Яны ўразлівыя да дэградацыі пад уздзеяннем цяпла, святла або проста механічных уздзеянняў. Гэта выклікае праблему ў даследаваннях, калі саРНК абрэзана або зменена, гэта можа даць вельмі зманлівыя і ненадзейныя вынікі. Вось чаму мы павінны спачатку праверыць saRNA, ці працуе яна належным чынам. Гэта падобна на тое, што вы павінны праверыць усе свае цацкі, перш чым гуляць з імі, каб яны не зламаліся.
Аднак, каб генная тэрапія была эфектыўнай, Тэставанне эфектыўнасці закрыцця saRNA павінна быць завершана і функцыянаваць аптымальна. Такім чынам, даследчыкі могуць праверыць саРНК перад эксперыментальным выкарыстаннем, упэўніўшыся, што яны працуюць з якаснымі матэрыяламі, якія будуць працаваць эфектыўна. Гэтая праверка мае вырашальнае значэнне, паколькі эканоміць даследчыкам шмат часу і рэсурсаў на saRNA, якая можа працаваць не так, як чакалася.
Уявіце сабе праверку цэласнасці saRNA як (важны) этап праверкі таго, ці ў добрым стане інгрэдыенты вашага рэцэпту. Ваша страва не можа быць завершана, калі ў вас не хапае істотнага інгрэдыента, або яно гнілае, ці скончыўся тэрмін прыдатнасці. Тэставанне дадатковага аспекту гэтага - тэставанне цэласнасці saRNA дапамагае навукоўцам пераканацца, што ў іх ёсць усе качкі запар і нішто не так ці няправільна.
Адным з першых вымярэнняў лабараторый, якія займаюцца гэтымі адмысловымі малекуламі, з'яўляецца праверка саРНК. Тэсты SaRNA праводзяцца навукоўцамі з выкарыстаннем спецыяльных інструментаў і абсталявання для вызначэння якасці Выпрабаванне чысціні saRNA (гэта значыць, каб пераканацца, што saRNA не зламаная і не пашкоджана). Але калі даследчыкі не ўжывалі саРНК у сваім расследаванні, гэта можа прывесці да памылак і супярэчлівых вынікаў.
Напрыклад, Пратакол інкапсуляцыі saRNA-LNP уявіце, як спячы пірог, не гледзячы спачатку на рэцэпт або інгрэдыенты. Вы не хочаце, каб ваш пірог быў дрэнным на смак, таму што вы забыліся або іншы інгрэдыент быў гнілым. Вось чаму для навукоўцаў, каб атрымаць правільныя дадзеныя, вельмі важна, каб яны выкарыстоўвалі saRNA, якая не была цалкам праверана - выкарыстанне неправеранай saRNA можа даць ім няправільныя вынікі, што прывядзе іх да ілжывых меркаванняў.
Аднак, калі навукоўцы спрабуюць здзейсніць гэты подзвіг, яны павінны пераканацца, што саРНК цэлая і функцыянальная. У выпадку саРНК дэфекты або любыя праблемы ў генетычным матэрыяле могуць прывесці да траплення няправільных клетак або да таго, што яны не працуюць наогул. Цяпер, пацвердзіўшы цэласнасць саРНК перад сапраўдным эксперыментам, навукоўцы могуць больш давяраць сваім эксперыментам, а новае супрацьракавае лячэнне можа быць распрацавана хутчэй і бяспечней.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з тэставання цэласнасці saRNA. Мы прапануем індывідуальныя RD і вытворчыя рашэнні, гарантуючы адсутнасць рызык. Мы ўдзельнічаем у розных метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінічныя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя ферменты антыцелаў, плазмідная ДНК, МРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на многіх мікраарганізмах, у тым ліку на пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама на ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама стварылі ферментацыйную платформу BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы засяроджваемся на паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы можам забяспечыць хуткую і надзейную дастаўку праекта, што дазволіць хутчэй вывесці ваш прадукт на рынак.
Yaohai Bio-Pharma ўваходзіць у топ-10 біялагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на тэсціраванні цэласнасці саРНК. Мы пабудавалі сучаснае вытворчае прадпрыемства з надзейнымі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, разам з дзвюма лініямі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў, а таксама папярэдне запоўненых іголак даступныя. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы напаўняюцца ад 3 да 3.5 мл. Наша вытворчая майстэрня, якая адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і праверку цэласнасці saRNA. Мы распрацавалі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і нарматыўным патрабаванням ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем, што вытворчыя працэсы адсочваюцца з высакаякаснай прадукцыяй, а таксама адпавядаюць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць наш працэс GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама паспяхова прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша асноўная ўвага была зроблена на вытворчасці тэставання цэласнасці saRNA і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынарыі. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавых банкаў, распрацоўкі працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З часам мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і забяспечваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.