Att övervinna utmaningar i terapeutisk proteinrening

Under de senaste decennierna har rekombinanta proteiner visat sig vara avgörande för att bekämpa olika sjukdomar och visat stor potential. Med framsteg inom genteknik har betydande genombrott gjorts inom forskning om proteinläkemedel. Teknologier som fusionsproteiner, peptider och konstruerade antikroppar har diversifierat konstruktionen av rekombinanta proteiner, vilket möjliggör anpassning baserat på sjukdomsegenskaper och patientkrav.

Under proteinberedning kan föroreningar som kan orsaka biverkningar eller allergier uppstå. Den här artikeln sammanfattar utmaningarna för att rena komplexa terapeutiska proteiner och lösningarna för att övervinna dem. Dessa metoder syftar till att påskynda utvecklingen av nya produkter, förkorta kommersialiseringstiderna och minska produktionskostnaderna.

Kontroll av proteinreduktion

Kontinuerlig ventilation, kemiska inhibitorer och pH- och temperaturjusteringar hämmar aktiviteten av reduktas för att säkerställa korrekt parning av disulfidbindningar och därigenom bibehålla proteinstruktur och aktivitet.

Proteininfångning

Antikroppsfusionsproteiner: Genom att använda affinitetshartser som protein A, G och L, infångning utförs baserat på egenskaperna hos antikroppsdomäner, med buffertsystem optimerade för att förbättra stabiliteten.

Omärkta rekombinanta proteiner: Genom att använda ospecifika metoder såsom jonbyte (särskilt CEX) och hydrofob interaktionskromatografi, uppnås separation baserat på de fysikalisk-kemiska egenskaperna hos proteinerna.

Stabiliserande proteiner

Genom att optimera buffertsystemet, justera pH och proteinkoncentration, introducera stabilisatorer som ytaktiva ämnen, minska påverkan av värme och skjuvkraft, och undvika frysning och uttorkning, säkerställs proteinstabilitet.

Ta bort aggregat

Metoder såsom affinitetskromatografi, jonbyte, hydrofob interaktionskromatografi och multimodal kromatografi används för att effektivt avlägsna aggregat baserat på de fysikalisk-kemiska skillnaderna mellan aggregat och monomerer.

Ta bort HCP

Genom djupfiltrering, affinitetskromatografi, jonbyteskromatografi och hydrofob interaktionskromatografi, kombinerat med optimerade förhållanden som pH, saltkoncentration och temperatur, avlägsnas HCP effektivt för att säkerställa produktsäkerhet, effektivitet och stabilitet.

Förbättra proteinåtervinningen

Att välja lämpliga djupfilter och tvättbuffertar minskar proteinadsorption och förlust samtidigt som produktkvaliteten bibehålls och återvinningsgraden förbättras.

Utvecklingen av terapeutiska proteinläkemedel är en mångfacetterad och tvärvetenskaplig systemteknisk insats. Kromatografiteknik spelar en avgörande roll vid proteinrening. Yaohai Bio-Pharma har lång erfarenhet av rekombinant proteinrening, tillsammans med ett team av experter, som säkerställer att din proteinrening slutförs med hög hastighet och effektivitet.

Yaohai Bio-Pharma söker också aktivt efter institutionella eller individuella globala partners och erbjuder den mest konkurrenskraftiga ersättningen i branschen. Om du har några frågor är du välkommen att kontakta oss: [email protected]