1.1 Terapia DNA do stosowania u ludzi
Głównym celem rozwoju terapii nagimi plazmidami jest terapia genowa oparta na czynnikach angiogennych. Obecnie na całym świecie są w sumie dwa zatwierdzone leki na bazie nagich plazmidów do stosowania u ludzi: Neovasculgen, wprowadzony na rynek w Rosji w 2011 r. i Collategene, wprowadzony na rynek japoński w 2019 r. Kilka innych leków na bazie nagich plazmidów znajduje się obecnie w fazie II – III etapy kliniczne. Geny kodujące obejmują między innymi HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) i inne.
1.2 Terapia DNA do stosowania u zwierząt
W odróżnieniu od leków stosowanych u ludzi szczepionki DNA okazały się skuteczniejsze w przypadku stosowania u zwierząt, w tym weterynaryjnych i domowych.
Zatwierdzony nagi plazmidowy DNA u ludzi i zwierząt
| Zastosowanie |
Produkt |
gatunek |
cel |
Wskazanie |
Pracodawcy |
Data licencji/kraj |
| Terapia genowa |
Neovasculgen, Cambiogenplazmid, PI-VEGF165 |
Człowiek |
VEGF-A |
CLI, krytyczne niedokrwienie kończyny |
Instytut Ludzkich Komórek Macierzystych |
2011/ Rosja |
| Terapia genowa |
Kolategen, perplazmid beperminogenu, AMG0001 |
Człowiek |
Hgf |
CLI, krytyczne niedokrwienie kończyny |
AnGes |
2019/Japonia |
| Terapia genowa |
LifeTideSW5 |
Wieprz |
Świński hormon uwalniający hormon wzrostu (GHRH) |
Zwiększ liczbę odsadzonych prosiąt |
Zdrowie zwierząt VGX |
2008/Australia |
| Immunoterapia raka |
Oncept |
Psi |
Ludzka tyrozynaza |
Czerniak złośliwy jamy ustnej (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Zdrowie zwierząt |
2010/USA |
| Środki przeciwdrobnoustrojowe |
Zelnat |
Wołowy |
Motyw CpG |
Choroba układu oddechowego bydła (BRD) wywołana przez Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/USA |
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO dla plazmidowego DNA
- Inżynieria i badania przesiewowe szczepów drobnoustrojów
- Bankowanie komórek drobnoustrojów (PCB/MCB/WCB)
- Rozwój procesu wyższego szczebla
- Dalszy rozwój procesu
- Rozwój formulacji
- Produkcja GMP
- Wypełnij i zakończ
- Analityczne i testujące
- Sprawy regulacyjne
Numer referencyjny:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. Szczepionki DNA: historia, mechanizmy molekularne i perspektywy na przyszłość. J Mol Biol. 2023 grudnia 1 r.;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
