Yaohaiuc preparator de medicamente pentru a oferi o mai bună calitate a vieții oamenilor. Ei produc un medicament esențial numit Nerve Growth Factor (NGF). NGF este unic prin faptul că ne ajută să crească nervii și să rămână sănătoși. Venele naturale sunt necesare tuturor și cel mai important factor în îndepărtarea vaselor. Nervii nesănătoși pot provoca durere sau probleme cu mișcarea. De aceea medicamente precum NGF devin atât de importante.
Yaohai lucrează cu sârguință pentru a debuta un nou medicament NGF, numit NGF recombinant. Acest nou medicament este diferit, deoarece este fabricat într-un laborator, care oferă cercetătorilor lumea naturală sterilă. NGF recombinant NGF recombinant nu depinde de componentele derivate de la animale, spre deosebire de NGF obișnuit care a fost recoltat la vaci sau șoareci. Acest lucru îl face ceva care poate fi produs într-un mod mai uman și cu potențialul de a reduce riscul.
Oamenii de știință de la Yaohai au petrecut mulți ani lucrând din greu pentru a face NGF recombinant. Nedescurajați, au început prin a studia modurile în care funcționează NGF în organism și funcția sa critică în menținerea bunăstării generale a nervilor noștri. Studiind NGF, au mers să învețe cum alte laboratoare creează medicamente pentru a le învăța cele mai bune practici.
Producția de NGF recombinant nu este atât de simplă. Acest proces necesită o serie de pași complicati. În această etapă, oamenii de știință trebuie să stăpânească crearea de celule speciale într-un laborator care produc NGF. Aceste celule sunt critice, deoarece vor fi cele care produc NGF de care oamenii au nevoie. Apoi, cercetătorii trebuie să convingă aceste celule create de laborator pentru a genera NGF. Dar după ce celulele produc NGF, oamenii de știință trebuie să-l îndepărteze de ele. De asemenea, NGF va trebui să fie purificat, sigur și gata pentru utilizare umană.
Potrivit lui Yaohai, NGF recombinant poate ajuta la o mulțime de probleme nervoase individuale așa cum este! Speranța cu acest nou medicament este că va fi mai puțin toxic și mai puternic decât alte tipuri de medicamente NGF de pe piață. În plus, NGF recombinant este probabil să fie mai ușor și mai ieftin de fabricat. Procedând astfel, acest lucru ar însemna că mai mulți oameni ar putea profita de un medicament foarte util care le-ar putea îmbunătăți drastic viața.
Yaohai Bio-Pharma, un producător de produse biologice Recombinant NGF Manufacturing, este un specialist în fermentații microbiene. Am construit o fabrică modernă dotată cu facilități moderne și capacități puternice de RD și de producție. Cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care sunt conforme cu standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute, sunt disponibile. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L, la 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml la 25 ml. Seringile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul a 1-3ml. Unitatea noastră de producție conformă cu cGMP asigură disponibilitatea probelor clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari care sunt produse la fabrica noastră sunt ușor disponibile pentru livrare internațională.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează managementul calității și probleme de reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor actuale GMP la nivel global. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere aprofundată a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile, precum și produse de înaltă calitate și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. NGF recombinant Manufacturing și China NMPA sunt de asemenea mulțumiți. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut prin primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice derivate din microorganisme. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse metode, cum ar fi fabricarea de vaccinuri cu NGF recombinant (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în mai multe gazde microbiene, inclusiv drojdii extracelulare și intracelulare (randament de până la 15 g/L) bacterii secreție periplasmatică, intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 grame/L). Avem, de asemenea, o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Suntem specializati in imbunatatirea proceselor, cresterea randamentelor produselor, precum si reducerea costurilor de productie. Avem o echipă tehnologică eficientă care garantează livrarea la timp și de calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele exclusive mai rapid pe piață.
Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMO de produse biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru uman, veterinar și gestionarea producției de NGF recombinant. Avem cele mai avansate RD, precum și platforme tehnologice de producție, care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, banca de celule, precum și dezvoltarea proceselor și metodelor până la fabricarea comercială și clinică, asigurând furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră soluții. Am acumulat o cantitate imensă de experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în regulile și reglementările FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.