Producerea proteazei IgA1 recombinante

• 

  Un ghid cuprinzător pentru fabricarea proteazei IgA1 recombinante.

  Urmează etapa de fermentație. În această etapă, celulele gazdă sunt cultivate într-un aparat imens numit bioreactor. Proteaza recombinantă IgA1 este exprimată în celulele gazdă la creșterea și extinderea expresiei. Enzima este produsă în bulionul de fermentație, iar oamenii de știință o recuperează după ce a fost creată o cantitate suficientă.

• 

  Importanța producerii proteazei IgA1 recombinante.

  Ultimele două etape sunt filtrarea și formularea. Prin diferite mecanisme, eliminăm orice impurități rămase și pregătim enzima (complexul în sine) pentru utilizare. Este esenţial să se efectueze aceste etape în detaliu pentru ca proteaza IgA1 recombinată rezultată să fie de bună calitate şi să poată fi aplicată în diverse scopuri.

• 

  Inovații în fabricarea proteazei IgA1 recombinante.

  Mai mult, una dintre cele mai importante progrese ale studiului nostru a fost tehnicile de screening cu randament ridicat. Aceste metode facilitează o screening eficientă a celulelor gazdă pentru gazda de producție optimă necesară și pot fi aplicate în general pentru a dezvolta alte tulpini gazdă producătoare de protează IgA1 recombinată. Acest lucru va economisi mult timp și resurse, în același mod cu care am simplificat deja procesul de fabricație.

De ce să alegeți Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Sistemul nostru de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si conformitatea cu cerintele Recombinant IgA1 Protease Manufacturing si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am finalizat auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferim soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în microorganisme multiple, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randare de până la 15 g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L). Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a dezvolta vaccinuri bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Cu o echipă tehnologică eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o unitate avansată care este echipată cu facilități moderne și capacități puternice de producție RD. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care sunt în conformitate cu cerințele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, precum și două linii de umplere-finisare care sunt automate pentru cartușe, flacoane, precum și seringi preumplute. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L și 2000L. Producția de protează IgA1 recombinantă pentru vias este de 1 ml până la 25 ml, în timp ce seringile preumplute și specificațiile de umplere a cartuşului acoperă 1-3 ml. Atelierul nostru de producție este conform cGMP și garantează furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO pentru produse biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe medicamentele și vaccinurile produse microbian care sunt fabricarea de proteaze recombinate IgA1 pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD, precum și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație, de la dezvoltarea tulpinilor microbiene, bancare de celule, dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea clinică și comercială, care asigură producția de succes a soluțiilor noi. Am acumulat o vastă experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA, precum și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Experiența și cunoștințele noastre profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse înrudite

• Biofabricarea insulinei recombinate porcine
• Producția de peptide recombinate GMP
• Procesul de producere a colagenului uman recombinant
• Producția de IGF-1 recombinant
• Fabricarea leptinei recombinante
• Producția Midkine recombinantă
• Fabricarea proteinelor Parkin recombinante
• Fabricarea antigenului tumoral recombinant
• Producția de colagen recombinant de tip 17
• Fabricarea de colagen recombinant de tip I

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.