμπεριλαμβάνει την χαρακτηριστική θεώρηση των κυτταρικών τραπεζών E. coli, καθώς και θέματα διαχείρισης. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμφωνεί με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP καθώς και με τις παγκόσμιες κανονιστικές προδιαγραφές. Το ομάδα μας από κανονιστικούς ειδικούς είναι εξοικειωμένη με τα παγκόσμια κανονιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Εξασφαλίζουμε αναδιατρεχόμενες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα ποιότητας, καθώς και τη συμμόρφωση με τις διατάξεις της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση επιτόπου από τον Προσωρινό Ατομικό (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας ηγέτης στους CDMOs για μικροβιακά βιολογικά, βρίσκεται στο Τζιανγκσού. Κεντρική μας προσοχή είναι στα θεραπευτικά και εμβολίων που παράγονται από μικροοργανισμούς, όπως η χαρακτηριστική των κυτταρικών τραπεζών E. coli για την διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των ζώων συντροφίας. Διαθέτουμε τις πιο νεοτεριστικές ερευνητικές και παραγωγικές πλατφόρμες που καλύπτουν ολόκληρη την παραγωγική διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, τις κυτταρικές τραπεζώνες, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την κοινωνική και εμπορική παραγωγή, που εγγυάται επιτυχή παραγωγή καινοτόμων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη εμπειρία στην βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία, και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις κανονιστικές απαιτήσεις, όπως εκείνες της US FDA και της EU EMA. Επίσης, τους βοηθούμε με την Australia TGA και την China NMPA. Η εμπειρία και το επαγγελματικό γνώσεις μας, καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας, μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.