Utforska uttrycks-systemen i CDMO

Kontraktutvecklings- och tillverkningsorganisation (CDMO) spelar en avgörande roll i bioteknologibranschen genom att erbjuda specialiserade tjänster för utveckling av biologiska läkemedel. En kritisk faktor i detta process är att välja rätt expressionsystem, eftersom det påverkar direkt utfallen och kvaliteten på produkten. Denna artikel utforskar olika system och deras respektive fördelar.

Djurcellsexpressionsystem

Chinese Hamster Ovary (CHO)-celler är branschstandarden för terapeutiska proteiner som kräver människo-lika posttranslationala modifieringar. De används vanligtvis för monoklonala antikroppar och andra komplexa biologiska ämnen.

Human Embryonic Kidney (HEK)-celler erbjuder höga expressionsnivåer och producerar proteiner med människo-spesifika modifieringar, vilket kan vara avgörande för vissa terapeutiska tillämpningar.

Insektscellsexpressionsystem

Genom att använda bakulovirus för att infektera insektsceller kan detta system hantera komplexa post-translationala modifieringar, vilket gör det särskilt lämpligt för membranprotein och glykoprotein. Trots att de är kostnadseffektiva kan de fortfarande producera funktionsdugliga protein som liknar de som produceras i högre eukaryoter.

Växtbaserade expressionsystem

Tillämpning av genmodifierade växter erbjuder en skalbar, kostnadseffektiv alternativ för produktion av rekombinant protein. Dock begränsar utmaningar med glykosyleringsmönster och reguleringsgodkännanden dess bredare antagande, vilket gör växtbaserade system mer specialiserade för vissa terapeutiska mål.

Cellfria expressionsystem

Cellfria system använder cellulaer extrakt för att producera protein utan levande celler. De möjliggör snabb, höggenomströmning produktion, idealiskt för skärning och småskaliga tillämpningar. Även om dessa system är effektiva för prototypering kan uppställning vara mer utmanande.

Mikrobiella uttryckssystem

Escherichia coli (E. coli) är vidare uppskattat för sin snabba tillväxt och kostnadseffektivitet, vilket gör det idealiskt för att producera enklare proteiner som inte kräver omfattande efteröversättningar.

Jäst som Pichia pastoris är eukaryotaorganismer som kan utföra vissa efteröversättningar och de sekreterar också proteiner i odlingssmedet för en enklare renring. Dessa system balanserar mellan komplexitet och effektivitet.

Jämfört med djurceller är mikrobiella system betydligt snabbare, mer kostnadseffektiva och skalbara. Medan djurceller är nödvändiga för komplexa glykoproteiner, excellerar mikrobiella värdar i produktionen av icke-glykosylerade proteiner, enzym och biologiska produkter på industriell skala.

Jämfört med insekt- och växelsystem: Mikrobiella plattformar är mer väl etablerade, regeringskompatibla och handelsbeprövade, vilket gör dem till den föredragna valet för industriell biotillverkning.

Varför välja Yaohai för mikrobiella CDMO-tjänster?

Vi har byggt upp en ledande mikrobiell CDMO-plattform stödja globala biopharmaföretag med:

Uppskalning & GMP-produktion – Smidig övergång från pilot till kommersiell produktion.

300+ Projektledningspipeline – Vi hanterar för närvarande en bred klinisk pipeline som överskrider 300 projekt, från stamcellsutveckling till kommersialisering.

Regelverkstöd – Efter att ha gått igenom mer än 100 granskningar, inklusive godkännanden från NMPA, upprätthåller vi strikta globala normer och högsta kvalitetsstandarder.

Vi söker också aktivt institutionella eller enskilda globala partner. Vi erbjuder den mest konkurrenskraftiga ersättningen i branschen. Om du har några frågor, tveka inte att kontakta oss på [email protected]