Kvasci su veoma mali živi bića koji imaju značaj u stvarnosti. Oni su uključeni u proizvodnji mnogih različitih artikala koje redovno koristimo - poput kruha, piva ili lekova. Oni su tako mali da ih čak ne možete videti bez mikroskopa. Yaohai Bankarstvo kvasaćkih ćelija uspešno izvršiti ovaj proces većinu vremena, ali ponekad se čuda zove vanjska DNA uđe u kvasinske ćelije tijekom upotrebe. NEFARIJUSKA vanjska DNA može uzrokovati probleme, jer bi mogla promijeniti okus ili teksturu proizvoda izrađenih od kvasine za bolje (ili gore).
Na sreću, kuglice plijesvice imaju jedan čudan trik upravo za uklanjanje ovog tzv. stranog DNA. Praksa koju su razvile za ovo se zove uklanjanje DNA domaće kuglice plijesvice. Ovaj korak je stvarno važan da bi se kuglice plijesvice štitali od bilo kog neželjenog DNA. Yaohai Genotip kvasaca kuglice mogu i dalje proizvoditi visokokvalitetne proizvode kojima smo naučili da poverujemo i volimo eliminacijom stranog DNA.
Sve ovo može da vam izgleda malo teško za razumevanje, kako kvasinice čistaju DNA koji ne žele, ali zapravo je to prilično jednostavno. Kvasinice sadrže jedinstveni protein nazvan Rad51. Taj protein takođe ima ulogu u vodjenju kvasinki do mesta gde se strani DNA nalazi, pa ga može prepoznati. Kada susretnu strani DNA, kvasinice prelaze na upotrebu drugog proteina, Rad59. Strani DNA je zatim isečen drugim proteinom, koji ga zamenjuje sa sopstvenim DNK-om kvasinice. Ovo Yaohai Fermentacija kvasca za proizvodnju VLP je način na koji kvasnička čuva svoj DNA u originalnom stanju i seća se strani DNA koji bi mogao uzrokovati probleme.
Da biste izvuči DNA iz kvasca, naučnici mogu da prate sledeće jednostavne korake: DNA je unutar ćelija kvasca, zato morate da ove ćelije kvasca poništićete. Da biste to učinili, ćelije moraju biti otvorene (koristeći proces poznat kao proteinaza K digestija). Nakon što su ćelije otvorene, DNA mora biti odvojen od većine drugih komponenti ćelije. To se radi tehnikom koja za naučnike nosi naziv fenol-hloroform ekstrakcija. Ova metoda je korisna u izdvajanju i čišćenju DNA-ja, čime ga se čini dostupnim za nadalje analizu.
Da bismo mogli koristiti kvascake u proizvodima koje koristimo svakodnevno, ovo razumevanje njihovog načina eliminacije nepotrebnog i neželjenog DNA je apsolutno ključno. Ovo pomaže da se zaštiću proizvodi od zagađivanja stranim DNA-om i održi kvalitet proizvoda. To je posebno važno u oblastima poput medicine, gde je bezbednost i kvalitet proizvoda najvažniji, kao i u obradi hrane, gde ljudi žele da budu sigurni da njihova hrana nije otrica. Ovo je šta proces uklanjanja DNA gazdinske kvasce je vrlo efikasan u osiguravanju da kvasci ostaju zdravi i proizvode proizvode više kvaliteta za nas.
Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje proces uklanjanja DNA domaće kuglice plijeska, kao i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo praćive proizvodne procese, kvalitetne proizvode, kao i pridržavanje pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju Evropskog Unije kvalifikovanog osobe (QP) za naš sistem kvaliteta GMP i našu proizvodnu objekat. Pored toga, prošli smo prvu certifikacionu reviziju Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okolišem ISO14001 i Sitema upravljanja zdravljem i bezbednošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvojni deo i proizvodnju, minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjektne vakcine, peptidske hormone, citochine i faktore rasta, pojedinačnodomenske antitela enzime, plazmidnu DNK razne mRNA-e i druge. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući proces uklanjanja DNS kuglica domaćinice kvasca unutrašnje i vanjske sekrecije (do 15g/L) i unutrašnje rastvorive bakterije i inkluzioni tijelo (do 10g/L). Takođe smo osnovali platformu za fermentaciju BSL-2 kako bismo stvorili bakterijske vakcine. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremeno i najkvalitetnije izvršavanje projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo efikasan zavod sa naprednim opremom i jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Ponudili smo pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje ampulja i kartuza i prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i procesa uklanjanja DNS domaćeg kugara. Specifikacije ispuna za ampulje su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuze ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stalnu dostavu komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša lokacija proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Proces uklanjanja DNA domaćih kuglica jezu je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO. Naš fokus je bio na vakcinama i terapeutskim sredstvima proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravljem čoveka, veterinarskom, kao i zdravlju kućnih ljubimaca. Imamo najmodernije platforme R i D, kao i tehnologiju proizvodnje koja obuhvata celokupan postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i bankovanja ćelija, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena, nagomilali smo ogromnu znanju o mikrobiološkoj obradi. Uspešno su završeno preko 200 projekata, a pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustva nam omogućavaju brzo reagovanje na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.