Hulle is kwesbaar vir agteruitgang deur hitte, lig, of net die meganiese kragte van manipulasie. Dit veroorsaak 'n probleem in navorsing waar as die saRNA geknip of verander word, dit baie misleidende en onbetroubare resultate kan lewer. Daarom moet ons eers saRNA toets of dit reg werk. Dit is soos, jy moet al jou speelgoed toets voordat jy daarmee speel, sodat hulle nie stukkend is nie.
Vir geenterapie om effektief te wees, is die saRNA-beperkingsdoeltreffendheidtoetsing moet volledig wees en optimaal funksioneer. Navorsers kan dus saRNA skerm voor eksperimentele gebruik, en hulself verseker dat hulle met kwaliteit materiaal werk wat doeltreffend sal werk. Hierdie bekragtiging is van kritieke belang, aangesien dit navorsers baie vermorsde tyd en hulpbronne op saRNA bespaar wat dalk nie soos verwag funksioneer nie.
Stel jou voor dat saRNA-integriteitstoetsing die (belangrike) stap is om te sien of jou resepbestanddele in 'n goeie toestand is. Jou gereg kan nie voltooi word as jy nie 'n noodsaaklike bestanddeel het nie, of dit is vrot of verby die vervaldatum. Om die komplementêre aspek hiervan te toets - saRNA-integriteitstoetsing help wetenskaplikes om te verseker dat hulle al hul eende in 'n ry het en niks is af of verkeerd nie.
Een van die vroeë metings deur laboratoriums wat met hierdie spesiale molekules handel, is om saRNA te toets. SaRNA-toetse word uitgevoer deur wetenskaplikes met behulp van gespesialiseerde gereedskap en toerusting - om die kwaliteit van te bepaal saRNA-suiwerheidstoetsing (dit wil sê om seker te maak dat saRNA nie gebreek of beskadig is nie). Maar as navorsers nie saRNA in hul ondersoek toegepas het nie, kan dit tot foute en inkonsekwente resultate aanleiding gee.
Byvoorbeeld, saRNA-LNP Encapsulation Protocol stel jou voor dat jy 'n koek bak sonder om eers na die resep of die bestanddele te kyk. Jy wil nie hê jou koek moet sleg smaak omdat jy vergeet het of 'n ander bestanddeel vrot was nie. Daarom is dit noodsaaklik dat wetenskaplikes behoorlike data kry om saRNA te gebruik wat nie ten volle getoets is nie - die gebruik van ongetoetste saRNA kan hulle verkeerde resultate gee wat hulle lei om valse stellings te maak.
Wanneer wetenskaplikes egter probeer om hierdie prestasie te bereik, moet hulle verseker dat die saRNA ongeskonde en funksioneel is. In die geval van saRNA kan defekte of enige probleme in die genetiese materiaal daartoe lei dat hulle verkeerde selle tref of glad nie werk nie. Nou, deur saRNA-integriteit voor die werklike eksperiment te bekragtig, kan wetenskaplikes beter vertroue in hul eksperimente hê en nuwe antikankerbehandeling kan vinniger en veiliger ontwikkel word.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit saRNA-integriteitstoetsing geskep is. Ons bied pasgemaakte RD- en vervaardigingsoplossings aan terwyl ons seker maak dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by uiteenlopende modaliteite soos subeenheid-entstowwe rekombinante, peptiedhormone, sitokiene, groeifaktore, enkel-domein teenliggaampies ensieme, plasmied DNA MRNA, en vele meer. Ons is 'n spesialis in baie mikro-organismes, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) sowel as bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluiting liggaam (lewer so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform geskep om bakteriese entstowwe te skep. Ons fokus op die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Deur 'n sterk tegnologiespan te gebruik, kan ons vinnige en betroubare projeklewering verseker wat jou produk vinniger op die mark sal bring.
Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat spesialiseer in saRNA-integriteitstoetsing. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit gebou met robuuste RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, tesame met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone sowel as voorafgevulde naalde is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en 2000L. Die vulvolume wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met 3 tot 3.5 ml. Ons produksiewerkswinkel wat aan cGMP voldoen, verseker konstante toevoer van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat na regoor die wêreld uitgevoer word.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en saRNA-integriteitstoetsing insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitstelsel ontwikkel wat aan huidige GMP-standaarde en regulatoriese vereistes wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span is kundig oor globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbaar is met produkte van hoë gehalte sowel as om aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA te voldoen. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het 'n oudit ter plaatse geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons is ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiese biologiese CDMO. Ons hooffokus was die vervaardiging van saRNA-integriteitstoetsing en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme Selbankdienste, proses- en metodeontwikkeling, deur kommersiële en kliniese vervaardiging wat die suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons 'n groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte suksesvol voltooi en help ons kliënte om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf as gevolg van ons ervaring en kundigheid.