Proizvodnja VHH monomera

• 

  Metode i izazovi

  Nedavno, VHH Monoklonalna Tijela su bila detaljno proverena od strane brojnih naučnika i oni su veoma uzbuđeni ovom novatošću. Tu su oni i tražili načine da razviju nove metode korišćenja ovih malih proteina, posebno za liječenje smrtonosnih bolesti poput raka. Proizvodnja ovih proteina je skupa, a istraživači tragaju i za nove i „bolje“ načine pripreme istih.

  
  

• 

  Trenutna istraživanja i buduće pravce

  Razmatramo prednosti VHH monoklonalnih antitela u pomoći pri autoimunim bolestima u jednom zanimljivom istraživanju. Autoimune bolesti su stanja u kojima sistem zaštite tela stvara odgovore protiv vlastitih celija. To može rezultirati boljem, opuhanjem i štetama na drugim mestima u telu. Zbog toga, istraživači nadaju se da razviju Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja što bi se moglo koristiti za ciljano uništavanje onih odgovornih za ovaj autoimuni odgovor. Ako bude uspešno, to bi moglo dovesti do novih lekova za veliki deo ljudi koji žive sa ovim bolestim.

  
  

• 

  Primene VHH monoklonalnih antitela u biotehnologiji i biomedicini.

  Različiti koraci korišćenja VHH monoklonalnih ANTITELA u biotehnologiji, proizvodnji lekova i medicinskih procesa. Jedan od jasnijih slučajeva upotrebe je pronalaženje novih lečenja za bolesti. VHH monoklonalna antitela ciljaju celije ili molekule u telu i time bi bilo moguće lečiti bolesti sa često vrlo problematičnim terapijama (neki tipovi raka).

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja VHH monomera?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-a za mikrobiološke biologike, nalazi se u Džiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine, uključujući VHH monomer proizvodnju za ljudsku, veterinarsku kao i zdravlje ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme te tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, od razvoja mikrobioloških štrika, ćelijske banke, procesa i metoda razvoja do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stekli smo obiman iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili preko 200 projekata i podržavamo naše klijente da prodju kroz regulacije, poput one Američkog FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo sa australianom TGA i kineskom NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman pristup, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz VHH Monomer Proizvodnje. Ponudimo prilagođena rešenja za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo angažovani u različitim modalitetima kao što su rekombinantni podjedinici vakcina, peptidski hormoni, citozini, rastne faktore, jednodomenske antitela enzime, plazmid DNA MRNA i mnoge druge. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasinu vanrednu i unutrašnju sekreciju (rezultati do 15g/L) kao i bakterije unutrašnju rastvorivu i inkluzioni tijelo (rezultati do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje rezultata proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim tehnologa, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekta koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od deset vodećih bioloških kompanija koja se bavi proizvodnjom VHH monomera. Izgradili smo savremenu proizvodnu jedinicu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj, kao i savremene proizvodne objekte. Postoji pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza, kao i prenapunjene igle. Kapacitet fermentacije varira između 100L i 2000L. Zapremina ispuna opsega od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze imaju zapreminu od 3 do 3.5ml. Naš radionica koja odgovara cGMP standardima osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinske proizvode. Naše objektno-organizacione jedinice proizvode velike molekule koje se izvoze širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa zahtevima VHH Monomer Proizvodnje i EU EMA. Takođe su ispunjeni zahtevi Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je prošla ličnu reviziju provedenu od strane Ovlašćene osobe Evropske unije (QP) da bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodni objekat. Završili smo i početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.