Wanneer wetenskaplikes ook al nuwe medikasie ontwikkel, wil hulle kan bevestig dat hierdie medikasie veilig en nuttig vir mense is. Dié bestaan uit die unieke boustene vir hierdie meer komplekse middels wat hulle bestudeer. Hulle is biologiese middels, die boustene van ons liggame. Die studie van biologiese middels help wetenskaplikes om te verstaan hoe die medisyne in die liggaam werk en maniere om dit nog beter te laat werk. Dit is 'n belangrike proses, want dit is wat help verseker dat mense die beste beskikbare behandelings kry.
Natuurlik gebruik ons by Yaohai spesiale en gevorderde maniere om biologiese middels in noue besonderhede te karakteriseer. Verskeie metodologieë soos massaspektrometrie (MS) is vir hierdie doel aangewend. Die tegniek stel wetenskaplikes in staat om die kleiner stukke van 'n biologiese middel in fyner besonderhede af te beeld. Dit is soortgelyk aan die gebruik van 'n vergrootglas om na iets baie kleins te kyk. Een van die metodes wat ons gebruik is vloeistofchromatografie Met hierdie metode kan wetenskaplikes die magdom stukke in 'n biologiese middel afbreek en elkeen individueel kyk. Hou hulle uitmekaar sodat wetenskaplikes die bydrae van elke element tot die algehele geneesmiddeldoeltreffendheid kan dissekteer.
Biologiese middels is sleuteldrywers van geteikende navorsing vir die ontwikkeling van nuwe medisyne wat menslike lyding verlig. Biofarmaseutika is medisyne wat deur lewende selle geproduseer word eerder as chemikalieë. Biofarmaseutiese middels, of biologiese middels, is 'n soort biologiese produkte wat entstowwe insluit wat help om siektes te voorkom en behandelings help om siektes te beveg. Om nuwe en verbeterde middels te ontwikkel, is dit belangrik om die meganismes van hierdie biologiese middels te verstaan.
Ons hou altyd daarvan om te sê dat ons by Yaohai ons breinligte 24/7 aan en dink aan hoe ons beter biofarmaseutiese middels kan maak. Dit sluit die ondersoek in van lewende selle wat die basis van biologiese middels vorm. Aangesien verskillende selle eerder verskillende tipes biologiese middels produseer, Analitiese metodes vir plasmied DNA begrip van die soort selle wat ons in hierdie oorplantings het, sal ons help om te weet hoe doeltreffend hierdie medisyne optree. Hierdie inligting help ons om medikasie te skep wat meer effektief is, met minder newe-effekte.
Ons leer ook by Yaohai om ons maniere van leer te verbeter. In hierdie proses word ons bygestaan deur die nuutste gereedskap en tegnologie wat vandag beskikbaar is. Ons is ook seker om ons wetenskaplikes te voorsien van die behoorlike opleiding om hierdie gereedskap behoorlik te gebruik. Op dié manier, wanneer ons biologiese middels deur ons wetenskaplikes ontleed word, doen hulle die beste met wat huidige tegnologie toelaat. Deur al hierdie dinge te doen, help ons om seker te maak dat die biologiese middels wat ons maak so effektief en veilig is as wat dit kan wees.
Hier by Yaohai belowe ons om bo daardie uitdagings uit te styg. Met ander woorde, ons werk hand aan hand met ons kliënte om uit te vind wat presies hulle nodig het. Ons weet hoe om dit in biologiese konstruksie te gebruik deur te hoor wat ons kliënte te sê het. Ons Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging implementeer ook die mees gevorderde tegnologieë en baanbrekersmetodes toetssteen om veiligheid en doeltreffendheid vir ons biologiese middels te waarborg.
Ons weet almal dat studie belangrik is - Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging tog weet nie almal van ons hoe om dit reg te doen, of ten minste om dit beter te doen nie. By Yaohai neem ons jou maniere van studeer ernstig op. Ons erken dat ons biologiese middels kan maak wat slegs werk as hulle ook veilig is wanneer ons van die nuutste metodologieë en moderne tegnologie gebruik maak. Ons span is passievol daarop gefokus om hul kundigheid uit te leen om ons kliënte te help om die beste biologiese middels vir pasiënte oral te bereik.
Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat spesialiseer in Biologiese Analitiese Metode-ontwikkeling. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit gebou met robuuste RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, tesame met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone sowel as voorafgevulde naalde is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en 2000L. Die vulvolume wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met 3 tot 3.5 ml. Ons produksiewerkswinkel wat aan cGMP voldoen, verseker konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat na regoor die wêreld uitgevoer word.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en Biologiese Analitiese Metode-ontwikkeling insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitstelsel ontwikkel wat aan huidige GMP-standaarde en regulatoriese vereistes wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span is kundig oor globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbaar is met produkte van hoë gehalte sowel as om aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA te voldoen. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het 'n oudit ter plaatse geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons is ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.
Biologiese Analitiese Metode-ontwikkeling het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat afkomstig is van mikroörganismes. Ons verskaf pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Met 'n effektiewe tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.
Biologiese Analitiese Metode-ontwikkeling is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde entstowwe en terapeutiese middels wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele prosedure dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.