1.1 ДНК терапија за људску употребу
Примарни фокус развоја терапије голих плазмида је генска терапија ангиогених фактора. До сада, широм света постоје укупно два одобрена гола плазмидна лека за људску употребу: Неовасцулген, лансиран у Русији 2011. и Цоллатегене, уведен на јапанско тржиште 2019. Неколико других лекова голог плазмида је тренутно у фази ИИ- ИИИ клинички стадијум. Гени који кодирају укључују ХГФ, ВЕГФ-А, СДФ-1 (ЦКСЦЛ12) и између осталих.
1.2 ДНК терапеутици за употребу на животињама
За разлику од људских лекова, ДНК вакцине су биле успешније за употребу на животињама, укључујући ветеринарство и кућне љубимце.
Одобрена гола плазмидна ДНК код људи и животиња
| апликација | производ | врста | Мета | Индикација | Koмпaниja | Датум/држава лиценце |
| Генска терапија | Неоваскулген, камбиогенплазмид, ПИ-ВЕГФ165 | Људско | ВЕГФ-А | ЦЛИ, критична исхемија екстремитета | Институт за људске матичне ћелије | 2011/ Русија |
| Генска терапија | Колатеген, беперминоген перплазмид, АМГ0001 | Људско | ХГФ | ЦЛИ, критична исхемија екстремитета | АнГес | 2019/Јапан |
| Генска терапија | ЛифеТидеСВ5 | Свиња | Хормон који ослобађа свињски хормон раста (ГХРХ) | Повећати број одбијених прасади | ВГКС здравље животиња | 2008/Аустралија |
| Имунотерапија рака | Онцепт | Цанине | Хумана тирозиназа | Орални малигни меланом (ОММ) | Мериал, Боехрингер Ингелхеим Здравље животиња | 2010/САД |
| Антимикробни лекови | Зелнате | Говеђе | ЦпГ мотив | Респираторна болест говеда (БРД) узрокована Маннхеимиа хаемолитица | Баиер здравље животиња, Еланцо | 2015/САД |
Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење на једном месту за плазмидну ДНК
- Инжењеринг и скрининг микробних сојева
- Банкарство микробних ћелија (ПЦБ/МЦБ/ВЦБ)
- Упстреам Процесс Девелопмент
- Развој низводних процеса
- Развој формулације
- ГМП Мануфацтуринг
- Испуните и завршите
- Аналитичко и тестирање
- Регулаторне послове
Референца:
[1] Паглиари С, Дема Б, Санцхез-Мартинез А, Монталво Зурбиа-Флорес Г, Роллиер ЦС. ДНК вакцине: историја, молекуларни механизми и будуће перспективе. Ј Мол Биол. 2023. децембар 1;435(23):168297. дои: 10.1016/ј.јмб.2023.168297.
EN
