Yaohai Bio-Pharma Lulus Audit EU QP dan Memperoleh Pengesahan Triple ISO

Berita baik!

Yaohai Bio-Pharma baru-baru ini telah melalui audit di tempat oleh Orang Berkuasa Eropah (QP) bagi sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran. Selain itu, ia juga telah melalui audit sertifikasi awal untuk ISO9001 Sistem Pengurusan Kualiti, ISO14001 Sistem Pengurusan Alam Sekitar, dan ISO45001 Sistem Pengurusan Keselamatan dan Kesihatan Pekerjaan, mendapatkan sijil "ISO Triple Certification".

Audit QP merujuk kepada peraturan EU Eudralex Vol 4, HMR2012, dan Panduan Keselarasan Data MHRA. Ia secara menyeluruh mengemukakan pemeriksaan kepatuhan GMP Yaohai Bio-Pharma, termasuk pengurusan pengeluaran, peralatan, kawalan kualiti, dan sistem utiliti. Audit itu mengesahkan bahawa syarikat mematuhi piawaian GMP Eropah dalam pengeluaran, ujian, kualiti, dan utiliti.

Pemeriksaan ISO secara ketat menilai sistem pengurusan kualiti, alam sekitar, dan keselamatan kesihatan pekerjaan Yaohai Bio-Pharma melalui pemeriksaan di tempat dan tinjauan dokumen. Penamat berjaya audit itu menandakan peningkatan berterusan sistem pengurusan syarikat dan perkhidmatan terpadu.

Yaohai Bio-Pharma adalah CRDMO biologik pertama dan terbesar yang tertumpu pada sistem ungkapan mikrobial di China Besar. Perkhidmatan kami yang menyeluruh, dari sintesis DNA hingga pengeluaran ubat GMP untuk pelbagai modali, memenuhi keperluan global dalam ubat biologi, vaksin, dan diagnostik untuk guna manusia dan veterinar. Audit EU QP yang berjaya dan "Sijil Triple ISO" menunjukkan komitmen kami yang tidak gentar kepada kualiti, kecekapan, dan ketaatan. Kami berdedikasi kepada penambahbaikan berterusan, kepuasan pelanggan, dan memberi perkhidmatan yang patuh kepada FDA, EMA, dan NMPA untuk pengeluaran ubat klinikal dan dagangan.

Kami juga aktif mencari rakan global institusi atau perorangan. Kami menawarkan ganti rugi paling kompetitif dalam industri ini. Jika anda ada sebarang soalan, sila rasa percuma untuk menghubungi kami: [email protected]