Бивалент ВХХ Мануфацтуринг

• 

  Ефикасна производња двовалентног ВХХ за терапеутску употребу

  У Иаохаију, оно што желимо да урадимо је да направимо добре лекове за праве пацијенте. Тако смо направили заиста лепу производну методу за двовалентне ВХХ да их користимо у терапији. Бивалентни ВХХ молекули су прилагођени да идентификују протеине одговорне за изазивање различитих болесних стања у људском систему. Наши бивалентни молекули ВХХ циљањем на ове протеине могу ублажити симптоме повезане са овим болестима и довести до преко потребног побољшања у животима многих пацијената на крају за сваког од њих.

  
  

• 

  Прилагодљива бивалентна ВХХ производња за персонализовану медицину

  Једна од предности двовалентних ВХХ молекула је да се они могу програмирати да постигну специфичност за одређене протеине у телу. Стога можемо да скројимо медицину за индивидуалне пацијенте и осмишљену посебно да помогнемо том пацијенту са њиховим здравственим проблемима. У Иаохаи-у смо дизајнирали нови приступ за производњу бивалентног ВХХ који се може користити за многе болести.

  
  

• 

  Револуционисање биолошких препарата са бивалентним методама производње ВХХ

  Са развојем наше двовалентне производње ВХХ, биолошки лекови ће се променити на боље у Иаохаи-у. Наша нова метода Иаохаи 3-Валент ВХХ Производња као и могућност њихове производње и производње у терапијске сврхе, који су прилагођени персонализованим леком који је направљен да побољша квалитет живота пацијената и помогне многим болесним људима.

  
  

Зашто одабрати Иаохаи Бивалент ВХХ Мануфацтуринг?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у развоју биолошких препарата добијених од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, водећи рачуна да нема ризика. Радили смо на различитим модалитетима као што су рекомбинантне вакцине засноване на подјединицама, производња бивалентног ВХХ, цитокини, фактори раста, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и друго. Стручњаци смо за разне микроорганизме, укључујући екстраћелијску и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15 г/Л), као и интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10 г/Л). Такође смо развили платформу за ферментацију БСЛ-2 за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме се повећавају приноси и смањују трошкови. Са високо ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже пласирамо ваше производе на тржиште.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Бивалент ВХХ Мануфацтуринг је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Успоставили смо снажан систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим је добро упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Гарантујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са правилима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа из Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере ИСО9001 Система управљања квалитетом, ИСО14001 Система управљања животном средином и ИСО45001 Система управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш примарни фокус је производња микробних вакцинација и терапија за управљање кућним љубимцима, људским и двовалентним ВХХ Мануфацтуринг. Опремљени смо најсавременијим РД платформама као и производним технологијама које обухватају цео процес почевши од развоја микробних сојева и ћелијског банкарства, преко развоја метода и процеса, до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну понуду нових решења. Током година, стекли смо огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо у навигацији ТГА Аустралије и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо производни погон бивалентног ВХХ Мануфацтуринг са робусним РД могућностима и врхунским производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.