Η Yaohai (要好) είναι μια εταιρεία που εστιάζει στα κύτταρα E. coli, τα οποία είναι μικροσκοπικά μικρά ζωντανά πράγματα. Αυτά τα κύτταρα είναι επίσης πολύ μικροσκοπικά, ώστε θα χρειαστείτε κάτι σαν μικροσκόπιο για να τα δείτε. Υπάρχει ένα ευρύ φάσμα τρόπων με τους οποίους οι άνθρωποι μπορούν να επωφεληθούν από την ύπαρξη κυττάρων E. coli γύρω για να βοηθήσουν. αυτή η μεταγραφή δημιουργήθηκε σε πραγματικό χρόνο κατά τη διάρκεια της συνεδρίας, με βάση την παρουσίαση του ομιλητή (δεν μπορούμε να εγγυηθούμε ότι πρόκειται για ακριβή αντιγραφή της πηγής). Ο Yaohai μελετά διαφορετικά είδη κυττάρων E. coli και πώς λειτουργούν. Ο Yaohai θα είναι σε θέση να εντοπίσει καλύτερους τρόπους χρήσης αυτών των κυττάρων - όπως η παρασκευή φαρμάκων που θεραπεύουν διάφορες ασθένειες και βοηθούν τους ανθρώπους να παραμείνουν υγιείς στη διαδικασία.
Για να έχετε μια αίσθηση του πόσο ευέλικτα είναι τα κύτταρα E. coli, Yaohai Δοκιμή τράπεζας κυττάρων ζύμης τα μελετά σε τόσα πολλά διαφορετικά πλαίσια. Βλέπουν πόσο γρήγορα μεγαλώνουν. Με άλλα λόγια, θέλουν να μάθουν πόσο γρήγορα μπορούν να δημιουργηθούν νέα κύτταρα. Ερεύνησαν επίσης σε ποια φάρμακα τα κύτταρα E. coli μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη δημιουργία αυτών των φαρμάκων Τα στελέχη E. coli έχουν διάφορες γεύσεις, με το καθένα να έχει διαφορετική ισχύ για χρήση σε ορισμένες εφαρμογές. Πάρτε για παράδειγμα το E. coli, ορισμένοι τύποι αυτών των κυττάρων μπορούν να βοηθήσουν στην παραγωγή ινσουλίνης (μια ουσία που βοηθά τους ασθενείς με διαβήτη να ρυθμίσουν τα επίπεδα σακχάρου τους). Άλλες ποικιλίες κυττάρων E. coli μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη μελέτη του τρόπου με τον οποίο η ανοσοαπόκριση προστατεύει κάποιον από την ασθένεια και την ανάπτυξη εμβολίων. Επειδή είναι εξαιρετικό αφού είναι τέλειο να διεξάγει ταυτόσημη αγωγιμότητα με το ίδιο τέλος;
Ο Yaohai κοιτάζει και κάτι που λέγεται τράπεζες κυττάρων E. coli για να διεξάγει την έρευνά του. Οι τρέχουσες τράπεζες κυττάρων είναι τυπικά ξεχωριστές εγκαταστάσεις, όπου χιλιάδες κύτταρα E. coli βρίσκονται σε αδράνεια σε ανασταλμένα κινούμενα σχέδια. Αυτά είναι κύτταρα που απαιτούνται για να παραμείνουν υγιή, απαιτούν συντήρηση. Κάθε εβδομάδα, Yaohai Τραπεζική Κυττάρων Μαγιάς επιθεωρεί σχολαστικά αυτές τις τράπεζες κυττάρων και διασφαλίζει ότι τα κύτταρα εξακολουθούν να είναι βιώσιμα και να λειτουργούν σωστά. Επιλέγονται επίσης ορισμένα στελέχη που είναι ιδιαίτερα χρήσιμα για ταχεία ανάπτυξη ή σημαντικά για την παραγωγή χρήσιμων φαρμάκων. Επειδή η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των φαρμάκων που κατασκευάζετε εξαρτάται από το να βρείτε πρώτα τα σωστά κύτταρα.
