Utforska uttryckssystemen i CDMO

Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) spelar en central roll i den biofarmaceutiska industrin genom att tillhandahålla specialiserade tjänster för utveckling av biologiska läkemedel. En kritisk faktor i denna process är att välja rätt uttryckssystem, eftersom det direkt påverkar avkastningen och kvaliteten på produkten. Den här artikeln utforskar olika system och deras respektive fördelar.

Däggdjursuttryckssystem

Ovarieceller från kinesisk hamster (CHO) är guldstandarden för terapeutiska proteiner som kräver människoliknande posttranslationella modifieringar. De används ofta för monoklonala antikroppar och andra komplexa biologiska läkemedel.

Human Embryonic Kidney (HEK)-celler erbjuder höga uttrycksnivåer och producerar proteiner med mänskliga specifika modifieringar, vilket kan vara avgörande för vissa terapeutiska tillämpningar.

Insektscellsuttryckssystem

Genom att använda baculovirus för att infektera insektsceller kan detta system hantera komplexa posttranslationella modifieringar, vilket gör det särskilt lämpat för membranproteiner och glykoproteiner. Även om de är kostnadseffektiva, kan det fortfarande ge funktionella proteiner som liknar de som produceras i högre eukaryoter.

Växtuttryckssystem

Konstruerade växter erbjuder ett skalbart, kostnadseffektivt alternativ för rekombinant proteinproduktion. Utmaningar med glykosyleringsmönster och regulatoriskt godkännande begränsar dock en utbredd användning, vilket gör växtbaserade system mer specialiserade för vissa terapeutiska mål.

Cellfria uttryckssystem

Cellfria system använder cellextrakt för att producera proteiner utan levande celler. De möjliggör snabb produktion med hög genomströmning, idealisk för screening och småskaliga applikationer. Även om dessa system är effektiva för prototypframställning, kan uppskalning vara mer utmanande.

Mikrobiella uttryckssystem

Escherichia coli (E. coli) är allmänt gynnad för sin snabba tillväxt och kostnadseffektivitet, vilket gör den idealisk för att producera enklare proteiner som inte kräver omfattande post-translationella modifieringar.

jäst liksom Pichia pastoris är eukaryota organismer som kan göra vissa posttranslationella modifieringar, och de utsöndrar också proteiner i odlingsmediet för enklare rening. Dessa system skapar en balans mellan komplexitet och effektivitet.

Jämfört med däggdjursceller är mikrobiella system betydligt snabbare, mer kostnadseffektiva och skalbara. Medan däggdjursceller är väsentliga för komplexa glykoproteiner, utmärker sig mikrobiella värdar i att producera icke-glykosylerade proteiner, enzymer och biologiska läkemedel i industriell skala.

Jämfört med insekts- och växtsystem: Mikrobiella plattformar är mer allmänt accepterade, regulatoriska och kommersiellt bevisade, vilket gör dem till ett föredraget val för industriell biotillverkning.

Varför välja Yaohai för mikrobiella CDMO-tjänster?

Vi har byggt en ledande mikrobiell CDMO-plattform för att stödja globala biopharmaföretag med:

Uppskalning och GMP-tillverkning – Sömlös övergång från pilot till kommersiell produktion.

300+ Project Pipeline – Vi hanterar för närvarande en bred klinisk pipeline som överstiger 300 projekt, från stamutveckling till kommersialisering.

Regulatoriskt stöd – Efter att ha passerat över 100 revisioner, inklusive godkännanden från NMPA, upprätthåller vi strikt global efterlevnad och högsta kvalitetsstandarder.

Vi söker också aktivt institutionella eller individuella globala partners. Vi erbjuder den mest konkurrenskraftiga ersättningen i branschen. Om du har några frågor är du välkommen att kontakta oss på [email protected]