GMP-groeihormoonproductie

• 

  Productieoverwegingen bij het handhaven van de werkzaamheid en potentie van het product

  Yaohai test elke batch groeihormoon om de zuiverheid en werkzaamheid te garanderen. Dit omvat het controleren of het hormoon van goede kwaliteit is, dat wordt gedaan met behulp van speciale GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratoriumtechnieken. Ze helpen ons om ervoor te zorgen dat ons recombinante groeihormoon voldoet aan de strenge kwaliteitscriteria waaraan we ons groeihormoon HinderedRotor houdenIn deel 2 van de serie gaan we dieper in op de technische details over hoe deze strategieën precies worden uitgevoerd en welke informatie ze opleveren.

• 

  Innovaties en ontwikkelingen in de productie van GMP-groeihormoon

  Om het groeihormoon aan de gang te houden, hecht Yaohai veel belang aan de GLP-1 Mutatie Productie van groeihormoon voor gebruik door de patiënt. Speciale verpakkingsmaterialen die blootstelling van het groeihormoon aan gevaren zoals licht, hitte en vocht vermijden, maken het in vergelijking minder effectief. We houden het ook op de juiste temperaturen om veiligheid en werkzaamheid te garanderen.

• 

  Voldoen aan de wettelijke vereisten bij de productie van GMP-groeihormoon

  Een voorbeeld waar we aan werken is de ontwikkeling van nieuwe benaderingen om ons in staat te stellen sneller en met meer precisie groeihormoon te creëren. We onderzoeken daarnaast opties voor het gebruik van groeihormoon bij andere ziekten die niet alleen beperkt zijn tot aandoeningen die het gevolg zijn van GH-tekort. Deze omvatten aandoeningen zoals osteoporose en spierverspilling (of atrofie), waarbij spieren zwak worden en in omvang afnemen.

Waarom kiezen voor Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. gezondheid. We beschikken over moderne RD- en productietechnologieplatforms die het hele proces bestrijken, van microbiële stamtechniek, celbankieren, proces- en methodeontwerp tot commerciële en klinische productie, wat de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond. Daarnaast ondersteunen we onze klanten bij het doorstaan ​​van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en GMP Growth Hormone Manufacturing CDMO-diensten te leveren.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  GMP Growth Hormone Manufacturing heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en insluitlichamen van bacteriën (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een effectief technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 GMP Growth Hormone Manufacturing van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die GMP Growth Hormone Manufacturing en regelgevende zaken omvat. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bekwaam in wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen, kwaliteitsproducten en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productiefaciliteit met succes doorstaan. Verder hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.