Mikrobiološki biološki CDMO

• 

  Najnovije opreme i objekti za proizvodnju mikrobioloških biologika

  Yaohai Proces fermentacije kvasaca  na račun je imao skupinu neverovatnih alata za pretvaranje mikrobioloških šteda u lekove. Ovi aparati su izuzetno neverovatni, čine utisak kao da pripadaju budućnosti! Yaohai ima one na raspolaganju, kako bi organizmi bili srećni i zdravi. Ako je mikroorganizam zdrav, može proizvesti lekove koje ljudi trebaju da se osjetimo dobro — naše potrebe. Sa naprednom tehnologijom, kompanija može bezbedno i efikasno proizvoditi lekove.

• 

  Efikasni i skalabilni procesi za mikrobiološke biologike

  Korišćenje malih živih bića za proizvodnju lekova je izazov — teško je! Međutim, Yaohai je izumeo načine da to radi brzo i efikasno. Istraživači su razvili metodu koja im omogućava da ubrzaju proizvodnju više nego ikada pre. To je odlične vesti ako nedostaje vaša lekarna. Još jedna stvar je Yaohai Genotip kvasaca ima mogućnost da proizvede veliki količina njega odjednom, tako da više ljudi može da bude tretirano u budućnosti ako je to neophodno. To na svoj red osigurava da liječenje koje trebaju može biti povećano na bilo kog pojedinca.

• 

  Pouzdan partner za razvoj i komercijalizaciju mikrobioloških biologika

  Yaohai Proces uklanjanja DNA gostujuće kvasinke može biti kompanija za zdravlje i dobrobit. Ideja je da prave lijek koji radi kod svakoga i istovremeno je siguran. Zato neprestano testiraju svoje lijekove jednu za drugom, kako bi postigli sve te kriterije sigurnosti i standarda kvaliteta. Pridržavamo se stvaranja najboljeg mogućeg lijeka. Također rade uz farmaceutske kompanije kako bi se osiguralo da je svi potreban farmaceutski proizvod dostupan bez obzira na regiju pacijenta. Čini se da saradnja može povećati distribuciju život spasajućih lekova širom sveta.

Why choose Yaohai Mikrobiološki biološki CDMO?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku sa jačanim mogućnostima za razvoj i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje odgovaraju GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Takođe raspoloživi smo sa dve automatizovane linije za ispunjavanje kartuša, flašica i prenapunjivih šprajtova. Kapacitet fermentacije raspoloživ za korišćenje se kreće od Mikrobijskih Biologija CDMO do 2000L. Specifikacije za ispuni flašica se kreću od 1ml do 25ml. Specifikacije za ispuni prenapunjivog šprajta ili kartuše su otprilike od 1-3ml. Naša cGMP-saglasna proizvodna biljka osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja poseduje veštine u globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa zahtevima Mikrobiološkog Biološkog CDMO-a i EU EMA. Takođe se ispunjavaju zahtevi Australske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila ličnu reviziju provedenu od strane Kvalifikovane osobe Evropske unije (QP) da bi ispitala naš GMP sistem i proizvodni objekat. Takodje smo završili početne sertifikacione revizije Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih od mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene usluge razvoja i proizvodnje, osiguravajući da ne postoje rizici. Radili smo na različitim modalitetima kao što su rekombinantne vakcine bazirane na podcelijaskim jedinicama, CDMO za mikrobiološka biološka sredstva, citozine, rastuće faktore, pojedinačne domenske antitela, enzime, plazmidni DNA, mRNA i druga. Stručnjaci smo u različitim vrstama mikroorganizama, uključujući izvanćelijaski i unutarćelijaški sekretiranje kvasaca (dohodak do 15g/L) kao i bakterijsko unutarćelijaško rastvorivo i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo razvili BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje vakcina baziranih na bakterijama. Imamo historiju poboljšanja procesa proizvodnje, time povećavajući dohodak i smanjujući troškove. S visokoučinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremenski i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobijalno proizvedenim mikrobiološkim biološkim CDMO i vakcinama za ljude, veterinarstvo i upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca. Imamo najnovije RD platforme i proizvodne metode koje obuhvataju celu proceduru, počevši od stvaranja mikrobiološkog štrajna i bankovanja ćelija, preko razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije inovativnih rešenja. Tokom godina smo stečiše obimanu stručnost u bioprociranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentiraju u propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i pružiti prilagođene CDMO usluge.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.