যোহাই এইচসিভি সি এজি অধ্যয়নের শুরুতে আপনাকে অভিনন্দিত। আমি এতে অংশগ্রহণ করতে খুব খুশি। এটি হিপাটাইটিস সি (এইচপি) নামক রোগে আক্রান্ত মানুষদের থেকে প্লাজমা সংগ্রহ শুরু করছে। প্লাজমা - রক্তের প্রোটিন। বটে, আমরা এই প্লাজমা নেওয়ার আগে এবং এটি মানুষের কাছে দেওয়ার আগে আমাদের এই রোগের জন্য স্ক্রীনিং করতে হবে। এটি এর নিরাপত্তার বিষয়ে একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান। প্লাজমা যখন ঠিক এবং পরিষ্কার হিসাবে যাচাই করা হয়, আমরা শুধু শুধু অপ্রয়োজনীয় বস্তু বা অপ্রয়োজনীয় জিনিস বাদ দিতে চাই।
প্লাজমা পরিষ্কার করতে ফিল্টারিং এবং ক্রোমাটোগ্রাফি সহ বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করা হয়। → ফিল্টারিং বড় কণাগুলি দূর করতে ব্যবহৃত হয়, ক্রোমাটোগ্রাফি প্লাজমায় উপস্থিত বিভিন্ন উপাদান সাজায়। যখন আমরা প্লাজমা পরিষ্কার করি এবং এইচসিভি সি এজি পাই, এটি অনেকটা পরিষ্কার করা দরকার। এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপ কারণ আমাদের উৎপন্ন এইচসিভি সি এজি যতটা সম্ভব ভালো হতে হবে। শেষ পর্যন্ত, আমরা পরিষ্কার GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন এটি নেই এবং এটি আরও ক্লিনিক্যাল উন্নয়নের জন্য চূড়ান্ত পণ্যে পরিণত করি।
আমরা যাওহাই মানুষ, তারা অন্যদের সময় আক্রমণের জন্য প্রস্তুত হচ্ছে ~ এই সমস্যা সমাধানের একটি উপায় হল আমরা কাজের বেশিরভাগ যন্ত্রের উপর দেওয়া। কিছু কাজ যন্ত্র একাই করতে পারে। — স্বয়ংক্রিয়করণ। GLP-1 মিউটেশন উৎপাদন এটি শ্রমিকদের প্রতি ধাপ হাতে করে সম্পন্ন করতে হলে অন্তর্ভুক্ত ত্রুটি কমাতে উদ্দেশ্য করেছে। এটি আমাদের সমস্ত বিষয়বস্তুর মান আমরা যা প্রদান করতে চাই তা মানকে মানে রাখতেও নিশ্চিত করেছে।
আমাদের কঠোর নিয়ম এবং যন্ত্র আছে যেন আমাদের পণ্য সর্বোত্তম মানে সর্বদা রক্ষা থাকে। এখন আমরা এটি জানি, আমরা বুঝতে পারি যে এই মান নিয়ন্ত্রণ পদক্ষেপ কতটা প্রাথমিক কাজ। আমরা নিশ্চিত করি যে আমরা যা বিশ্বে পাঠাচ্ছি তা সর্বোচ্চ মানের। আমাদের লোকজনকে আরও বেশি নিশ্চিন্ত হতে হবে যে যখন তারা আমাদের জিনিস পাবে, তা নিরাপদ এবং কাজ করে।
HCVcAg উন্নয়ন প্রক্রিয়ার সম্প্রতি নতুন প্রযুক্তির ব্যবহার অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। আমরা বিভিন্ন ক্রোমেটোগ্রাফি পদ্ধতি ব্যবহার করি, যা আমাদের দ্বারা ব্যবহৃত মূল প্রযুক্তির মধ্যে একটি। আমরা এটি উচ্চ আউটপুট প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন এই প্রক্রিয়ার মাধ্যমে কয়েকটি অংশে বিভক্ত করি যাতে আমরা এটি সঙ্গে ভালো সময় কাটাতে পারি। বর্তমান পরীক্ষণ চ্লোরোকোয়ীনের ফিল্ট্রেশন প্রক্রিয়ার মধ্যে HCV কোর এন্টিজেন (HCVcAg) ফিল্টার করতে পারে, যা CHLI-কে কিছু নির্দিষ্ট ফিল্টার দিয়ে যেতে দেয়। একইভাবে, এই পণ্য উপলব্ধ থাকলে, এটি আপনাকে অশুদ্ধি সরানোর উপর ফোকাস করতে সাহায্য করবে, যার অর্থ আপনি একটি উচ্চ মাত্রার নিরাপদ এবং শুদ্ধ পণ্য পাবেন, যা আপনার ব্যবহারের জন্য নিরাপদ।
যাওহাইতে, নিরাপত্তা সবসময়ই প্রথম স্থান পায় এবং আমরা সকল নিয়ম ও বিধি মেনে চলতে নিশ্চিত করি। আমাদের নীতি হল সবকিছুতে এতটা অনুবদ্ধ থাকা এবং নিশ্চিত করা যে এটি কাজ করার জন্য সম্ভবত সবার জন্য নিরাপদ স্থান। শুধু আমাদের কর্মচারীদের জন্য নয়, আমরা যা তৈরি করি সেগুলোও। আমরা স্থানীয়, রাজ্য এবং ফেডারেল এজেন্সিগুলো দ্বারা প্রতিষ্ঠিত শিল্প সম্পর্কিত আইন, আদেশ এবং বিধি সম্পর্কে প্রতিদ্বন্দ্বিতামূলক অনুশীলন অনুসরণ করি।
