Wszystkie kategorie
ENEN
Szczepionka

Szczepionka

Home >  Szczepionka

    Przegląd szczepionki

    Szczepionki działają na zasadzie kontrolowanej ekspozycji na nieszkodliwe całe patogeny (wirusy lub bakterie) lub określone antygeny, co gwarantuje, że układ odpornościowy będzie w stanie odpowiednio zneutralizować patogen w przypadku konfrontacji z nim.

    Konwencjonalne szczepienia obejmują szczepionki koniugatowe i podjednostkowe, a także żywe, atenuowane, inaktywowane i niezdolne do replikacji patogeny. Mogą zawierać żywe, atenuowane organizmy; organizmy inaktywowane; inaktywowane toksyny; antygeny lub epitopy antygenowe, takie jak szczepionki podjednostkowe i koniugaty.

    Ograniczenia tradycyjnych technologii spowodowały zastosowanie nowych podejść do szczepionek, w tym szczepionek zawierających kwas nukleinowy, takich jak szczepionki DNA i szczepionki mRNA, szczepionki będące wektorami wirusowymi, a także szczepionki zawierające wektory drobnoustrojowe kodujące docelowe antygeny lub epitopy antygenowe.

    Yaohai Bio-Pharma oferuje szereg usług w zakresie szczepionek z wykorzystaniem następujących systemów fermentacji mikrobiologicznej:

    Trasa techniczna Biznes Produkty dostarczane (półprodukt/substancja lecznicza/produkt leczniczy) Usługi
    szczepionki mRNA Tak DS lub DP: mRNA lub LNP-mRNANasz partner, NanoStar, udzielił nam licencji na swoje własne patenty na LNP.

    Usługi CRDMO dotyczące szczepionek, w tym półprodukty, substancje lecznicze (DS) lub produkty lecznicze (DP) 【Klasa GMP】

    • Przygotowanie próbek badawczych, takich jak mRNA, DNA czy białka;

    • Bankowość komórek drobnoustrojów;

    • Rozwój procesów, takich jak fermentacja, oczyszczanie i formułowanie;

    • Opracowanie metody analizy;

    • Produkcja mRNA, DNA, białek, żywych bakterii zgodnie z GMP (Laboratorium BSL-1/BSL-2);

    • Kontrola jakości produktów;

    • Rejestracja.

    Szczepionki DNA Tak DS lub DP: Plazmidowy DNA
    Szczepionki wirusowe Tak Średnio zaawansowany: Plazmidowy DNA
    Szczepionki podjednostkowe Tak DS lub DP (adiuwant): szczepionki oparte na rekombinowanych antygenach, np. szczepionki profilaktyczne przeciwko HPV, RSV lub szczepionki terapeutyczne przeciwko nowotworom, nadciśnieniu.
    Szczepionki terapeutyczne na bazie białek/peptydów Tak
    Szczepionki skoniugowane Tak DS lub DP: szczepionki koniugowane, np. szczepionki pneumokokowe, meningokokowe. Półprodukt: białka nośnikowe, np. VLP, CRM197, toksyna tężcowa itp.
    Szczepionka polisacharydowa Tak DS lub DP (adiuwant): Szczepionka polisacharydowa, np. szczepionka Typhim Vi, szczepionka przeciw pneumokokom.
    Szczepionki toksyczne Tak DS lub DP: Inaktywowana toksoid, np. toksyna błonicza, tężcowa i krztuścowa itp.
    Żywe, atenuowane szczepionki (mikrobiologiczne) Tak DS lub DP: żywe, atenuowane szczepionki, np. żywa BCG, żywa szczepionka przeciw cholerze.
    Inaktywowane szczepionki (mikrobiologiczne) Tak DS lub DP: Inaktywowana szczepionka, np. ludzki dur brzuszny Salmonella Inaktywowana szczepionka
    Szczepionki wektorów drobnoustrojów Tak DS lub DP: żywe produkty mikrobiologiczne


    Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie szczepionek


    • Inżynieria i badania przesiewowe szczepów drobnoustrojów
    • Bankowanie komórek drobnoustrojów (PCB/MCB/WCB)
    • Rozwój procesu wyższego szczebla
    • Dalszy rozwój procesu
    • Rozwój formulacji
    • Produkcja GMP
    • Wypełnij i zakończ
    • Analityczne i testujące
    • Sprawy regulacyjne


    Różne typy szczepionek są produkowane przy użyciu różnych procesów. Kliknij tutaj, aby znaleźć więcej szczegółów na temat naszych rozwiązań w zakresie szczepionek.


    Numer referencyjny:


    Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Nowatorskie podejścia do opracowywania szczepionek. Komórka. 2021 18 marca;184(6):1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.

    Uzyskaj bezpłatną wycenę

    Skontaktuj się z nami