Att övervinna utmaningar vid renning av terapeutiska proteiner

Under de senaste decennierna har rekombinanta protein visat sig vara avgörande i kampen mot olika sjukdomar och har visat stor potential. Med framsteg inom genetisk teknik har viktiga genombrott gjorts inom forskning om proteindrug. Tekniker som fusionsprotein, peptider och konstruerade antikroppar har utvidgat möjligheterna att bygga rekombinanta protein, vilket möjliggör anpassning baserat på sjukdomsdrag och patientbehov.

Under proteinförening kan orenheter som kan orsaka negativa reaktioner eller allergier uppstå. Denna artikel sammanfattar utmaningarna vid renande av komplexa terapeutiska protein och lösningarna för att övervinna dem. Dessa metoder syftar till att föra på ny produktutveckling, förkorta tidsramen för kommersialisering och minska produktionskostnaderna.

Kontroll av Proteinreduktion

Kontinuerlig ventilation, kemiska inhibitorer och justeringar av pH och temperatur hindrar aktiviteten av reductas för att säkerställa rätt parning av disulfidbindningar, därmed bevaras proteinkonstruktionen och aktivitet.

Proteinbärande

Antikroppsfusionsproteiner : Genom att använda affinitetsresiner som Protein A, G och L utförs fångst baserat på egenskaperna hos antikroppsdomäner, med buffer-system som optimerats för att förbättra stabiliteten.

Etagrade rekombinant protein : Genom att använda ospecificerade metoder som jonbyte (främst CEX) och hydrofob interaktion kromatografi uppnås separation baserat på fysiko-kemiska egenskaper hos proteinen.

Stabilisering av protein

Genom att optimerar buffer-systemet, justera pH och proteinkoncentration, inför stabiliserare som surfaktanter, minska effekten av värme och skjuvskraft, och undvika frysen och uttorkning, garanteras proteinstabiliteten.

Att ta bort aggregeringar

Metoder som affinitetskromatografi, jonbyte, hydrofob interaktion kromatografi och multimodal kromatografi används för att effektivt ta bort aggregeringar baserat på de fysikokemiska skillnaderna mellan aggregeringar och monomerer.

Att ta bort HCP

Genom djupfiltrering, affinitetskromatografi, jonbyte och hydrofob interaktionskromatografi, kombinerat med optimerade villkor som pH, saltkoncentration och temperatur, tas HCP effektivt bort för att säkerställa produktsäkerhet, verkan och stabilitet.

Förbättra proteinhämtning

Att välja lämpliga djupfilter och tvättbuffer minskar proteinhämning och förlust samtidigt som produktkvaliteten bibehålls och hämtningsgraden förbättras.

Utvecklingen av terapeutiska proteindrug är en flerfacetterad och interdisciplinär systemingenjörssatsning. Kromatografi teknik spelar en avgörande roll i proteinreningsprocessen. Yaohai Bio-Pharma har omfattande erfarenhet inom rekombinant proteinkläring, kombinerat med ett team av experter, vilket säkerställer att din proteinkläring utförs med hög hastighet och effektivitet.

Yaohai Bio-Pharma söker också aktivt efter globala partner, både institutioner och enskilda personer, och erbjuder den mest konkurrenskraftiga ersättningen i branschen. Om du har några frågor, tveka inte att kontakta oss: [email protected]