Ћелије квасца су веома мало живо биће које има значај у стварности. Они су укључени у производњу много различитих добара које редовно користимо — као што су хлеб, пиво или дрога. Толико су мале да их не можете ни погледати без микроскопа. Иаохаи Банкарство ћелија квасца проводите овај процес успешно већину времена, али понекад чудна ствар која се зове страна ДНК уђе у ћелије квасца током употребе. ЗЛОЧНА страна ДНК може да изазове проблеме, јер може да промени укус или текстуру производа направљених од квасца на боље (или горе).
Срећом, ћелије квасца имају један необичан трик у рукаву да уклоне ову такозвану ванземаљску ДНК. Пракса коју су развили за ово се зове уклањање ДНК ћелије домаћина квасца. Овај корак је заиста важан како би ћелије квасца могле да се бране од било које нежељене ДНК. Тхе Иаохаи Генотип квасца ћелије и даље могу да производе висококвалитетне производе које смо научили да верујемо и волимо елиминацијом страног ДНК.
Све ово може изгледати мало тешко за разумети, како ћелије квасца чисте ДНК коју не желе, али је заправо прилично једноставно. Ћелије квасца садрже јединствени протеин под називом Рад51. Протеин такође има улогу у вођењу ћелија квасца тамо где та страна ДНК не би требало да буде тамо, тако да може да је препозна. Када наиђу на страну ДНК, ћелије квасца прелазе на коришћење другог протеина, Рад59. Страну ДНК затим пресече други протеин, који је замењује сопственом ДНК ћелије квасца домаћина. Овај Иаохаи Ферментација квасца за ВЛП производњу је начин на који ћелија квасца чува сопствену ДНК у првобитном стању и ослобађа се страног ДНК који би вам могао задати проблеме.
Да би издвојили ДНК из ћелија квасца, научници могу предузети следеће једноставне кораке: ДНК је унутар ћелија квасца, због тога морате да разбијете ове ћелије квасца. Да би се то урадило, ћелије се морају отворити (користећи процес познат као варење протеиназом К). Након отварања ћелија, ДНК се мора одвојити од већине осталих компоненти ћелије. Ово се ради техником која се за научнике назива екстракција фенолом-хлороформом. Овај метод је користан у изоловању и пречишћавању ДНК, чинећи га доступним за каснију анализу.
Да бисмо могли да користимо ћелије квасца у производима које свакодневно користимо, овај ниво разумевања како оне одлажу потребу и нежељену ДНК је апсолутно пресудан. Ово помаже у заштити производа од контаминације страном ДНК и одржавању квалитета производа. Ово је посебно важно у областима попут медицине, где су безбедност и квалитет производа најважнији, и прерада хране, где људи желе да знају да њихова храна није затрована. Ово је оно што је процес уклањања ДНК ћелије домаћина квасца веома ефикасан у обезбеђивању здравља ћелија квасца и добијању производа вишег квалитета за нас.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује процес уклањања ДНК ћелије домаћина квасца као и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и глобалним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе квалитетних производа, као и усклађеност са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП као и за наше производне погоне. Штавише, извршили смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Пружамо прилагођена РД решења и производњу, истовремено минимизирајући потенцијалне ризике. Радили смо на различитим модалитетима, укључујући рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидне хормоне, факторе раста цитокина, ензиме антитела са једним доменом, различите мРНК плазмидне ДНК и још много тога. Специјализовали смо се за више микроорганизама, укључујући процес уклањања ДНК ћелије домаћина квасца, интрацелуларну и екстрацелуларну секрецију (приноси до 15 г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузионо тело (приноси до 10 г/Л). Такође смо успоставили БСЛ-2 платформу за ферментацију за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам омогућава да ваше јединствене производе брже пласирамо на тржиште.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо ефикасну фабрику која има напредне објекте и робусне РД и производне могућности. У понуди је пет производних линија за фармацеутске супстанце које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе и напуњене игле. Доступне скале за ферментацију варирају између 100Л и процеса уклањања ДНК ћелије домаћина квасца. Спецификације пуњења за виас су од 1 мл до 25 мл. спецификације за пуњење напуњеног кертриџа или шприца су 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и обезбеђује да постоји стална понуда комерцијалних и клиничких узорака. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.
Процес уклањања ДНК ћелије домаћина квасца је водећи у микробним биолошким ЦДМО. Наш фокус је био на вакцинама и терапеутицима произведеним од микроба који су погодни за управљање здрављем људи, ветеринара, као и кућних љубимаца. Поседујемо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива целокупну процедуру почевши од развоја сојева микроба и банкарства ћелија, преко развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо акумулирали огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено, а ми помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.