Шта је саРНА (саРНА) и како функционише? Ово је необичан тип РНК, само-амплификујућа РНК — саРНА, која може сама да се репродукује. Овде се сусрећу ћелијски процеси: РНК, једно од малих великих чудовишта у нашем телу. Ови протеини обављају многе основне функције у нашем телу, као што су развој мишића, борба против инфекција и раст тела. Будућност је светла са разним применама са овом технологијом саРНА могућност јаче за вакцине и третмане болести, биће веома интересантна док не буде привлачна научницима јер се упоређује висока ефикасност у пракси (14).
Сада, хајде да разговарамо о затварању. Цапплинг, додавање јединственог затварања на 5′ крај новонасталих РНК транскрипата. Овај део је баријера која штити РНК од пуцања у нашим ћелијама. Такође помаже ћелији да препозна РНК, тако да може правилно да се користи за производњу протеина који су потребни нашем телу. Ово затварање је неопходно за терапију саРНА или РНК није у могућности да се користи или чак може бити уништена.
Оптимизација ефикасности затварања је од суштинског значаја за ефикасност Репортер саРНА. Без обзира на то, ако се затварање обави неправилно, онда би се саРНА прерано покварила или ћелија неће моћи да то осети како треба. Ово може спречити производњу протеина, тако да наша тела не добију помоћ са исцељујућом и регенеративном снагом којом је природно опремљена да поправи оштећења током повреде или одбрани инфекцију.
Д) Процес затварања је претерано ефикасан и већина молекула саРНА је предуго секвестрирана унутар ћелија. Они обично доводе до опасних нежељених ефеката, који су непожељни. У идеалној формули ефикасности, стога је апсолутно кључно постићи ту равнотежу [..]. Пре тестирања терапије саРНА код људи, она мора проћи опсежно тестирање.
Колико год да је ефикасно затварање од виталног значаја, саРНА-ЛНП Енкапсулациони протокол постати добар у томе монументално теже. Упркос томе, различите врсте СаРНА врста могу имати специфичне потребе за ограничењем. Постоје разне методе за производњу ове капице, ако информације о овим методама то чине још компликованијим. С друге стране, ефикасност ограничавања није тривијална за израчунавање, а многе технике захтевају скупу опрему и много знања.
Ово је подстакло истраживаче из Иаохаија и других истраживачких института да почну активно да формулишу нове методе и технологије за решавање ових препрека. Заједно они такође експериментишу са новим компонентама за затварање или изменама које могу учинити молекуле саРНА робуснијим и лакшим за детекцију ћелија. Они чак стварају технике за брзо тестирање ефикасности затварања у реалном времену или унутар ћелија, што доводи до брзог затварања високе верности.
Развој најбољих пракси и смерница за мерење Производња мРНА плазмида ефикасност појединачног производа или између различитих саРНА производа. Теоретски, држећи рак релативно безопасним и индолентним, научницима и лекарима би било лакше да пробију податке како би утврдили који третмани најбоље делују.
Иаохаи Био-Пхарма, лидер у тестирању ефикасности микробних биолошких препарата за затварање саРНА, налази се у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које су погодне за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо модерне платформе РД, као и платформе за производну технологију које покривају цео процес, од инжењерских сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње, осигуравајући да можемо да обезбедимо успешно снабдевање најсавременијих производа. ивица решења. Стекли смо велико искуство у области микробне био обраде. Више од 200 пројеката је успешно завршено и ми подржавамо наше клијенте у превазилажењу прописа као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашем искуству и стручности.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата направљених од тестирања ефикасности затварања саРНА. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Коришћењем снажног технолошког тима, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује тестирање ефикасности затварања саРНА као и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и глобалним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе квалитетних производа, као и усклађеност са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП као и за наше производне погоне. Штавише, извршили смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо производни погон за тестирање ефикасности затварања саРНА са снажним РД могућностима и најсавременијим производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.