এই ওষুধগুলি উপকারী এবং প্রকৃতপক্ষে, মানুষের স্বাস্থ্য বজায় রাখার জন্য অপরিহার্য: এটি দ্বারা সম্ভব হয়েছে মাইক্রোবিয়াল গাঁজন প্রক্রিয়া. এই প্রক্রিয়াগুলি ব্যাকটেরিয়া, খামির এবং ছত্রাক দিয়ে ওষুধ তৈরি করে। এগুলি সাধারণত কমলা বোতলের মধ্যে আসে এবং ডাক্তাররা যা লিখে দেয় যখন তারা লোকেদেরকে অসুস্থ করে তাদের সুস্থ হতে সাহায্য করে। এর একটি ভাল উদাহরণ হল অনেক ওষুধ যা মানুষ ব্যবহার করে আসলে এই জীব দ্বারা প্রাপ্ত হয়।
ক্লিনিকাল সরবরাহের জন্য মাইক্রোবিয়াল উত্পাদন অল্প কিছু ওষুধ গ্রহণ করা এবং আরও অনেক কিছুর মতো আরও অনেক কিছু করা যাইহোক, যখন আমরা আরও ওষুধ তৈরি করি, তখন আরও বেশি মানুষ এটি ব্যবহার করতে সক্ষম হয়। এটা আমাকে মনে করিয়ে দিল যে কত বৈচিত্র্যময় এবং — কিছু উপায়ে, অসীম — আমাদের বিকল্পগুলি এখন একে অপরের সাথে যোগাযোগ করার জন্য, যা অনেকটা স্যুপের একটি বড় পাত্র রান্না করার মতো যাতে আমরা সবাই নিছক স্বাদের চেয়ে বেশি কিছু পেতে পারি। আমরা যদি শুধুমাত্র একটু ওষুধ তৈরি করি, কাঠামোগতভাবে বলতে গেলে, খুব কম লোকই এটি পেতে পারে, এবং এটি যাদের প্রয়োজন তাদের প্রত্যেকের জন্য এটি পরিবেশন করে না। যেমন, স্কেল-আপ হল প্রাথমিক উপায় নিশ্চিত করার জন্য যাদের চিকিৎসার প্রয়োজন তাদের সবাই এটি পেতে সক্ষম।
কিন্তু আরও ওষুধ উৎপাদন করা সবসময় সোজা নয়। আমাদের চ্যালেঞ্জগুলির মধ্যে একটি হল নিশ্চিত করা যে আমরা যে ওষুধের বড় ব্যাচ তৈরি করি তাও কাজ করে এবং ছোট ব্যাচের মতো ব্যবহার করা নিরাপদ। এই সমস্যার সমাধান হল ওষুধ তৈরির সময় পুরো প্রক্রিয়াটি পর্যবেক্ষণ করা। যে মুহুর্তে আমরা সাধারণ কিছু দেখতে পাই, আমরা কেবল সেখানে এবং সেখানে এটি মানিয়ে নিই। এটি নিশ্চিত করে যে ওষুধটি তাদের জন্য উপলব্ধ রয়েছে যাদের এখনও এটি প্রয়োজন।
আমরা বিভিন্ন উপায়ে আরও ওষুধ তৈরি করতে পারি এবং অনেক কিছু কীভাবে প্রভাবিত করতে পারে। সবচেয়ে বড় ফ্যাক্টর হল প্রকৃত সরঞ্জাম এবং সরঞ্জাম যা আমরা ব্যবহার করছি। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন উত্পাদন প্রক্রিয়া, মডেল করার জন্য আমরা যে টুলটি ব্যবহার করি তার উপর নির্ভর করে আমরা বিভিন্ন পণ্য পেতে পারি তাই বুদ্ধিমানের সাথে উপযুক্ত টুলটি বেছে নেওয়া একটি ভাল ধারণা। এর মানে এই যে, আমরা যে ধরনের ওষুধ বের করছি তার জন্য খুব ভালোভাবে সর্বোত্তম পরিসমাপ্তি অর্জনের জন্য আমাদের সরঞ্জাম বাছাই করা উচিত।
উদ্ভিদবিদ্যা আমাদের বলে যে এটি সেই জায়গা যেখানে ক্ষুদ্র জীব হিসাবে বিকাশ লাভ করে। তাপমাত্রা, আর্দ্রতা ইত্যাদির মতো অবস্থাগুলি জীবের বৃদ্ধির পরিবর্তন করতে পারে এবং তাই চিকিত্সা প্রক্রিয়াকে প্রভাবিত করে। চূড়ান্ত ওষুধের গুণমান নিশ্চিত করতে চেক এবং নিয়ন্ত্রণে রাখতে গুরুত্বপূর্ণ পরামিতি। যদি এটি খুব গরম বা ঠাণ্ডা হয়, বা আর্দ্রতা কেন্দ্রের বাইরে থাকে, তাহলে এই ছোট ব্যাকটেরিয়া এবং অ্যান্টিভাইরাল জীবগুলি ওষুধের উপর স্থায়ী প্রভাব ফেলতে পারে এমনভাবে বিকাশ লাভ করতে পারে না।
এটি এমন একটি প্রক্রিয়া যা যতটা সম্ভব ওষুধ তৈরির আমাদের সম্ভাবনাকে অপ্টিমাইজ করার জন্য আমাদের খুব কৌশলগত হতে হবে। এর মানে আমাদের সমস্ত উপাদান সম্পর্কে চিন্তা করা দরকার; সরঞ্জাম নির্বাচন করা, পরিবেশকে ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা এবং প্রতিবার ওষুধের একটি ব্যাচ তৈরি করার সময় ফর্মুলেশনের পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা নিশ্চিত করা। সর্বোপরি, একটি ভাল পরিকল্পনার সাথে আমরা ভুল করব না এবং উপলব্ধি সফলভাবে ঘটবে।
