saRNA (saRNA) کیا ہے اور یہ کیسے کام کرتا ہے؟ یہ ایک غیر معمولی قسم کا RNA ہے، خود کو بڑھانے والا RNA — saRNA، جو خود کو دوبارہ پیدا کر سکتا ہے۔ یہ وہ جگہ ہے جہاں سیلولر عمل ملتے ہیں: RNA، ہمارے جسم کے چھوٹے بڑے عفریتوں میں سے ایک۔ یہ پروٹین ہمارے جسم میں بہت سے ضروری کام انجام دیتے ہیں جیسے کہ پٹھوں کی نشوونما، انفیکشن سے لڑنا اور جسم کی نشوونما۔ ویکسین اور بیماریوں کے علاج کے لیے SARNA کی اس ٹیکنالوجی کے ساتھ مختلف ایپلی کیشنز کے ساتھ مستقبل روشن ہے، یہ سائنسدانوں کے لیے پرکشش ہونے تک بہت دلچسپ ہوگا کیونکہ عملی طور پر اس کے مقابلے میں اعلی کارکردگی (14)۔
اب، کیپنگ پر بات کرتے ہیں. کیپلنگ، نوزائیدہ RNA ٹرانسکرپٹس کے 5′ اختتام پر منفرد کیپنگ کا اضافہ۔ یہ حصہ RNA کو ہمارے خلیات میں ٹوٹنے سے بچانے کے لیے ایک رکاوٹ ہے۔ یہ سیل کو آر این اے کو پہچاننے میں بھی مدد کرتا ہے، تاکہ وہ ہمارے جسم کو مطلوبہ پروٹین تیار کرنے کے لیے مناسب طریقے سے استعمال کر سکے۔ یہ کیپنگ SARNA علاج کے لیے ضروری ہے یا RNA استعمال کرنے کے قابل نہیں ہے یا اسے تباہ بھی کیا جا سکتا ہے۔
مؤثریت کے لیے کیپنگ کی کارکردگی کو بہتر بنانا ضروری ہے۔ رپورٹر saRNA. بہر حال، اگر کیپنگ غلط طریقے سے کی گئی ہے تو saRNA بہت جلد ٹوٹ جائے گا یا سیل اسے صحیح طریقے سے محسوس نہیں کر سکے گا۔ یہ پروٹین کی پیداوار کو روک سکتا ہے لہذا ہمارے جسم کو شفا یابی اور دوبارہ پیدا کرنے والی طاقت میں مدد نہیں ملتی ہے جس سے یہ قدرتی طور پر چوٹ کے دوران ہونے والے نقصان کو دور کرنے یا انفیکشن کو روکنے کے لیے لیس ہوتا ہے۔
D) کیپنگ کا عمل حد سے زیادہ موثر ہے اور زیادہ تر saRNA مالیکیولز بہت لمبے عرصے تک خلیوں کے اندر الگ ہوجاتے ہیں۔ یہ عام طور پر خطرناک ضمنی اثرات کا باعث بنتے ہیں، جو کہ ناپسندیدہ ہیں۔ کارکردگی کے ایک مثالی فارمولے میں، اس لیے اس توازن کو برقرار رکھنا بالکل ضروری ہے [...]۔ انسانوں میں saRNA تھراپی کی جانچ کرنے سے پہلے، اسے وسیع پیمانے پر جانچ سے گزرنا چاہیے۔
مؤثر طریقے سے کیپنگ جتنا ضروری ہے، saRNA-LNP Encapsulation پروٹوکول یادگاری طور پر مشکل سے اس میں اچھا ہونا۔ اگرچہ اس میں سے، مختلف قسم کے SaRNA پرجاتیوں میں مخصوص کیپنگ کی ضروریات ہوسکتی ہیں۔ اس ٹوپی کو تیار کرنے کے مختلف طریقے ہیں، اگر ان طریقوں کے بارے میں معلومات اسے مزید پیچیدہ بناتی ہیں۔ دوسری طرف، کیپنگ کی کارکردگی کا حساب لگانا معمولی نہیں ہے، اور بہت سی تکنیکوں کے لیے مہنگے آلات اور بہت ساری معلومات کی ضرورت ہوتی ہے۔
اس نے Yaohai اور دیگر تحقیقی اداروں کے محققین کو ان رکاوٹوں سے نمٹنے کے لیے نئے طریقوں اور ٹیکنالوجیز کو فعال طور پر وضع کرنا شروع کیا۔ وہ ایک ساتھ مل کر نئے کیپنگ اجزاء یا تبدیلیوں کے ساتھ بھی تجربہ کر رہے ہیں جو saRNA مالیکیولز کو زیادہ مضبوط اور خلیوں کا پتہ لگانا آسان بنا سکتے ہیں۔ یہاں تک کہ وہ ریئل ٹائم میں یا سیلز کے اندر کیپنگ کی کارکردگی کی تیز رفتار جانچ کے لیے تکنیک تیار کر رہے ہیں، جس کے نتیجے میں تیزی سے اعلیٰ مخلصانہ کیپنگ ہوتی ہے۔
پیمائش کرنے کے لئے بہترین طریقوں اور رہنما خطوط کی ترقی ایم آر این اے پلازمیڈ مینوفیکچرنگ انفرادی مصنوعات کی کارکردگی یا مختلف saRNA مصنوعات کے درمیان۔ نظریاتی طور پر، کینسر کو نسبتاً بے ضرر اور بے ضرر رکھنے سے سائنس دانوں اور ڈاکٹروں کے لیے ڈیٹا کو چھاننا آسان ہو جائے گا تاکہ یہ معلوم کیا جا سکے کہ کون سا علاج بہترین کام کرتا ہے۔
Yaohai Bio-Pharma، مائکروبیل بایولوجکس کی saRNA کیپنگ ایفیشنسی ٹیسٹنگ میں ایک رہنما، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید آر ڈی کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز ہیں جو انجینئرنگ مائکروبیل اسٹرین، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ ہم سب سے زیادہ کٹنگ کی کامیاب فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں۔ کنارے کے حل. ہم نے مائکروبیل بائیو پروسیسنگ کے شعبے میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم امریکی FDA اور EU EMA جیسے ضابطوں پر قابو پانے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کی ضروریات کا تیزی سے جواب دینے اور حسب ضرورت سی ڈی ایم او خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کے پاس saRNA کیپنگ ایفیشنسی ٹیسٹنگ سے تخلیق کردہ حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق RD اور مینوفیکچرنگ حل پیش کرتے ہیں جبکہ اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ کوئی خطرہ نہ ہو۔ ہم متنوع طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسین ریکومبیننٹ، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم آر این اے، اور بہت کچھ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں، بشمول خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) نیز بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (10g/L تک زیادہ پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی بنایا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے، اور پیداواری لاگت کو کم کرنے پر توجہ مرکوز کرتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے، ہم فوری اور قابل اعتماد پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں جو آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لائے گی۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں saRNA کیپنگ ایفیشنسی ٹیسٹنگ کے ساتھ ساتھ ریگولیٹری امور بھی شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ عالمی ضابطوں کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیس کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ US FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم کے ساتھ ساتھ ہماری پروڈکشن سہولت کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو کلیئر کر دیا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک saRNA کیپنگ ایفیشنسی ٹیسٹنگ مینوفیکچرنگ سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل خلیات کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداواری لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