1.1 ДНК терапија за људску употребу
Примарни фокус развоја терапије голих плазмида је генска терапија ангиогених фактора. До сада, широм света постоје укупно два одобрена гола плазмидна лека за људску употребу: Неовасцулген, лансиран у Русији 2011. и Цоллатегене, уведен на јапанско тржиште 2019. Неколико других лекова голог плазмида је тренутно у фази ИИ- ИИИ клинички стадијум. Гени који кодирају укључују ХГФ, ВЕГФ-А, СДФ-1 (ЦКСЦЛ12) и између осталих.
1.2 ДНК терапеутици за употребу на животињама
За разлику од људских лекова, ДНК вакцине су биле успешније за употребу на животињама, укључујући ветеринарство и кућне љубимце.
Одобрена гола плазмидна ДНК код људи и животиња
| апликација |
производ |
врста |
Мета |
Индикација |
Koмпaниja |
Датум/држава лиценце |
| Генска терапија |
Неоваскулген, камбиогенплазмид, ПИ-ВЕГФ165 |
Људско |
ВЕГФ-А |
ЦЛИ, критична исхемија екстремитета |
Институт за људске матичне ћелије |
2011/ Русија |
| Генска терапија |
Колатеген, беперминоген перплазмид, АМГ0001 |
Људско |
ХГФ |
ЦЛИ, критична исхемија екстремитета |
АнГес |
2019/Јапан |
| Генска терапија |
ЛифеТидеСВ5 |
Свиња |
Хормон који ослобађа свињски хормон раста (ГХРХ) |
Повећати број одбијених прасади |
ВГКС здравље животиња |
2008/Аустралија |
| Имунотерапија рака |
Онцепт |
Цанине |
Хумана тирозиназа |
Орални малигни меланом (ОММ) |
Мериал, Боехрингер Ингелхеим Здравље животиња |
2010/САД |
| Антимикробни лекови |
Зелнате |
Говеђе |
ЦпГ мотив |
Респираторна болест говеда (БРД) узрокована Маннхеимиа хаемолитица |
Баиер здравље животиња, Еланцо |
2015/САД |
Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење на једном месту за плазмидну ДНК
- Инжењеринг и скрининг микробних сојева
- Банкарство микробних ћелија (ПЦБ/МЦБ/ВЦБ)
- Упстреам Процесс Девелопмент
- Развој низводних процеса
- Развој формулације
- ГМП Мануфацтуринг
- Испуните и завршите
- Аналитичко и тестирање
- Регулаторне послове
Референца:
[1] Паглиари С, Дема Б, Санцхез-Мартинез А, Монталво Зурбиа-Флорес Г, Роллиер ЦС. ДНК вакцине: историја, молекуларни механизми и будуће перспективе. Ј Мол Биол. 2023. децембар 1;435(23):168297. дои: 10.1016/ј.јмб.2023.168297.
EN
