ХЦВцАг Мануфацтуринг

• 

  Улога напредне технологије у процесима производње ХЦВцАг

  У контексту процеса развоја ХЦВцАг, употреба нове технологије је кључна. Користимо различите хроматографске технике, које су међу кључним технологијама које користимо. Делимо Ферментација плазмида високог приноса  на неколико делова кроз овај процес тако да нам омогућава да се добро проведемо са овим. Тренутни тестови могу да филтрирају антиген језгра ХЦВ (ХЦВцАг) током тог процеса филтрације хлорокина, што омогућава ЦХЛИ да прође кроз неке специфичне филтере. На исти начин, са овим производом који је доступан, помоћи ће вам да се концентришете на уклањање нечистоћа, што значи да ћете наћи велики ниво безбедног и чистог, што га чини сигурним за вашу употребу.

• 

  Обезбеђивање безбедности и усаглашености у производњи ХЦВцАг

  У Иаохаи-у је безбедност увек на првом месту и ми се старамо да поштујемо сва правила и прописе. Наша политика да будемо у складу са свиме и да се побринемо да ово буде безбедно место за свакога ко овде ради. Не само нашим запосленима, већ и производима које градимо. Пратимо конкурентску праксу у вези са законима, мандатима и прописима који се односе на индустрију које су утврдиле локалне, државне и савезне агенције.

• 

  Предстојеће иновације и изазови

  Појава боље и новије технологије ће без сумње донети мноштво нових идеја, као и изазова Процес производње плазмида високог приноса. Као да нисмо под притиском да се довољно променимо у нашем друштву да се вратимо на болест од страних утицаја је једна од последњих ствари која нам је тренутно потребна. Чинимо све што је у нашој моћи да ублажимо тај ризик и заштитимо наше производе.

Зашто одабрати Иаохаи ХЦВцАг Мануфацтуринг?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је био производња ХЦВцАг производње и терапије за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата створених од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим модалитетима као што су рекомбинантне подјединице вакцине пептиди хормони цитокини фактори раста моно-домена антитела ензими плазмидна ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што је квасац екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (принос до 15г/Л) бактерије интрацелуларна растворљива и инклузиона тела (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали БСЛ-2 ферментациони систем за стварање ХЦВцАг. Производња вакцина Ми смо стручњаци за оптимизацију производних процеса повећавајући приносе и смањење трошкова Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројекта То омогућава да брже испоручимо ваше производе који су јединствени на тржишту

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује производњу ХЦВцАг као и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и глобалним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе квалитетних производа, као и усклађеност са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП као и за наше производне погоне. Штавише, извршили смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  ХЦВцАг Мануфацтуринг је 10 најбољих биотехнолошких компанија специјализованих за микробиолошку ферментацију. Изградили смо модеран објекат са јаким РД способностима и модерним производним капацитетима. Доступно је пет производних линија за фармацеутске производе у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице и кертриџе и претходно напуњене игле. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л, до 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1 мл до 25 мл. спецификације за напуњене шприцеве ​​и кертриџ покривају између 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и гарантује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу широм света.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња
• ГМП Пласмид ДНК Производња
• ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг
• Производња ХЦВ антигена
• ХЦВцАг Мануфацтуринг

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.