Att erövra Hepatit B med Yaohai

Världshälsoorganisationen (WHO) rapporterar att årligen uppstår 1.5 miljoner nya fall av kronisk hepatit B-infektion, vilket påverkar 296 miljoner individer globalt. Hepatit B är den sjukdom som orsakar flest dödsfall efter covid-19. Därför måste vi prioritera förebyggande och upptäckt av hepatit B.

Viktigt är att hepatit B-virus (HBV) är den direkta orsaken till hepatit B. I den här artikeln kommer Yaohai Bio-Pharma att utveckla HBV, som omfattar dess typer, upptäckt och förebyggande.

Typer av hepatit B-antigen

HBV är ett icosahedriskt virus som kännetecknas av dess inneslutna struktur och cirkulära dubbelsträngade DNA (dsDNA)-genom. Bland dess antigener finner vi hepatit B-ytantigen (HBsAg), hepatit B-kärnantigen (HBcAg) och hepatit B e-antigen (HBeAg).

Rekombinanta hepatit B-vacciner utnyttjar kraften hos rekombinant HBsAg som sin aktiva komponent. HBcAg, det primära strukturella proteinet i den HBV-ikosaedriska nukleokapsiden, spelar en avgörande roll i viral replikation. Detektering av hepatit B-kärnantikropp (anti-HBc eller HBcAb) använder rekombinant HBcAg. Å andra sidan beskrivs HBeAg som "icke-partikelformigt", utsöndras i blodomloppet och ackumuleras i serum. Den är strategiskt belägen mellan den ikosaedriska nukleokapsidkärnan och lipidmembranet. Intressant nog delar HBcAg och HBeAg samma genetiska läsram för sin produktion.

Detektion av HBV

Rekombinant HBsAg och HBcAg spelar avgörande roller för att detektera HBV i människokroppen. Anti-HBsAb, en mycket specifik antikropp riktad mot HBsAg, står som en viktig markör som belyser effektiviteten av vaccination eller naturlig infektion. Ett positivt eller reaktivt anti-HBsAb-testresultat indikerar inte bara individens immunitet mot HBV utan understryker också framgången med vaccinationsinsatser eller ger insikter om sjukdomsstatus efter infektion.

Yaohai Bio-Pharma ligger i spetsen för expertis inom mikrobiell jäsning och har utnyttjat sin stora erfarenhet och genomfört hundratals framgångsrika projektleveranser inom denna domän. Anti-HBs-analyssatserna som används i dessa avgörande tester har rekombinanta HBsAg-subtyper, specifikt ad och ay, som kommer från noggrant odlade Escherichia coli (E. coli) stammar. Genom att använda toppmodern teknik och omfattande CDMO-tjänster säkerställer Yaohai Bio-Pharma renheten och stabiliteten hos dessa antigener, vilket förbättrar noggrannheten och tillförlitligheten hos kundens diagnostiska produkter.

Dessutom har studier belyst den potentiella risken förknippad med transfusion av blod som är positivt för antikroppar mot anti-HBc men negativt för HBsAg, eftersom det kan utlösa hepatit hos vissa mottagare. Följaktligen är det absolut nödvändigt att implementera screeningprotokoll för anti-HBc i helblod och blodkomponenter avsedda för transfusion för att lindra transfusionsrelaterade HBV-infektioner, och därigenom öka säkerheten för blodtillförseln.

Detektionssatsen innehåller också rekombinant HBcAg producerat i E. coli. Ett positivt eller reaktivt anti-HBcAb-testresultat indikerar en historia av eller en pågående hepatit B-infektion. Det är anmärkningsvärt att, i motsats till ytantikroppar, ger kärnantikroppar inte immunitet mot HBV.

Förebyggande av hepatit B-virus – HBV-vaccin

Vid produktion av HBV-vaccin används endast HBsAg, det immunogena ytterhöljet. Som ytprotein är HBsAg lättillgängligt för immunsystemet. Det stimulerar produktionen av antikroppar som specifikt riktar sig mot ytantigenet i kroppen, vilket skyddar mot framtida HBV-infektioner. HBcAg är dock kärnan i viruset, vilket begränsar immunsystemets exponering. Dess immunogenicitet är svag, vilket gör den mindre lämplig för direkt vaccinproduktion.

De initiala HBV-vaccinerna härrörde från blod. Men med framsteg inom mikrobiologisk teknologi tillverkas HBV-vacciner nu av ett modifierat rekombinant HBsAg som produceras med rekombinanta DNA-metoder och i jäst av biosäkerhetsproblem. Förutom uttrycket av E. coli, utmärker sig Yaohai Bio-Pharma även i uttryck av jäst, vilket säkerställer att det rekombinanta HBsAg med hög kvalitet strikt följer vaccinets regulatoriska krav.

Rekombinanta HBV-vacciner producerades initialt med användning av ett jästsystem. Befintliga jästhärledda HBV-vacciner är baserade på självmontering av HBsAg-monomerer till virusliknande partiklar (VLP). Renat jästhärlett HBsAg har rapporterats presentera VLP på ~22 nm. Och 60% till 70% av de bildade HBsAg VLPs består av HBsAg monomera proteiner, med resten innehåller lipider. Sammanfattningsvis är de resulterande VLP:erna mycket immunogena, framkallar potenta neutraliserande antikroppar och är ett säkert vaccin som inte innehåller något viralt genom.

Yaohai Bio-Pharma söker också aktivt efter institutionella eller individuella globala partners och erbjuder den mest konkurrenskraftiga ersättningen i branschen. Om du har några frågor är du välkommen att kontakta oss: [email protected]