প্লাজমিড কি? প্লাজমিড হল ব্যাকটেরিয়ায় নিজেদের পুনরুত্পাদন করতে সক্ষম ছোট বৃত্তাকার ডিএনএ। তারা একটু মনে হয় খুব ছোট নির্দেশিকা যা ব্যাকটেরিয়াকে বিভিন্ন প্রোটিন উৎপাদনের উপায় বলে দেয়। জীববিজ্ঞানে, বিশেষত জিনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং/সিনথেটিক বায়োলজি অ্যাপ্লিকেশনে বিজ্ঞানীরা রোগ চিকিৎসায় সহায়ক প্রোটিন উৎপাদনের জন্য এই প্লাজমিডের উপর নির্ভর করে। তবে ওষুধ তৈরির জন্য যথেষ্ট প্রোটিন পেতে আমাদের অনেক প্লাজমিড লাগে। এই কারণে অনেক প্লাজমিড দ্রুত পেতে আমরা উচ্চ উৎপাদন প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন পদ্ধতি ব্যবহার করি।
বিজ্ঞানীদের অনেক প্রকারের উপায় আছে যা ব্যবহার করে তারা অনেক প্ল্যাজমিড পেতে পারে। একটি গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হল ব্যাকটেরিয়ার জন্য সর্বোত্তম কালচার মিডিয়াম প্রস্তুত করা। এর জন্য তাদের ঠিক খাবার দেওয়া, সঠিক pH ব্যালেন্স রক্ষা করা এবং তাদের জন্য সর্বোত্তম তাপমাত্রা দেওয়া প্রয়োজন। ফলশ্রুতিতে, ব্যাকটেরিয়া আরও বেশি প্ল্যাজমিড উৎপাদন করতে পারবে এবং দ্রুত পুনরুৎপাদন করতে পারবে। এটি আপনি একটি গাছের জন্য সূর্যের আলো, পানি এবং ভাল মাটি খুঁজে বার করার সঙ্গে তুলনা করতে পারেন।
বিজ্ঞানীদের প্লাজমিড উৎপাদন বাড়াতে আরেকটি উপায় হল নিজেদের প্লাজমিডটি পরিবর্তন করা। তারা প্লাজমিডটিকে এমনভাবে সম্পাদন করতে পারেন যাতে তা আরও কার্যকর সেলফ-কপি হয়, এবং ব্যাকটেরিয়া দ্বারা প্রক্রিয়া করার সময় গতিবাধা বা ডিক্রিপশন কী হিসেবে কাজ করা যেতে পারে এমন নিজের জিনোমের যে কোনো অংশ ন্যূনতম রাখেন। তারা প্লাজমিডকে আরও কিছু অতিরিক্ত অংশ দিতে পারেন যা এটি বেঁচে থাকতে সাহায্য করবে, যেমন যে জিনগুলি এটি বহনকারী সেলকে এন্টিবায়োটিক (ব্যাকটেরিয়াকে হত্যা করে যে ঔষধ) এর বিরুদ্ধে প্রতিরোধশীল করে। এটি শক্ত পরিস্থিতিতেও প্লাজমিডের বেঁচে থাকার গ্যারান্টি দেয়।
পণ্যের সস্তা উৎপাদন উচ্চ আউটপুট প্লাজমিড ফার্মেন্টেশনের উপর নির্ভর করে। ঐ প্রক্রিয়া আমাদের বিভিন্ন জিনিস তৈরি করতে দিয়েছে, ঔষধি থেকে কসমেটিক্স এবং খাবার পর্যন্ত। ঠিকই, যখন ওষুধের কথা আসে: উচ্চ আউটপুট প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন অবশ্যই প্রয়োজনীয় ঔষধির উৎপাদনে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। কিছু ঔষধি তৈরি করতে ব্যবহৃত হয় তেমন প্রোটিন আমাদের শরীরের প্রয়োজনীয় ব্যাকটেরিয়া বা ইঞ্জ, যা ডায়াবেটিসের জন্য ইনসুলিন এবং ভ্যাকসিন সহ অন্যান্য ঔষধি তৈরি করে - যা আমাদের রোগ থেকে রক্ষা করে।
আমরা ইতিমধ্যেই উচ্চ আউটপুট প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন উন্নয়নের বিষয়ে প্রায় দৈনিকভাবে চ্যালেঞ্জ মোকাবেলা করছি। এবং বিজ্ঞানীরা সবসময়ই এই সমস্যার সম্মুখীন হওয়ার জন্য নতুন এবং ভালো উপায় খুঁজে চলেছেন। আরও বিশেষভাবে বলতে গেলে, তারা সবসময়ই বড় পরিমাণে প্লাজমিড সংগ্রহ করার জন্য পদ্ধতি খুঁজে চলেছেন, যা আরও উন্নত রূপ (কম এন্ডোটক্সিন বিশিষ্ট) থাকে। এটি অনেক গবেষকের কাজের ভিত্তি যারা উদাহরণস্বরূপ ব্যবহার করছেন, বিশেষ যন্ত্রপাতি যা ব্যবহৃত হয় বা সক্ষম করে প্লাজমিডের বৃদ্ধি এবং ব্যবস্থাপনার জন্য ব্যাকটেরিয়ার মধ্যে ভালো পরিবেশ তৈরি করতে। এই যন্ত্রপাতি তাপমাত্রা, পুষ্টি স্তর এবং পরিবেশের অন্যান্য প্রয়োজনীয় বিষয় পরীক্ষা করতেও সেট করা যেতে পারে।
অন্যান্য গবেষকরা বিশেষজ্ঞ ফারমেন্টেশন সিস্টেমের উপর তাকিয়েছে, যা 'plasmid bioreactors' নামে পরিচিত। এই উদ্দেশ্যে এই সিস্টেমগুলি ডিজাইন করা হয়েছে যাতে এটি সাধারণ পদ্ধতির তুলনায় বৃদ্ধির শর্তগুলির উপর বেশি নিয়ন্ত্রণ প্রদান করতে পারে। plasmid bioreactors এমন পরিবেশ তৈরি করে যেখানে বেশি plasmids উৎপাদিত হয় যে খারাপ থেকে, এবং সব অবশিষ্ট DNA পরিষ্কার করা যায়। এটি ফলস্বরূপ উচ্চ গুণবত্তা প্রদান করে, যা ওষুধের নিরাপত্তার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
