Квасац је микроскопски једноћелијски организам који се може видети на слици испод. Ова сићушна и основна ствар је свуда, углавном у ваздуху, али иу нашем тлу, па чак и на дохват руке - у води. Квасац је супер моћан у науци и медицини јер га научници користе за прављење важних ствари као што су вакцине, које нам помажу да останемо здрави. Они то раде делом кроз фасцинантно стварање нечега познатог као ВЛП.
ВЛП: честице сличне вирусу Оне које су САД очистиле су мале конструкције онога што изгледа да су вируси, али вас заправо не разболе. Дакле, недостају им све компоненте које нас чине болеснима или заразним. ВЛП-ови су начин на који научници тренирају наш имуни систем како да се одбрани од стварних вируса. Ту долази до употребе измишљотине која изгледа као вирус – да помогне нашем имунолошком систему да вежба како ће препознати и напасти, а да се заиста не инфицира (дакле може да зарази свој ланац домаћина)!
Један квасац, веома добар у производњи квалитетних ВЛП-ова. Имају јединствено својство да брзо генеришу скуп протеина који се могу саставити за ВЛП. Променом ћелија квасца, научници могу да их натерају да експримирају ВЛП-ове који се практично не разликују од спољашњих живих вируса. Ово је веома користан атрибут јер можемо да научимо наш имуни систем како да уништи вирусе, што их чини изузетно ефикасним. На тај начин, када се наше тело сусреће са правим вирусом, оно може да искористи те информације да се бори против освајача.
Ћелије квасца добијају нове, егзогене гене који кодирају вирусне протеине неопходне за формирање ВЛП. Ови гени су као рецепт за квасац. Ћелије примају ове команде и производе протеине, који се затим луче у медијум. Протеини почињу да се аутоматски склапају и формирају се ВЛП. Научници затим сакупљају ВЛП које производи квасац, пречишћавају их и уграђују у вакцине како би помогли у заштити људи од болести.
Иако може да направи ВЛП, ферментација квасца такође може помоћи у производњи других критичних протеина и ензима који су нам потребни у нашим телима. Да наведемо само једно, инсулин - основни третман за оне који пате од дијабетеса - сада се производи ферментацијом квасца. Ако ништа друго, то је само демонстрација за шта се квасац може користити у тако широким пројектима и потенцијалне употребе које може да понуди многим индустријама.
Један од најтежих делова у прављењу ВЛП-а, рекао је Цловер, је осигурати да они остану и високог квалитета и произведени у потпуно истим количинама сваки пут. Ово захтева да свака серија ВЛП-ова буде конзистентна како би била ефикасна у вакцинама. Заиста, технологија ферментације квасца је напредовала у последњих неколико година. Много је модификација процеса од стране научника да би се повећала производња ВЛП-ова. Подижу се посебни објекти који имају одговарајуће услове за раст квасца и производњу великих количина ВЛП-а.
ВЛП-ови се континуирано производе ферментацијом квасца са даљим усавршавањем у току док научници раде на побољшању савршенства. Они проучавају оптималне услове квасца, тестирају различите врсте квасца, а затим подешавају гене који кодирају вирусне протеине. Са овим напретком, ВЛП-ови ће се производити на ефикаснији и исплативији начин. Ово омогућава већем броју људи широм света да имају користи од ових вакцина и третмана.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо напредно постројење које је опремљено модерним објектима и јаким РД производним капацитетима. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење које су аутоматизоване за кертриџе, бочице, као и напуњене шприцеве. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Ферментација квасца за ВЛП производњу за виас је 1мл до 25мл, док спецификације за претходно напуњене шприцеве и картриџ покривају 1-3мл. Наша производна радионица је усаглашена са цГМП и гарантује сталну набавку клиничких узорака као и комерцијалних артикала. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш главни фокус је производња вакцинација против микроба и терапија за управљање здрављем кућних љубимаца, људи и животиња. здравље. Имамо модерне платформе РД и производне технологије које покривају цео процес, од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, дизајна процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, што обезбеђује успешно снабдевање најсавременијим решењима. Током година стекли смо огромну стручност у коришћењу микробних извора. Успешно је реализовано преко 200 пројеката. Поред тога, подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД, као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и обезбедимо ферментацију квасца за ВЛП производне ЦДМО услуге.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и ферментацију квасца за ВЛП производњу. Развили смо солидан систем квалитета који се придржава актуелних ГМП стандарда и регулаторних захтева широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви са висококвалитетним производима, као и да су у складу са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела квалификована особа из Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП процес и производни погон. Такође смо успешно прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата добијених од микроорганизама. Нудимо прилагођена РД решења и производњу уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим методама, као што је ферментација квасца за ВЛП производњу вакцина (укључујући пептиде), фактора раста, хормона и цитокина. Специјализовали смо се за вишеструке микробне домаћине, укључујући екстрацелуларне и интрацелуларне квасце (принос до 15 г/Л), периплазматску секрецију бактерија, растворљива интрацелуларна и инклузиона тела (принос до 10 грама/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Специјализовани смо за унапређење процеса, повећање приноса производа, као и смањење трошкова производње. Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројекта. Ово нам омогућава да ваше ексклузивне производе брже испоручимо на тржиште.