Мицробиал Биологицс ЦДМО

• 

  Најсавременији објекти и опрема за производњу микробних биолошких препарата

  Иаохаи Процес ферментације квасца један налог је имао гомилу кул инструмената за претварање својих микробних сојева у лекове. Ови уређаји су јебено кул, изгледају као да упркос чињеници да им је место у будућности! Иаохаи их има око себе, како би организми били задовољни и чврсти. У случају да је микроб здрав, моћи ће да створи лекове које ми људи морамо да се осећамо добро - наши јесте. Уз напредне иновације, предузеће је у стању да безбедно и успешно произведе лек. 

• 

  Ефикасни и скалабилни процеси за микробну биологију

  Коришћење малих живих бића за стварање фармацеутских производа може бити изазов — тешко је! Али Иаохаи је направио начине да то уради брзо и ефикасно. Аналитичари су формулисали стратегију која им омогућава да производе производњу брже него икад. Обично невероватне вести у случају да почнете да пијете лекове. Друга ствар је Иаохаи Генотип квасца има капацитет да произведе велику количину истог одједном, тако да се више појединаца лечи у будућности у случају потребе. Ово заузврат гарантује да третман који им је потребан може бити проширен на сваког појединца. 

• 

  Поуздани партнер за микробиолошки развој и комерцијализацију

  Иаохаи Процес уклањања ДНК ћелије домаћина квасца може бити компанија за добробит и добробит. Њихова мисао је да створе лек који делује на све и истовремено је безбедан. Ово може бити разлог зашто они стално тестирају своје лекове изнова и изнова, у договору да подстичу све те безбедносне кодове и стандарде квалитета. Посвећени смо томе да најбољи лекови буду могући. Штавише, раде заједно са споредним фармацеутским компанијама како би без сваке сумње формирали све потребне фармацеутске доступно је на тлу, независно од локације пацијента. Чини се како заједнички рад може повећати ширење лекова који штеде живот широм света. 

Зашто одабрати Иаохаи Мицробиал Биологицс ЦДМО?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Изградили смо модеран објекат са робусним РД могућностима и напредном опремом. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање. Такође имамо две аутоматизоване линије пуњења за кертриџе, бочице и напуњене шприцеве. Ферментационе ваге доступне за употребу крећу се од Мицробиал Биологицс ЦДМО до 2000Л. Спецификације за пуњење бочице крећу се од 1мл до 25мл. спецификације за пуњење напуњених шприца или кертриџа крећу се од приближно 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима као и комерцијалним артиклима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре, квалитет производа, као и усаглашеност са захтевима Мицробиал Биологицс ЦДМО и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у развоју биолошких препарата добијених од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, водећи рачуна да нема ризика. Радили смо на различитим модалитетима као што су рекомбинантне вакцине засноване на подјединицама, ЦДМО Мицробиал Биологицс, цитокини, фактори раста, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и друго. Стручњаци смо за разне микроорганизме, укључујући екстраћелијску и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15 г/Л), као и интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10 г/Л). Такође смо развили платформу за ферментацију БСЛ-2 за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме се повећавају приноси и смањују трошкови. Са високо ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже пласирамо ваше производе на тржиште.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи микробиолошки ЦДМО. Наш фокус је био на микробиолошки произведеној Мицробиал Биологицс ЦДМО и вакцинама за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе и производне методе које покривају целу процедуру, почевши од стварања сојева микроба и банкирања ћелија, преко развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње и имплементације најсавременијих решења. Током година стекли смо огромну експертизу у био-обради користећи микробне изворе. Успешно смо реализовали преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да брзо реагујемо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашој стручности и знању.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.