প্লাজমিড কি? প্লাজমিড হল ডিএনএর ক্ষুদ্র রিং যা ব্যাকটেরিয়ায় নিজেদের প্রতিলিপি করতে পারে। এগুলি কিছুটা ক্ষুদ্রাকৃতির নির্দেশিকাগুলির মতো যা ব্যাকটেরিয়াকে বিভিন্ন প্রোটিন তৈরি করতে বলে। বায়োটেকনোলজিতে, বিশেষ করে জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং/সিন্থেটিক বায়োলজি অ্যাপ্লিকেশানগুলিতে বিজ্ঞানীরা প্রোটিন তৈরির জন্য ব্যবহার করেন যা রোগের চিকিৎসায় সাহায্য করে, এই প্লাজমিডগুলিতে রিলে করা হয়। যাইহোক, পর্যাপ্ত প্রোটিন তৈরি করার জন্য ওষুধের জন্য আমাদের প্রচুর প্লাজমিড প্রয়োজন। এই কারণেই অনেক প্লাজমিড দ্রুত পেতে আমরা বিশেষ পদ্ধতি ব্যবহার করি উচ্চ ফলন প্লাজমিড গাঁজন কৌশল।
অনেক প্লাজমিড পাওয়ার জন্য বিজ্ঞানীদের অনেক উপায় আছে। একটি চাবিকাঠি হল ব্যাকটেরিয়ার জন্য সর্বোত্তম সংস্কৃতির মাধ্যম স্থাপন করা। এর মধ্যে যা জড়িত তা হল তাদের সঠিক খাবার খাওয়ানো, সঠিক পিএইচ ভারসাম্য বজায় রাখা এবং তাদের বৃদ্ধির জন্য সর্বোত্তম তাপমাত্রার অবস্থা দেওয়া। ফলস্বরূপ, ব্যাকটেরিয়া আরও প্লাজমিড তৈরি করতে এবং দ্রুত পুনরুত্পাদন করতে সক্ষম হবে। এমনকি আপনি এটিকে একটি গাছের শিকড়ের জন্য কিছু সূর্য, জল এবং দুর্দান্ত মাটি খুঁজে পাওয়ার সাথে তুলনা করতে পারেন।
বিজ্ঞানীদের প্লাজমিড উৎপাদন বাড়ানোর আরেকটি উপায় হল প্লাজমিড নিজেই পরিবর্তন করা। তারা প্লাজমিডকে সম্পাদনা করতে পারে যাতে এটি একটি আরও দক্ষ স্ব-কপিয়ার হয়ে ওঠে, যখন ব্যাকটেরিয়া দ্বারা প্রক্রিয়া করা হয় তখন তার নিজস্ব জিনোমের যেকোন অংশকে স্পীড বাম্প বা ডিক্রিপশন কী হিসাবে কাজ করতে পারে। তারা প্লাজমিডকে বেঁচে থাকতে সাহায্য করার জন্য কিছু অতিরিক্ত বিটও দিতে পারে, যেমন জিন যা কোষগুলিকে অ্যান্টিবায়োটিকের প্রতিরোধী করে তোলে (যে ওষুধগুলি ব্যাকটেরিয়াকে মেরে ফেলে)। এটি প্লাজমিডকে কঠিন পরিস্থিতিতেও বেঁচে থাকা নিশ্চিত করে।
পণ্যের সস্তা উত্পাদন উচ্চ ফলন প্লাজমিড গাঁজন উপর নির্ভর করে। সেই প্রক্রিয়াটি আমাদের ওষুধ এবং প্রসাধনী থেকে এমনকি খাবার পর্যন্ত বিভিন্ন ধরণের জিনিস তৈরি করার অনুমতি দিয়েছে। প্রকৃতপক্ষে, ওষুধের ক্ষেত্রে যেখানেই আসে না কেন: বাধ্যতামূলক ওষুধের উৎপাদনের ক্ষেত্রে উচ্চ ফলন প্লাজমিড গাঁজন একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। ব্যাকটেরিয়া বা খামির যা আমাদের দেহের প্রয়োজনীয় বিশেষ প্রোটিন তৈরির জন্য পরিবর্তিত হয়েছে সেগুলি ডায়াবেটিসের জন্য ইনসুলিন এবং ভ্যাকসিন-ওষুধগুলি সহ কিছু ওষুধ তৈরি করতে ব্যবহৃত হয় যা আমাদের রোগ থেকে রক্ষা করে।
আমরা ইতিমধ্যে উচ্চ ফলন প্লাজমিড গাঁজন উন্নত করার প্রায় দৈনন্দিন চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি। এবং বিজ্ঞানীরা সর্বদা এই সমস্যাটি মোকাবেলা করার জন্য একটি নতুন ভাল উপায় খুঁজছেন। আরো বিশেষভাবে, তারা সবসময় ট্রেডমার্কে থাকে পদ্ধতির জন্য অধিক পরিমাণে প্লাজমিড সংগ্রহ করার জন্য আরও বর্ধিত স্বাদে (কম এন্ডোটক্সিন সামগ্রী)। অনেক গবেষক কাজ করছেন, যেমন বিশেষ মেশিন যা ব্যাকটেরিয়াতে প্লাজমিডের বৃদ্ধি এবং রক্ষণাবেক্ষণের জন্য আরও ভাল পরিস্থিতি তৈরি করতে দেয় বা সক্ষম করে। এই মেশিনগুলি তাপ, পুষ্টির মাত্রা এবং পরিবেশ পর্যন্ত আপনার যা প্রয়োজন তা পরীক্ষা করার জন্যও সেট আপ করা যেতে পারে।
অন্যান্য গবেষকরা প্লাজমিড বায়োরিয়াক্টর নামে পরিচিত বিশেষ গাঁজন সিস্টেমের দিকে তাকিয়ে আছেন। এই উদ্দেশ্যে এই সিস্টেমগুলি ডিজাইন করা হয়েছে যাতে এটি নিয়মিত পদ্ধতির চেয়ে বৃদ্ধির অবস্থার উপর ভাল নিয়ন্ত্রণ প্রদান করতে পারে। প্লাজমিড বায়োরিয়াক্টরগুলি এমন পরিবেশ তৈরি করা সম্ভব করে যেখানে খারাপের চেয়ে বেশি প্লাজমিড উত্পাদিত হয় এবং সমস্ত অবশিষ্ট ডিএনএ পরিষ্কার করা যায়। এর ফলে শেষ পণ্যের উচ্চ মানের হয়, যা ওষুধের নিরাপত্তার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
