اومیگا کے ذریعہ تیار کردہ، ایپی جینومک کنٹرولر ایک ایم آر این اے پر مبنی تھراپی ہے جو جینوم کے اندر منفرد ترتیبوں کے انتہائی مخصوص ہدف کو فراہم کرنے کے لیے پروگرام کیا گیا ہے، جو "آل آن" یا "آل آف" کے علاوہ دیگر اختیارات فراہم کرنے کے لیے حسب ضرورت مدتوں پر جین کے اظہار کو کنٹرول کے ساتھ تبدیل کر سکتا ہے۔ جین ریگولیشن کی اعلیٰ ترین سطحوں پر قبل از نقل نقل کی کارروائی کے ذریعے، mRNA پر مبنی کنٹرولرز کا مقصد بنیادی طور پر بیماری کے اہم ڈرائیوروں سے منسلک معاوضہ کی خودمختاری پر قابو پانا ہے، بشمول وہ لوگ جو روایتی طریقوں سے تاریخی طور پر ناقابل علاج رہے ہیں۔
اومیگا ایپی جینومک کنٹرولر کی حیثیت سے، OTX-2002 فی الحال ہیپاٹو سیلولر کارسنوما (HCC) کے علاج کے لیے تیار کیا جا رہا ہے۔ OTX-2002 کا مقصد c-MYC (MYC) کے اظہار کی سطح کو ریگولیٹ کرنا ہے، MYC آٹو ریگولیشن کو اوور رائیڈ کرنے کی صلاحیت کے ساتھ ایپی جینیٹک ریگولیشن میں ثالثی کرنے کے لیے ٹارگٹڈ mRNA-انکوڈ شدہ پروٹین کا استعمال کرنا ہے۔ FDA نے HCC کے علاج میں OTX-2002 کو آرفن ڈرگ کا عہدہ دیا۔
اومیگا کے ایپی جینومک کنٹرولرز کے طور پر دیگر mRNA علاج معالجے سے پہلے کے طبی مطالعات میں چھان بین کی جا رہی ہے، بشمول غیر چھوٹے خلیے کے پھیپھڑوں کے کینسر کے لیے OTX-2101 (MYC)، سوزش کے لیے CXCL 1-8، جگر کی تخلیق نو کے لیے HNF4A، اور ایلوپیسیا کے لیے SFRP1۔
یاوہائی بائیو فارما آر این اے کے لیے ون اسٹاپ حل پیش کرتا ہے۔
اپنی مرضی کے مطابق ڈیلیوریبلز
گریڈ
|
فراہمی
|
تفصیلات
|
درخواستیں
|
غیر GMP
|
منشیات کا مادہ، ایم آر این اے
|
0.1~10 ملی گرام (mRNA)
|
طبی تحقیق جیسے سیل کی منتقلی، تجزیاتی طریقہ کار کی نشوونما، قبل از استحکام مطالعہ، فارمولیشن ڈیولپمنٹ
|
منشیات کی مصنوعات، LNP-mRNA
|
جی ایم پی، بانجھ پن
|
منشیات کا مادہ، ایم آر این اے
|
10 ملی گرام ~ 70 گرام
|
تحقیقاتی نئی دوا (IND)، کلینیکل ٹرائل کی اجازت (CTA)، کلینیکل ٹرائل سپلائی، بائیولوجک لائسنس کی درخواست (BLA)، کمرشل سپلائی
|
منشیات کی مصنوعات، LNP-mRNA
|
5000 شیشیاں یا پہلے سے بھری ہوئی سرنج/کارٹریجز
|
ایم آر این اے پائپ لائنز ایپی جینومک کنٹرولر کے طور پر
خفیا نام
|
ٹارگٹ جین
|
نوٹیفائر
|
ڈویلپر
|
تازہ ترین مرحلہ
|
OTX-2002
|
ایم وائی سی
|
ہیپاٹیسولر کارسنوما
|
اومیگا علاج
|
مرحلہ I/II
|
OTX-2101
|
ایم وائی سی
|
غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر
|
اومیگا علاج
|
پری کلینیکل
|
CXCL 1-8
|
CXCL 1-8
|
سوزش، امیونولوجی
|
اومیگا علاج
|
پری کلینیکل
|
HNF4A۔
|
HNF4A۔
|
جگر کی تخلیق نو
|
اومیگا علاج
|
پری کلینیکل
|
SFRP1
|
SFRP1
|
الکوکیہ
|
اومیگا علاج
|
پری کلینیکل
|