আরও ভাল এবং নতুন প্রযুক্তির আগমন সন্দেহভাজন নয় যে এটি নতুন ধারণার এক বিশাল সংখ্যক এবং চ্যালেঞ্জ আনবে উচ্চ উৎপাদন প্লাজমিড উৎপাদন প্রক্রিয়া । যেন আমাদের সমাজে পর্যাপ্ত চাপ না পড়ে এবং বিদেশী প্রভাবের কারণে রোগগ্রস্ত হওয়া আমাদের জন্য এখন সবচেয়ে শেষ দরকার। আমরা সেই ঝুঁকি কমাতে এবং আমাদের উत্পাদন নিরাপদ রাখতে আমাদের শক্তির সীমান্ত পর্যন্ত সবকিছু করি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের মূল ফোকাস হচ্ছে HCVcAg উৎপাদন এবং চিকিৎসা যা পশু, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য। আমাদের কাছে র্যাডিওগ্রাফিক প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আচ্ছাদিত করে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-র নিয়ম এবং নিয়ন্ত্রণ পালনে সহায়তা করেছি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যাপক CDMO সেবা প্রদান করি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গানিজম থেকে তৈরি বায়োলজিক্যালস প্রস্তুতকরণে অভিজ্ঞ। আমরা বেশ কিছু র্যান্ডিউ সমাধান এবং প্রস্তুতকরণ সেবা প্রদান করি যেখানে ঝুঁকি নিম্নতম রাখা হয়। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে কাজ করেছি, যেমন: রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, মোনো-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন: ইস্ট (বাহিরের এবং ভেতরের সেক্রেশন, সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/লিটার), ব্যাকটেরিয়া (ভেতরের ঘুলনীয় এবং ইনক্লুশন বডি, সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/লিটার)। আমরা একটি BSL-২ ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি যা HCVcAg প্রস্তুত করতে ব্যবহৃত হয়। ভ্যাকসিন প্রস্তুতকরণে আমরা বিশেষজ্ঞ। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে জানি, উৎপাদন বাড়াই এবং খরচ কমাই। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চ গুণবত্তার সঙ্গে প্রকল্প পরিবেশন করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ উৎপাদনগুলি বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।
যাওহাই বায়োফার্মা হলো শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO, যা HCVcAg উৎপাদন এবং প্রতিনিধি বিষয়গুলোকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের গুণ ব্যবস্থাপনা সিস্টেমটি বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণের সাথে সম্পাদনশীল। আমাদের প্রতিনিধি বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং গুণবাত উৎপাদন নিশ্চিত করি এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নিয়ম মেনে চলি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-ও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণ ব্যবস্থাপনা সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধার জন্য সফলভাবে স্থানীয় পরিদর্শন পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণ ব্যবস্থাপনা সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থাপনা সিস্টেম এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।
এইচসিভিসিএজি প্রস্তুতকরণ হল শীর্ষ ১০টি জৈবপ্রযুক্তি কোম্পানির মধ্যে একটি, যা জৈববৈজ্ঞানিক অণুক্ষেপণে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী গবেষণা ও উন্নয়ন (আরডি) ক্ষমতা এবং আধুনিক প্রস্তুতকরণ সুবিধা সহ একটি আধুনিক ফ্যাক্টরি তৈরি করেছি। এখানে জৈববৈজ্ঞানিক শোধন এবং অণুক্ষেপণের জন্য GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদিত পাঁচটি ঔষধের উৎপাদন লাইন এবং বোতল এবং কার্টিডʒ এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশ লাইন উপলব্ধ। উপলব্ধ অণুক্ষেপণের মাত্রা হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L, এবং ২০০০L। বোতল ফিলিং-এর বিন্যাস ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত। প্রিফিলড সিলিন্ডার এবং কার্টিডʒ ফিলিং-এর বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদনের জন্য কার্যশালা cGMP মানের অনুযায়ী এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বিশ্বব্যাপী প্রেরিত বড় অণু উৎপাদন করে।