Razvoj procesa čišćenja MRNA

• 

  Optimizacija rada procesa čišćenja mRNA

  Optimizacija radnog procesa znači uštedu vremena i novca tijekom procesa čišćenja, također i Yaohai proizvodi kao što su Bankarstvo kvasaćkih ćelija . Postoji mnogo pristupa kojima možemo da čistimo mRNA. Na primer, koraci koji precede zapravo čišćenje, vreme lomaćenja ćelija, mogu imati veliki uticaj na koliko čista mRNA se proizvodi na kraju. Za ove korake, istraživači često žele da pronađu nove metode i uslove koji daju maksimum kvalitetne mRNA za svoje potrebe. Takođe možete koristiti mašine koje mogu automatski omogućiti proces i uštedeti rad tokom rada. Ovi sistemi mogu obraditi mnogo uzoraka odjednom, što smanjuje ljudske greške i pruža konzistentne rezultate. Automatizacija takođe omogućava širenje, što znači da ih možete skalirati kada i gde je potrebno.

• 

  Nove tehnologije i tehnike za razvoj procesa

  Zar ne, naučna istraživanja su u suštini o novim i poboljšanim metodama za sve — čišćenje mRNA najmanje među njima, kao i Proizvodnja mikrobijske fermentacije proizvedeno od strane Yaohai. Tokom godina, primenjene su nove tehnologije i aplikacije kako bi se unapredio proces čišćenja. Na primer, naučnici su napravili male loptice metala sa lepljivom omotinom (nanocicele) koje djeluju poput molekulske spužve – priključujući se, apsorbirajući i zadržavajući šegrtine mRNA za sebe. Nanocicele mogu se koristiti u kombinaciji sa magnetskim žicama ili drugim alatima kako bi se još ubrzalo čišćenje mRNA. Pored toga, generisane su alternative metoda za hvatanje i sekvenciranje mRNA, kao što su mikro-nizovi za hvatanje ili Ribo-isključeno RNA sekvenciranje. Ove nove tehnologije i tehnike daju naučnicima više fleksibilnosti u dizajnu procesa čišćenja mRNA, omogućavajući im da bolje dostignu svoje ciljeve.

• 

  Osiguravanje konzistentnosti i pouzdanosti u konačnom proizvodu

  Konačni proizvod, purifikovana mRNA, mora biti reprodukcibilna i konzistentna u smislu namenjenog upotrebljavanja. Sve ovo će zavisiti od dobre kvalitete kontrolnih metoda koje su postavili naučnici, baš kao i proizvod Yaohai nazvan Proizvodnja biosličnih PTH 1-34 . Na primer, koristeći gel elektroforezu ili sekvencijsku analizu da bi potvrdili prirodu očišćenog mRNA-a. Takođe mogu ga uporediti sa svojom bibliotekom drugih uzoraka kako bi osigurali da je mRNA čist i nepoštećen, u slučaju da je proces čišćenja štetio mRNA-u. Stabilnost i rok trajanja mRNA-a mogu biti procenjeni ovim metodama takođe. Za duži smeštaj, naučnici mogu čuvati mRNA na niskim temperaturama ili ga liofilizovati. Konačno, konzistentnost krajnjeg produkta je ključna za efikasnost, bez obzira da li je u pitanju primena u laboratoriju ili stvarne primene kao što su vakcine ili terapije protiv raka.

Why choose Yaohai Razvoj procesa čišćenja MRNA?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo efikasan zavod sa naprednim opremom i jakim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Ponudili smo pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza i prenapunjene jake. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i procesa mRNA čišćenja. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuze ili jake su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stalno dostavljanje komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša instalacija proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, CDMO za razvoj procesa čišćenja mRNA sa mikrobiološkim fokusom, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi, i u skladu sa pravilima US FDA i EU EMA. Takođe se ispunjavaju zahtevi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane Kvalifikovane Osobe (QP) Europske unije kako bi se osigurala naša GMP kvalitetna sistema i lokacija proizvodnje. Takodje smo prošli početne certifikacione inspekcije Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskom ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne platforme za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešno snabdevanje najnoviješim rešenjima. Tokom godina smo stekli ogromnu stručnost u korišćenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo završili preko 200 projekata. Takođe pružamo podršku našim klijentima pri prolasku kroz regulacije, kao što su one Američkog FDA i EU EMA-a. Prvenstvujemo ih takođe u navigaciji kroz australijski TGA i kineski NMPA. Naša stručna znanja i veliki iskustva nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje usluga razvoja procesa čišćenja mRNA.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma se bavi razvojem procesa čišćenja mRNA u mikrobiološkim derivatima. Ponudjujemo prilagođeno istraživanje i razvoj kao i rešenja za proizvodnju, istovremeno minimizujući rizik. Bili smo angažovani u brojnim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih vakcina, peptidskih hormona, citoquina i faktora rasta, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo u nekoliko mikrobioloških domaćinstava, kao što su kvasinice izvanćelijaski i unutarćelijaški (do 15 grama po litru), bakterijska periplazmna sekrecija kao i rastvoriva unutarćelijaška uključujuća tela (do 10 grama/L). Takođe smo razvili BSL-2 platformu za fermentaciju mikroba za razvoj bakterijskih vakcina. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, time povećavajući dobijanje i smanjujući troškove. Sa vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo brzu i pouzdanu realizaciju projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.