এটা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ ভবিষ্যতের বাণিজ্যিক সরবরাহের জন্য মাইক্রোবিয়াল উত্পাদন যেমন নতুন ক্ষুদ্র জীবের সন্ধান করা এবং কীভাবে আমাদের ইতিমধ্যেই আরও ভাল ব্যবহার করা যায়। ডিএনএ কীভাবে স্বাস্থ্যের জন্য ভাল এবং খারাপের জন্য কাজ করে সে সম্পর্কে আমরা যত বেশি জানব, আমাদের নতুন ওষুধগুলি খুঁজে পাওয়ার সম্ভাবনা তত বেশি হবে যা বর্তমানে নিরাময়হীন অসুস্থতার চিকিত্সা করতে পারে। ক্রমাগত শিক্ষা যা নতুন লীডগুলি অনুসন্ধানের সাথে জড়িত, আমাদের জন্য পথ খুলে দেয় যা আমাদের বুঝতে সাহায্য করে যে কীভাবে ওষুধগুলিকে সবচেয়ে ভালভাবে কাজ করা যায়।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীরভাবে বোঝাপড়া রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার পাশাপাশি উচ্চ মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলা নিশ্চিত করি। মাইক্রোবিয়াল বায়োফার্মাসিউটিক্যাল প্রসেস স্কেল আপ এবং চায়না এনএমপিএও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটের মাধ্যমে হয়েছি।
মাইক্রোবিয়াল বায়োফার্মাসিউটিক্যাল প্রসেস স্কেল আপ হল একটি শীর্ষ 10 বায়োটেক কোম্পানি যা মাইক্রোবায়োলজিক্যাল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য GMP মান অনুসারে ফার্মাসিউটিক্যালসের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল হল 100L, 500L, 1000L, থেকে 2000L। 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত শিশি ভরাটের জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রি-ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে কভার করে। উত্পাদনের জন্য কর্মশালাটি cGMP অনুগত, এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। আমাদের কারখানায় বড় অণু উৎপন্ন হয় যা সারা বিশ্বে পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। আমাদের প্রধান ফোকাস পোষা প্রাণী, মানুষ এবং প্রাণীদের স্বাস্থ্য পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং থেরাপিউটিকস উৎপাদন করা হয়েছে। স্বাস্থ্য আমাদের কাছে আধুনিক RD এবং উত্পাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডিজাইন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সাফল্যের সরবরাহ নিশ্চিত করে। বছরের পর বছর ধরে আমরা মাইক্রোবিয়াল উত্স ব্যবহারে বিশাল দক্ষতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। উপরন্তু, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের প্রবিধানের মাধ্যমে সহায়তা করি, যেমন US FDA এবং EU EMA-এর মতো। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং মাইক্রোবিয়াল বায়োফার্মাসিউটিক্যাল প্রসেস স্কেল আপ CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার মাইক্রোবিয়াল বায়োফার্মাসিউটিক্যাল প্রসেস স্কেল আপ থেকে তৈরি বায়োলজিক্স উত্পাদনের অভিজ্ঞতা রয়েছে। কোন ঝুঁকি নেই তা নিশ্চিত করার সময় আমরা কাস্টমাইজড RD এবং উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা সাবুনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিন্যান্ট, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছুর মতো বিভিন্ন পদ্ধতিতে জড়িত রয়েছি। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) পাশাপাশি ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়ার উন্নতি, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমানোর উপর ফোকাস করি। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলকে ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে দ্রুত বাজারে আনবে।