VLPs dan Proses Pengeluarannya

Zarah Seperti Virus (VLP) adalah bahan biologi unik yang mempunyai struktur serupa dengan virus tetapi pada dasarnya tidak mengandungi bahan genetik virus seperti DNA atau RNA. Oleh itu, VLP tidak akan menyebabkan infeksi dalam badan manusia. Kerana ciri ini, ia telah menunjukkan potensi besar dalam pembangunan vaksin, terutamanya dalam rekabentuk vaksin melawan hepatitis B, virus papiloma manusia (HPV), dan penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19).

Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, teknologi VLP telah melalui perkembangan pantas dalam bidang perubatan pencegahan. Ia dengan jayanya memajukan pembangunan vaksin berkesan tinggi melawan pelbagai penyakit menular.

1. Pembangunan Vaksin VLP

Sepanjang tiga dekad terakhir, penggunaan VLP secara beransur-ansur telah berkembang, terutamanya dalam bidang vaksin. Beberapa vaksin berasaskan VLP sudah dikomersialkan atau telah memasuki pelbagai peringkat penyelidikan klinikal. Vaksin VLP Virus Hepatitis B (HBV) adalah vaksin berasaskan VLP pertama yang disahkan, diikuti dengan penyasahan vaksin VLP Virus Papiloma Manusia (HPV) dan Virus Hepatitis E (HEV). Pada tahun 2021, vaksin malaria juga disahkan untuk dikeluarkan. Selain itu, vaksin VLP Norovirus dan vaksin VLP Flu sedang menjalani ujian klinikal.

2. Fungsi VLP Dalam Badan Manusia

VLP boleh memicu sistem imun kerana ia boleh dikenali sebagai bahan asing oleh sistem imun hos, dengan itu mengaktifkan respon imun spesifik. Ini menjadikan VLP sebagai platform vaksin yang selamat dan berkesan untuk mengelakkan pelbagai penyakit virus.

Selain itu, VLP juga boleh digunakan sebagai sistem penghantaran untuk menghantar molekul atau ubat tertentu kepada sel tertentu dalam badan. Oleh kerana VLP meniru laluan masuk virus, ia boleh digunakan untuk mengkaji kitaran hidup virus dan membangunkan kaedah rawatan antivirus baru.

3. Sistem Ungkapan VLP

Terdapat banyak sistem ungkapan untuk VLP, dan setiap kaedah mempunyai kelebihan dan kekurangannya. Sekarang mari kita teroka beberapa sistem ungkapan yang biasa digunakan.

1) Bakteria

Bakteria adalah salah satu sistem ungkapan yang paling meluas digunakan, dengan Escherichia Coli ialah hos sel bakteria yang paling biasa digunakan untuk pengeluaran VLP. Kelebihannya termasuk kos pengeluaran rendah, pertumbuhan sel pantas, tahap ungkapan protein tinggi, dan skala besar mudah dicapai. Pelbagai vaksin VLP yang dihasilkan menggunakan E. coli sistem ungkapan telah memasuki ujian klinikal. Yaohai Bio-pharma telah berjaya membantu ramai pelanggan dalam pembangunan dan pengeluaran pelbagai jenis vaksin VLP dalam E. coli sistem. Selain itu E. coli , pembentukan VLP yang berjaya juga telah diperhatikan dalam bakteria lain, seperti Lactobacillus casei.

2) Kapalang

Kapalang biasanya digunakan untuk pengeluaran VLP, terutamanya untuk penjanaan VLP tanpa selubung. Saccharomyces cerevisiae dan Pichia Pastoris dipilih kerana pertumbuhan sel yang pantas, hasil protein yang tinggi, skalabiliti, dan keupayaan untuk menjalankan beberapa pemodifikasian pasca-terjemahan (PTMs). Sebilangan vaksin VLP yang diluluskan FDA kini dihasilkan melalui sistem ungkapan kapalang, seperti Engerix-B (vaksin HBV) dan Gardasil (vaksin HPV). Walau bagaimanapun, kelemahan utama sistem ungkapan kapalang adalah kurangnya laluan PTM yang kompleks, yang membataskan aplikasi mereka dalam pengeluaran VLP.

Yaohai Bio-Pharma cemerlang dalam membangunkan dan menyaring strain E. coli dan kapalang. Yaohai Bio-Pharma telah mengumpul pengalaman luas dalam pembangunan dan pengeluaran vaksin VLP preventif dan rawatan, vaksin lain, serta protein farmaseutikal.

3) Lain-lain

Sistem ungkapan lain termasuk ungkapan bakulovirus-sel serangga, ungkapan tumbuhan, ungkapan sel haiwan, dan ungkapan tanpa sel. Kelebihan mereka termasuk tahap ungkapan yang tinggi dan PTMs yang senang, tetapi kelemahan juga jelas. Sebagai contoh, ungkapan tanpa sel dan ungkapan sel haiwan melibatkan kos pengeluaran yang tinggi dan kitaran yang panjang.

4. Pengoptimuman Proses Pembuatan VLP

Walaupun platform ungkapan VLP telah didirikan dan dioptimalkan pada masa lalu, keberkesanan biologi mereka masih menghadapi cabaran untuk memenuhi permintaan akan datang. Untuk menyelesaikan keterbatasan ini, banyak usaha telah dilakukan untuk mengoptimumkan VLP. Sebagai contoh, melalui pengoptimuman media kultur sel, kejuruteraan garis sel, menerapkan kaedah reka bentuk rasional (reka bentuk eksperimen), dan mengubah komposisi media. Secara signifikan, Yaohai Bio-Pharma mempunyai perkhidmatan CDMO yang masak dan sudah menggunakan kaedah-kaedah yang telah dioptimumkan ini untuk meningkatkan produktiviti VLP. Yaohai Bio-Pharma terus mengoptimumkan dan membangunkan proses pembuatan untuk memenuhi harapan pelanggan.

Yaohai Bio-Pharma juga aktif mencari rakan global institusi atau individu dan menawarkan ganti rugi paling bersaing dalam industri. Jika anda mempunyai sebarang soalan, sila rasa percuma untuk menghubungi: BD@yaohaibio.cn