Развој процеса пречишћавања МРНА

• 

  Оптимизација радног тока пречишћавања мРНА

  Оптимизација тока посла значи уштеду времена и новца у процесу чишћења, такође и Иаохаи производа као нпр Банкарство ћелија квасца. Постоје бројни приступи помоћу којих можемо учинити мРНА чистом. На пример, кораци који настављају са стварним чишћењем, време прекида ћелије, могу имати огроман утицај на то колико се чисте мРНК производи на крају. За ове кораке, истраживачи често желе да одреде нове методе и услове који дају максимум мРНА квалитета мотике за њихове потребе. Такође можете да користите машине које могу аутоматски да омогуће процес и сачувају ваш радни ток. Ови системи могу да обрађују више узорака одједном, што смањује људске грешке и обезбеђује доследне резултате. Аутоматизација чини све то скалабилним, што значи да их можете користити када и где је потребно.

• 

  Нове технологије и технике за развој процеса

  Заиста, научна истраживања се своде на нове и побољшане методе за све — чишћење мРНК, не најмање важно међу њима, као и Производња микробне ферментације направио Иаохаи. Током година, нове технологије и апликације се примењују за напредну обраду пречишћавања. На пример, научници су направили сићушне металне куглице са лепљивом превлаком (наночестице) да делују као молекуларни сунђери - закаче, упијају и задржавају комадиће иРНК само за себе. Наночестице се могу користити заједно са магнетним перлама или другим алатима за даље убрзање пречишћавања мРНА. Штавише, генерисане су алтернативне методе хватања и секвенцирања мРНА, као што је хватање засновано на микромрежу или секвенцирање РНК осиромашене Рибо. Ове нове технологије и технике омогућавају научнику већу флексибилност у дизајнирању њиховог процеса пречишћавања мРНА, омогућавајући им да боље постигну своје циљеве.

• 

  Обезбеђивање доследности и поузданости у финалном производу

  Коначни производ, пречишћена мРНА мора бити репродуцибилна и конзистентна у смислу предвиђеног случаја употребе. Све ће ово зависити од добрих метода контроле квалитета које су научници применили, баш као и Иаохаијев производ тзв. ПТХ 1-34 Биослична производња. На пример, коришћењем гел електрофорезе или анализе секвенце да се провери природа пречишћене иРНК. Они такође могу да га упореде са својом библиотеком других узорака како би се уверили да је мРНА чиста и непрекинута, у случају да је процес чишћења оштетио иРНК. Стабилност и век трајања мРНК могу се проценити и овим методама. За дуже складиштење, научници могу да држе иРНК на ниским температурама или да је лиофилизују. На крају крајева, конзистентност финалног производа је критична за ефикасност, било да се ради о примени у лабораторији или примени у стварном свету као што су вакцине или третмани рака.

Зашто одабрати развој процеса пречишћавања Иаохаи МРНА?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо ефикасну фабрику која има напредне објекте и робусне РД и производне могућности. У понуди је пет производних линија за фармацеутске супстанце које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе и напуњене игле. Доступне скале ферментације варирају између 100Л и развоја процеса пречишћавања мРНА. Спецификације пуњења за виас су од 1 мл до 25 мл. спецификације за пуњење напуњеног кертриџа или шприца су 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и обезбеђује да постоји стална понуда комерцијалних и клиничких узорака. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, микробни ЦДМО за развој процеса пречишћавања мРНА, интегрише регулаторне послове и управљање квалитетом. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима, као и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви, производи високог квалитета и усклађени са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију квалификоване особе Европске уније (КП) на лицу места како би осигурала наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш главни фокус је био производња вакцинација против микроба и терапија за управљање здрављем кућних љубимаца, људи и животиња. здравље. Имамо модерне платформе РД и производне технологије које покривају цео процес, од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, дизајна процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, што обезбеђује успешно снабдевање најсавременијим решењима. Током година стекли смо огромну стручност у коришћењу микробних извора. Успешно је реализовано преко 200 пројеката. Поред тога, подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и обезбедимо ЦДМО услуге развоја процеса пречишћавања мРНА.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма је развој процеса пречишћавања мРНА у биолошким препаратима добијеним од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, док ризик минимизирамо. Учествовали смо у бројним модалитетима као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, фактори раста цитокина, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и други. Стручњаци смо за неколико микробних домаћина, као што су екстрацелуларна и интрацелуларна квасца (принос до 15 грама по литру), периплазматска секреција бактерија, као и растворљива интрацелуларна инклузиона тела (принос до 10 грама/л). Поред тога, развили смо БСЛ-2 платформу за микробну ферментацију за развој бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Са високо ефикасним технолошким тимом, гарантујемо брзу и поуздану испоруку пројекта и брже пласирамо ваше производе на тржиште.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.