Yaohai HCVcAg-এর অধ্যয়ন শুরু করার জন্য অভিনন্দন, আমি অংশ নিতে পেরে খুব খুশি। এটি হেপাটাইটিস সি (HepC) নামক রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের থেকে প্লাজমা সংগ্রহ করা শুরু করে। প্লাজমা - রক্তে প্রোটিন। অবশ্যই আমরা এই প্লাজমা গ্রহণ করার আগে এবং লোকেদের দেওয়া শুরু করার আগে আমাদের সেই রোগগুলির জন্য স্ক্রিন করতে হবে। এটি নিরাপত্তার ক্ষেত্রে এটি একটি অপরিহার্য উপাদান। একবার প্লাজমাটি সঠিক এবং পরিষ্কার হওয়ার জন্য যাচাই করা হলে, আমরা কেবল অমেধ্য বা অবাঞ্ছিত উপাদানগুলি সরিয়ে ফেলতে চাই।
ফিল্টারিং এবং ক্রোমাটোগ্রাফি সহ প্লাজমা শুদ্ধ করার জন্য বিভিন্ন কৌশল নিযুক্ত করা হয়। → যখন ফিল্টারিং বড় কণা থেকে পরিত্রাণ পেতে ব্যবহৃত হয়, ক্রোমাটোগ্রাফি প্লাজমাতে উপস্থিত বিভিন্ন উপাদান বাছাই করে। যখন আমরা প্লাজমা পরিষ্কার করি এবং HCVcAg প্রাপ্ত করি, তখন এটিকে কিছুটা বিশুদ্ধ করতে হবে। এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ কারণ আমাদের অবশ্যই HCVcAg যতটা সম্ভব ভাল উত্পাদন করতে হবে। পরিশেষে, আমরা বিশুদ্ধ গ্রহণ GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন এবং এটিকে আরও ক্লিনিকাল বিকাশের জন্য একটি চূড়ান্ত পণ্যে পরিণত করুন।
আমরা ইয়াওহাই লোকেরা, অন্যরা যা আক্রমণ করার জন্য প্রস্তুত হয় তারা তাই করে ~ এই সমস্যাটি সমাধান করার একটি উপায় হ'ল আমরা বেশিরভাগ কাজ মেশিনে অফলোড করি। কিছু কাজ একা মেশিন দ্বারা করা যেতে পারে. - অটোমেশন। এই GLP-1 মিউটেশন উৎপাদন প্রতিটি ধাপ ম্যানুয়ালি সম্পূর্ণ করতে কর্মীদের মধ্যে অন্তর্নিহিত ত্রুটিগুলি কমানোর উদ্দেশ্যে করা হয়েছে। এটি নিশ্চিত করেছে যে আমাদের সমস্ত বিষয়বস্তু মানসম্মত এবং আমরা যে মানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ তা প্রদান করতে চাই।
আমাদের পণ্য সর্বদা সর্বশ্রেষ্ঠ মানের বজায় রাখা হয় তা নিশ্চিত করার জন্য আমাদের কঠোর নিয়ম এবং মেশিন রয়েছে। এখন যেহেতু আমরা এটি জানি, আমরা বুঝতে পারি যে এই গুণমান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থাগুলি সম্পাদন করা কতটা অগ্রাধিকার দেয় — আমরা নিশ্চিত করি যে জিনিসগুলি বিশ্বে পাঠানো হচ্ছে যতটা সম্ভব উচ্চ মানের। আমাদের লোকেদের আরও আত্মবিশ্বাসী বোধ করতে হবে যে তারা যখন আমাদের জিনিসপত্র পায়, তখন এটি নিরাপদ এবং এটি কাজ করে।
HCVcAg-এর উন্নয়ন প্রক্রিয়ার প্রেক্ষাপটে, অভিনব প্রযুক্তির ব্যবহার গুরুত্বপূর্ণ। আমরা বিভিন্ন ক্রোমাটোগ্রাফিক কৌশল নিযুক্ত করি, যা আমাদের দ্বারা ব্যবহৃত মূল প্রযুক্তিগুলির মধ্যে একটি। আমরা বিভক্ত উচ্চ ফলন প্লাজমিড গাঁজন এই প্রক্রিয়ার মাধ্যমে বেশ কয়েকটি অংশে বিভক্ত যাতে এটি আমাদের এটির সাথে ভাল সময় কাটাতে দেয়। বর্তমান পরীক্ষাগুলি ক্লোরোকুইনের সেই পরিস্রাবণ প্রক্রিয়া চলাকালীন HCV কোর অ্যান্টিজেন (HCVcAg) ফিল্টার করতে পারে, যা CHLI কে কিছু নির্দিষ্ট ফিল্টারের মধ্য দিয়ে যেতে দেয়। একইভাবে, এই পণ্যটি উপলব্ধ থাকায়, এটি আপনাকে অমেধ্য অপসারণে মনোনিবেশ করতে সহায়তা করবে যার অর্থ হল আপনি একটি দুর্দান্ত স্তরের নিরাপদ এবং পরিষ্কার খুঁজে পান তাই আপনার ব্যবহারের জন্য নিরাপদ করে তোলে।
Yaohai-এ, নিরাপত্তা সর্বদা প্রথমে আসে এবং আমরা সমস্ত নিয়ম ও প্রবিধান মেনে চলার বিষয়টি নিশ্চিত করি। আমাদের নীতি সবকিছু মেনে চলা এবং নিশ্চিত করা যে এটি যে কেউ এবং এখানে যারা কাজ করে তাদের জন্য এটি একটি নিরাপদ স্থান। শুধুমাত্র আমাদের কর্মচারীদের জন্য নয়, আমরা যে পণ্যগুলি তৈরি করি। আমরা স্থানীয়, রাজ্য এবং ফেডারেল সংস্থাগুলির দ্বারা প্রতিষ্ঠিত শিল্প সম্পর্কিত আইন, আদেশ এবং প্রবিধানগুলির বিষয়ে প্রতিযোগিতামূলক অনুশীলনগুলি অনুসরণ করি।