Ασφάλεια και επικράτηση: Τράπεζες κυττάρων E. Coli Η σταθερότητα και η συνέπεια είναι ζωτικής σημασίας για τη συνεργασία με έναν διανομέα ενός νέου συστήματος, όχι μόνο στο ίδιο το τελικό προϊόν. Περισσότερη σταθερότητα σημαίνει ότι τα κύτταρα μπορούν να επιβιώσουν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, χωρίς να αφανιστούν. Η συνηθισμένη χρήση σημαίνει ότι τα κελιά είναι τα ίδια κάθε φορά που το χρησιμοποιείτε. Εάν τα κύτταρα δεν είναι τόσο ανθεκτικά ή σταθερά, τότε δεν θα μπορούσατε ποτέ να τα χρησιμοποιήσετε για να φτιάξετε κάτι τόσο σοβαρό όσο αυτό: φάρμακο. Γιαοχάι Διαδικασία Ζύμωσης Μαγιάς είπε ότι πρόκειται για δοκιμές στις τράπεζες κυττάρων για να διαπιστωθεί ότι είναι σταθερές και παραμένουν συνεπείς με το χρόνο. Αλλά αυτή η δοκιμή είναι απλώς ένα κομμάτι της διαδικασίας που βοηθά να διασφαλιστεί ότι αυτά τα κύτταρα μπορούν πραγματικά να εμπιστευτούν ότι λειτουργούν σωστά όταν απαιτείται.
Λέγοντας γενετική, εννοώ το DNA στα κύτταρα E. coli. Το DNA είναι το προσχέδιο που δίνει στα κύτταρα πληροφορίες για το πώς να σχηματιστούν και να λειτουργήσουν. Χρησιμοποιώντας αυτό το DNA, ο Yaohai μπορεί να κατανοήσει τις περιοχές που βοηθούν τα κύτταρα να αναπτυχθούν και να παράγουν χρήσιμα φάρμακα. Φαινοτυπική παραλλαγή: πώς κάνει ένα E. coli Γονότυπος Μαγιάς Τα κύτταρα φαίνονται διαφορετικά όταν χρησιμοποιούνται σε διαφορετικά πράγματα Το Yaohai διερευνά τη γενετική αυτών των κυττάρων, καθώς και την εμφάνισή τους, για να κατανοήσει καλύτερα πώς μπορούν να λειτουργήσουν καλύτερα ώστε να λειτουργούν αρκετά αποτελεσματικά στην παραγωγή φαρμάκων.
Η βιοκατασκευή αναφέρεται στη διαδικασία χρήσης κυττάρων E. coli για την παραγωγή φαρμάκων. Η βιοκατασκευή είναι δύσκολη και μερικές φορές πολύ ακριβή. Ο Yaohai θέλει να καταλάβει το E. coli Διαδικασία αφαίρεσης DNA κυττάρων ξενιστή ζυμομύκητα κύτταρα, ώστε η εταιρεία να μπορεί να βρει νέους τρόπους παραγωγής βιομηχανικών προϊόντων που είναι λιγότερο ακριβά και πιο βιώσιμα στην παραγωγή. Εντοπίζουν τα κύτταρα που είναι πιο πιθανό να κάνουν ένα φάρμακο χρήσιμο και καθορίζουν πώς να ενθαρρύνουν αυτά τα κύτταρα να είναι πιο αποτελεσματικά. Επειδή όσο πιο εύκολο και λιγότερο δαπανηρό είναι αυτό που είναι γνωστό ως «διαδικασία», τόσο περισσότεροι άνθρωποι θα έχουν πρόσβαση στα φάρμακα που έχουν αναπτυχθεί μέσω αυτής.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 χαρακτηρισμός τράπεζας κυττάρων E. coli βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένη υποδομή. Πέντε γραμμές παραγωγής για φάρμακα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και προγεμισμένα φυσίγγια και βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμα. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι απαιτήσεις πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που παράγονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε εργαστεί με διάφορες τεχνικές, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες, εμβόλια (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και τον Χαρακτηρισμό Τράπεζας Κυττάρων E. coli. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και έγκλειστα (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης για να διασφαλίσουμε την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα προϊόντα σας που είναι μοναδικά πιο γρήγορα στην αγορά.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τον χαρακτηρισμό τράπεζας κυττάρων E. coli καθώς και ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους παγκόσμιους κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένοι. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP καθώς και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMOs για μικροβιακά βιολογικά, βρίσκεται στο Jiangsu. Εστιάζουμε σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι Χαρακτηρισμός Τράπεζας Κυττάρων E. coli για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής αλλά και της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD καθώς και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχημένη παραγωγή καινοτόμων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί επιτυχώς και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς που ισχύουν για τη διεκπεραίωση, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης με το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η εμπειρία και οι επαγγελματικές μας γνώσεις καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.