~ Predicate: এটি একটি সহজ এক এবং ব্যাচ গাঁজন মানে. ~ এইভাবে সবকিছু একবারে প্রবেশ করানো হয় এবং ব্যাকটেরিয়াগুলি যতটা খাদ্য গ্রহণ করে বা অনেক বর্জ্য ফেলে দেয় যতক্ষণ না তারা মারা যায়। একটি অনুরূপ কারণ প্রায়ই একটি ট্রেডমার্ক আইটেম জন্য সক্ষম হতে পারে, বা যখন নির্দিষ্ট আদেশ আছে দূরে নিতে. আমি যে সেরা উপমা দিতে পারি তা হল একটি কেক বানানোর মতো: সমস্ত উপাদান এক সাথে মিশিয়ে নিন, তারপর এটি শেষ না হওয়া পর্যন্ত বেক করার জন্য একটি ওভেনে রাখুন।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত সরঞ্জাম সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের কাছে পাঁচটি ড্রাগ পদার্থ উত্পাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং পরিশোধনের জন্য জিএমপি প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের কাছে কার্টিজ, শিশি এবং প্রি-ভরা সিরিঞ্জের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। উচ্চ ফলন প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন থেকে 2000L পর্যন্ত ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল। 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত একটি শিশি পরিসীমা পূরণের জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রাক-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশনের পরিসীমা প্রায় 1-3ml থেকে। আমাদের সিজিএমপি-সম্মত উত্পাদন সুবিধা ক্লিনিকাল নমুনার পাশাপাশি বাণিজ্যিক আইটেমগুলির অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের উদ্ভিদ বড় অণু তৈরি করে যা বিশ্বে পাঠানো হয়।
Yaohai BioPharma, একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO, গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের একটি গুণমান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি আন্তর্জাতিক প্রবিধানগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে সঙ্গতিপূর্ণ৷ আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোর গভীর ধারণা রাখে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতি এবং উচ্চ-মানের পণ্যগুলির গ্যারান্টি দিতে সক্ষম যেগুলি মার্কিন এফডিএ, উচ্চ ফলন প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএ-এর প্রবিধানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটের মাধ্যমে হয়েছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার উচ্চ ফলন প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন থেকে তৈরি জীববিজ্ঞানের উত্পাদনের অভিজ্ঞতা রয়েছে। কোন ঝুঁকি নেই তা নিশ্চিত করার সময় আমরা কাস্টমাইজড RD এবং উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা সাবুনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিন্যান্ট, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছুর মতো বিভিন্ন পদ্ধতিতে জড়িত রয়েছি। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) পাশাপাশি ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়ার উন্নতি, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমানোর উপর ফোকাস করি। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলকে ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে দ্রুত বাজারে আনবে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের CDMO-এর একজন নেতা, যার সদর দফতর জিয়াংসুতে। আমরা জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং উচ্চ ফলন প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন পরিচালনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং সেইসাথে ম্যানুফ্যাকচারিং টেকনোলজি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক ও ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সফল সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। সমাধান আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা সঞ্চয় করেছি। আমরা সারা বিশ্বে 200 টিরও বেশি প্রজেক্ট ডেলিভার করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন নেভিগেট করতে সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত খাপ খাইয়ে নিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম করে।