~ ভাববাচক: এটি একটি সহজ একটি এবং তা ব্যাচ ফারমেন্টেশন বোঝায়। ~ এভাবে সবকিছু একসাথে ঢুকে যায় এবং ব্যাকটেরিয়া খাবার বা অপচয়ের বেশি ব্যবহার করে যতক্ষণ না মরে যায়। একটি মিলনীয় কারণ অনেক সময় একটি ট্রেডমার্ক আইটেমের জন্য বা যখন নিয়ে যাওয়ার নির্দিষ্ট অর্ডার থাকে। আমি যে সবচেয়ে ভালো তুলনা দিতে পারি তা হল কেক তৈরি করা: সব উপকরণ একসাথে মিশিয়ে দিন, তারপর এটি উনুনে রাখুন পর্যন্ত পাকা না হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি নির্মাতার একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং উন্নত সরঞ্জাম সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স নির্মাণ লাইন রয়েছে যা GMP প্রয়োজনীয়তার সাথে মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের জন্য মেলে। আমাদের কাছে আরও দুটি অটোমেটেড ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে যা কার্ট্রিজ, ভাইল এবং প্রিফিলড সিঙ্কেজ জন্য। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেল High Yield Plasmid Fermentation থেকে ২০০০L পর্যন্ত পরিসীমিত। ভাইল ফিলিংয়ের প্রকৃতি ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত এবং প্রিফিলড সিঙ্কেজ বা কার্ট্রিজ ফিলিংয়ের প্রকৃতি প্রায় ১-৩ml পর্যন্ত। আমাদের cGMP-অনুবদ্ধ উৎপাদন সুবিধা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের ধ্রুব সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের প্ল্যান্ট বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি, গুণবত্তা এবং নিয়ন্ত্রণমূলক বিষয়গুলি একত্রিত করে। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণমূলক নিয়মাবলীর সাথে সম্পূর্ণভাবে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণমূলক বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণমূলক ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোধ রखে। এটি আমাদের বায়োলজিক্যাল চালু করার গতি বাড়াতে সাহায্য করে। আমরা নিয়ন্ত্রণমূলক মানদণ্ডের সাথে মেলে ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-গুণবত্তার উত্পাদন গ্যারান্টি করতে সক্ষম যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, উচ্চ উৎপাদন প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীনা NMPA-এর সাথে মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের উপর নির্দেশিত অডিট পাস করেছে। আমরা আরও ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সম্পর্কে প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট পার হয়েছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা উচ্চ আউটপুট প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন থেকে তৈরি বায়োলজিক্যালসের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা ঝুঁকি ছাড়াই স্বচ্ছ গবেষণা এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিনেন্ট, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছু। আমরা যিস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (পর্যন্ত ১৫গ্রাম/লিটার) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (পর্যন্ত ১০গ্রাম/লিটার) এর মতো অনেক মাইক্রোঅর্গানিজমের বিশেষজ্ঞ। আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে ফোকাস করি, পণ্যের আউটপুট বাড়িয়ে এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের সাহায্যে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে আনবে দ্রুত।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীববিজ্ঞানীয় পদার্থের মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে তাদের সদর দপ্তর রয়েছে। আমরা মানব, পশু এবং উচ্চ ফলন প্লাজমিড গাছনার পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা উপর ফোকাস করেছি। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং এবং প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেলের জীববিজ্ঞানীয় প্রক্রিয়া নিয়ে একটি বিরাট অভিজ্ঞতা জমা করেছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-এর নিয়মাবলী পালনে সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত অভিযোগ করতে এবং ব্যক্তিগত CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম করে।