আরও ভাল এবং নতুন প্রযুক্তির আবির্ভাব নিঃসন্দেহে নতুন ধারণার আধিক্যের পাশাপাশি চ্যালেঞ্জ নিয়ে আসবে। উচ্চ ফলন প্লাজমিড উত্পাদন প্রক্রিয়া. যেন আমাদের সমাজে পর্যাপ্ত পরিবর্তনের জন্য চাপ দেওয়া হয় না বিদেশী প্রভাবে আক্রান্ত হওয়ার জন্য আমাদের এই মুহূর্তে প্রয়োজন শেষ জিনিসগুলির মধ্যে একটি। আমরা সেই ঝুঁকি প্রশমিত করতে এবং আমাদের পণ্যগুলিকে নিরাপদ রাখতে আমাদের ক্ষমতায় সবকিছু করি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। পোষা প্রাণী, মানব ও পশুচিকিৎসা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য আমাদের প্রধান ফোকাস হল HCVcAg উৎপাদন এবং থেরাপিউটিকস। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সাথে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদনের মাধ্যমে সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের একটি বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি, এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন ও বিধি-বিধানগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের চাহিদার প্রতি অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে সৃষ্ট জৈববিদ্যা তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে আমরা ঝুঁকি কমানোর সময় বেসপোক RD সমাধানের পাশাপাশি উত্পাদন পরিষেবা সরবরাহ করি। প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং অন্যান্য বিষয়ে আমরা বিশেষায়িত করেছি ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার সিক্রেশনের মতো অণুজীব (15g/L পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থা (10g/L পর্যন্ত ফলন) আমরা একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি HCVcAg তৈরির ভ্যাকসিন তৈরিতে আমরা বিশেষজ্ঞ তৈরি করছি প্রক্রিয়া ফলন বৃদ্ধি এবং খরচ হ্রাস আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ-মানের প্রকল্প ডেলিভারি নিশ্চিত করে এটি আমাদেরকে আপনার অনন্য পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত সরবরাহ করতে দেয়
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা HCVcAg উত্পাদনের পাশাপাশি নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের একটি গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি বিশ্বব্যাপী প্রবিধানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার মানসম্পন্ন পণ্য নিশ্চিত করি, সেইসাথে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর নিয়ম মেনে চলছি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPAও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেমের পাশাপাশি আমাদের উৎপাদন সুবিধার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। উপরন্তু, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি সাফ করেছি।
HCVcAg ম্যানুফ্যাকচারিং হল একটি শীর্ষ 10 বায়োটেক কোম্পানি যা মাইক্রোবায়োলজিক্যাল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য GMP মান অনুসারে ফার্মাসিউটিক্যালসের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল হল 100L, 500L, 1000L, থেকে 2000L। 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত শিশি ভরাটের জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রি-ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে কভার করে। উত্পাদনের জন্য কর্মশালাটি cGMP অনুগত, এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। আমাদের কারখানায় বড় অণু উৎপন্ন হয় যা সারা বিশ্বে পাঠানো হয়।