Yaohai Bio-Pharma Lulus Audit QP EU dan Mendapat Pensijilan Tiga Tiga ISO Malaysia

Berita baik!

Yaohai Bio-Pharma baru-baru ini telah lulus audit di tapak oleh Orang Berkelayakan Kesatuan Eropah (QP) untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran. Selain itu, ia telah mengosongkan audit pensijilan awal untuk ISO9001 Sistem Pengurusan kualiti, ISO14001 Sistem Pengurusan Alam Sekitar, dan ISO45001 Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan, mendapatkan sijil "Pensijilan Tiga Tiga ISO".

Audit QP merujuk kepada peraturan EU Eudralex Vol 4, HMR2012, dan Garis Panduan Integriti Data MHRA. Ia memeriksa pematuhan GMP Yaohai Bio-Pharma dengan teliti, termasuk pengurusan pengeluaran, peralatan, kawalan kualiti dan sistem utiliti. Audit itu mengesahkan pematuhan syarikat kepada piawaian GMP Eropah merentas pengeluaran, ujian, kualiti dan utiliti.

Audit ISO menilai dengan teliti kualiti, alam sekitar dan sistem pengurusan kesihatan dan keselamatan pekerjaan Yaohai Bio-Pharma melalui semakan dan semakan dokumen di tapak. Kejayaan menyelesaikan audit menandakan peningkatan berterusan syarikat terhadap sistem pengurusan dan perkhidmatan bersepadu.

Yaohai Bio-Pharma ialah CRDMO biologi pertama dan terbesar yang memfokuskan pada sistem ekspresi mikrob di Greater China. Perkhidmatan komprehensif kami, daripada sintesis DNA kepada pembuatan ubat GMP untuk pelbagai modaliti, memenuhi keperluan global dalam ubat biologi, vaksin dan diagnostik untuk kegunaan manusia dan veterinar. Audit QP EU yang berjaya dan "Pensijilan Tiga ISO" mempamerkan komitmen kami yang tidak berbelah bahagi terhadap kualiti, kecekapan dan pematuhan. Kami berdedikasi untuk penambahbaikan berterusan, kepuasan pelanggan dan menyediakan perkhidmatan yang mematuhi FDA, EMA dan NMPA untuk pengeluaran ubat klinikal dan komersial.

Kami juga sedang giat mencari rakan kongsi global institusi atau individu. Kami menawarkan pampasan yang paling kompetitif dalam industri. Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan, sila hubungi kami: [email protected]