Hjälper dig att snabbt förstå CMO, CDMO och CMO

Inom läkemedels- och bioteknikbranschen är det avgörande att välja rätt partner för utveckling och tillverkning av läkemedel. Medan Contract Research Organization (CRO) och Contract Manufacturing Organizations (CMO) erbjuder värdefulla tjänster, så erbjuder Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) en mer integrerad metod som kan förenkla hela processen.

Att förstå CRO, CMO och CDMO:

Contract Research Organization (CROs): CRO specialiserar sig på forskningsfasen och erbjuder tjänster som klinisk prövning, preklinisk forskning, datalagering och regleringsärenden. De fokuserar främst på de tidiga stadierna av läkemedelsutvecklingen.

Contract Manufacturing Organization (CMO): CMO koncentrerar sig på tillverkningsaspekten och hanterar storskalig produktion när ett läkemedel har utvecklats. Deras tjänster inkluderar kommersiell skala produktion, förpackning och kvalitetskontrolltester.

Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO): CDMO erbjuder lösningar från början till slut, som omfattar både utveckling och tillverkning. De erbjuder tjänster från formuleringsutveckling och processoptimering till produktion av kliniska provmaterial och kommersiell tillverkning. Denna integrerade metod minskar behovet av flera partnerskap och förenklar utvecklingsprocessen.

Tjänstskillnader hos CRO, CMO, CDMO:

Relation mellan CDMO och saluförda produkter

CDMO-tjänster är avgörande för den slutliga leveransen av produkter. Läkemedelsutveckling är en högriskig, höginvesteringssam, långsiktig process. För att minska kostnader och förbättra effektiviteten outsourcar läkemedelsföretag utveckling och produktion av medicinska processer till CDMO:er. Tjänsterna inkluderar vanligtvis processdesign, skalning, strukturbekräftelse, stabilitetsstudier, orenhetsanalys och anpassad tillverkning. Efter färdigställandet levereras mellanprodukter eller API:er till klienterna.

1. CDMO-tjänster säkerställer framgångsrik utveckling av kommersiellt användbara mellanprodukter eller API:er.
2. CDMO-tjänster är avgörande för att möta de specifika kraven på anpassade läkemedelsprodukter.
3. Slutkunder deltar i kvalitetsgranskningar för att säkerställa säkerhet, effektivitet och kvalitet.
4. CDMO står i linje med branschstandarder, vilket garanterar konsekvent service och leverans.

Med års av dedikerad ansträngning har Yaohai Bio-Pharma etablerat en ledande all-igenom-CRO/CDMO/MAH-tjänstplattform inom branschen. Tills dato har företaget framgångsrikt utfört över 200 projekt, inklusive 3 fas III-kliniska prövningar, 4 fas II-prövningar, samt flera IND och fas I-kliniska prövningar.

Av dessa är 7 projekt dubbelregistreringar i både USA och Kina, och 2 är registrerade i Australien. Projektens omfattning omfattar en mängd olika huvudsakliga biologiska produkter och terapeutiska indikationer, vilket uppfyller regleringskraven i flera globala regioner.

Vi söker också aktivt institutionella eller enskilda globala partner. Vi erbjuder den mest konkurrenskraftiga ersättningen i branschen. Om du har några frågor, tveka inte att kontakta oss på [email protected]