ПТХ 1-34 Биослична производња

• Разумевање процеса

  Наша компанија, Иаохаи, која се фокусира на нови био сличан ПТХ 1-34. Они желе да осигурају да је овај нови лек ефикасан и да потрошачи не морају да трпе многе ефекте високих трошкова. Прављење биолошке сличности није једноставно; за то су потребни месеци, понекад и године опсежног истраживања. Развијање лека одузима много времена и труда научницима и истраживачима како би били сигурни да је нови лек безбедан за људе и да ради веома добро. Они Производња ГЛП-1 мутација тестирајте да ли биосличан може да подстакне формирање костију и зарастање на исти начин као и повезани лек.

• Превазилажење изазовних ограничења у производњи ПТХ 1-34 биосимилара

  Први велики изазов у ​​производњи биолошког сличног је сложен и дуготрајан производни процес. Не говоримо само о састављању састојака; То је много више! Иаохаи сарађује са различитим стручњацима, научницима и медицинским стручњацима како би се позабавио овим проблемима и поједноставио процес. Они ГЛП-1 Аналогна производња такође треба да се уверите да су крајње ставке што ближе оригиналном леку за ПТХ 1-34. Лекари желе да обезбеде да пацијенти искусе исту добру ефикасност са повезаним лековима сличним биолошким као и са повезаним лековима.

• Могућности и изазови за фармацеутску индустрију

  Развој био сличних, на пример ПТХ 1-34 био сличних, отворио је толико узбудљивих могућности за индустрију медицине и људе. Они могу повећати приступ неким од најважнијих лекова тако што ће обезбедити планирану цену за нове лекове који би иначе могли да буду неприуштиви. Ово Производња ГЛП-1 фрагмената пружиће одличну прилику онима којима је потребан приступ ефикасном лечењу. У исто време, индустрија има своје изазове, осигуравајући да нови лекови буду безбедни, поуздани и да раде за све којима су потребни. Пацијенти треба да имају поверења у лекове које узимају — да буду сигурни да су безбедни и ефикасни и да су то лекови које су платили.

Зашто одабрати Иаохаи ПТХ 1-34 Биосимилар Продуцтион?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и ПТХ 1-34 биосличну производњу. Развили смо солидан систем квалитета који се придржава актуелних ГМП стандарда и регулаторних захтева широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви са висококвалитетним производима, као и да су у складу са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела квалификована особа из Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП процес и производни погон. Такође смо успешно прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких лекова направљених од ПТХ 1-34 Биосимилар Продуцтион. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Коришћењем снажног технолошког тима, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.

• Професионална стручност и богато искуство

  ПТХ 1-34 Биосимилар Продуцтион је водећи у микробиолошким биолошким ЦДМО. Наш фокус је био на вакцинама и терапеутицима произведеним од микроба који су погодни за управљање здрављем људи, ветеринара, као и кућних љубимаца. Поседујемо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива целокупну процедуру почевши од развоја сојева микроба и банкарства ћелија, преко развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо акумулирали огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено, а ми помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо производни погон за биосличну производњу ПТХ 1-34 са снажним РД могућностима и најсавременијим производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.