Proizvodnja bivalentnog VHH

• 

  Efikasna proizvodnja bivalentnih VHH za terapijsku upotrebu

  U Yaohai, ono što želimo da uradimo je da napravimo dobre lekove za prave pacijente. Zato smo stvorili vrlo dobar način proizvodnje bivalentnih VHH molekula kako bi se koristili u terapiji. Bivalentne VHH molekule su prilagođene da prepoznaju proteine koji su odgovorni za uzročavanje različitih bolesti u ljudskom sistemu. Naše bivalentne VHH molekule, ciljajući ove proteine, mogu smanjiti simptome povezane sa ovim bolestima i doneti mnogo potrebno unapređenje u životima mnogih pacijenata širom sveta.

  
  

• 

  Prilagođena proizvodnja bivalentnih VHH za personalizovanu medicinu

  Jedna od prednosti bivalentnih VHH molekula je ta činjenica da se mogu programirati da postignu specifičnost za određene proteine unutar tela. Možemo, stoga, prilagoditi lekove za pojedinačne pacijente i dizajnirati ih posebno da pomognu tom pacijentu sa njegovim zdravstvenim problemima. U Yaohai smo dizajnirali novi pristup proizvodnji bivalentnih VHH koje se mogu koristiti za mnoge bolesti.

  
  

• 

  Revolutionisanje bioloških sredstava metodom proizvodnje bivalentnih VHH

  Sa razvojem naše proizvodnje bivalentnog VHH-a, biološki sredstva se u Yaohai približavaju promeni ka boljem. Naša Novost Yaohai 3-valentna VHH proizvodnja kao i sposobnost da ih proizvodimo i izrađujemo za terapeutičke svrhe, što je prilagođeno ličnoj medicini koja je namenjena poboljšanju kvaliteta života pacijenata i pomoći mnogim bolesnim ljudima.

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja bivalentnog VHH?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikrooragana. Ponudžamo prilagođene usluge iR te proizvodne rešenja, istovremeno osiguravajući da ne postoje rizici. Radili smo na različitim modalitetima kao što su rekombinantni vakcini bazirani na podcelijaskim jedinicama, proizvodnja Bivalent VHH, citozine, rastuće faktore, pojedinačni domeni antitela, enzime, plazmid DNA, mRNA i drugi. Stručnjaci smo za različite vrste mikroorganizama, uključujući šećerne ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (do 15g/L) kao i bakterijsku intracelularnu solubilnu i inkluzioni tijelo (do 10g/L). Takođe smo razvili BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo tradiciju unapređivanja procesa proizvodnje, time povećavajući dobijenke i smanjujući troškove. S vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo vreme i kvalitet isporuke projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Proizvodnja bivalentnih VHH je među 10 najboljih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najviše kvalitete koji su u skladu sa propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo inspekcijom na mestu provedenom od strane akredirovanog lica iz Evropske unije (QP) da bi se pregledao naš GMP sistem i proizvodna zaklada. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja zdravljem i bezbednošću rada ISO45001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje domaćim životinjama, ljudima i proizvodnju Bivalent VHH. Raspoloživi smo sa najnovijim R i D platformama kao i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja mikrobioloških štrika i ćelijskog bankarstva, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina nagomilali smo ogromnu znanju o mikrobiološkim bio-procesima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prodju kroz regulacije, poput one američke FDA i europske EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentuju u australijskoj TGA i kineskoj NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahteva i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekat za proizvodnju Bivalent VHH sa jačanim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i najnovije tehnologije u proizvodnji. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući i prenapunjene špice. Raspoložive kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili špice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i obezbeđuje stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naš objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.