VLP dan Proses Pengilangannya

Zarah Seperti Virus (VLP) ialah biobahan unik yang mempunyai struktur serupa dengan virus tetapi pada asasnya tidak mengandungi bahan genetik virus seperti DNA atau RNA. Oleh itu, VLP tidak akan membawa kepada jangkitan dalam tubuh manusia. Disebabkan ciri ini, mereka telah menunjukkan potensi yang sangat besar dalam pembangunan vaksin, terutamanya dalam reka bentuk vaksin terhadap hepatitis B, human papillomavirus (HPV), dan penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19).

Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, teknologi VLP telah mengalami perkembangan pesat dalam bidang perubatan pencegahan. Ia berjaya menggalakkan pembangunan vaksin yang sangat berkesan terhadap pelbagai penyakit berjangkit.

1. Pembangunan Vaksin VLP

Sepanjang tiga dekad yang lalu, aplikasi VLP telah berkembang secara beransur-ansur, terutamanya dalam bidang vaksin. Beberapa vaksin berasaskan VLP telah pun dikomersialkan atau telah memasuki pelbagai peringkat penyelidikan klinikal. Vaksin VLP Virus Hepatitis B (HBV) ialah vaksin berasaskan VLP pertama yang diluluskan, diikuti dengan kelulusan vaksin VLP Human Papillomavirus (HPV) dan Virus Hepatitis E (HEV). Pada tahun 2021, vaksin malaria juga telah diluluskan untuk dikeluarkan. Selain itu, vaksin VLP Norovirus dan vaksin VLP Influenza sedang menjalani ujian klinikal.

2. Fungsi VLP Dalam Tubuh Manusia

VLP boleh mencetuskan sistem imun kerana ia boleh dikenali sebagai bahan asing oleh sistem imun hos, sekali gus mengaktifkan tindak balas imun tertentu. Ini menjadikan VLP sebagai platform vaksin yang selamat dan berkesan untuk mencegah pelbagai penyakit virus.

Selain itu, VLP juga boleh digunakan sebagai sistem penyampaian untuk menghantar molekul atau ubat tertentu kepada sel tertentu dalam badan. Memandangkan VLP meniru laluan masuk virus, ia boleh digunakan untuk mengkaji kitaran hayat virus dan membangunkan kaedah rawatan antivirus baharu.

3. Sistem Ekspresi VLP

Terdapat banyak sistem ekspresi untuk VLP, dan setiap kaedah mempunyai kelebihan dan kekurangannya. Sekarang mari kita mendalami beberapa sistem ekspresi yang biasa digunakan.

1) Bakteria

Bakteria adalah salah satu sistem ekspresi yang paling banyak digunakan, dengan Escherichia coli menjadi sel perumah bakteria yang paling biasa untuk pengeluaran VLP. Kelebihannya termasuk kos pengeluaran yang rendah, pertumbuhan sel yang pesat, tahap ekspresi protein yang tinggi, dan kebolehskalaan yang mudah. Pelbagai vaksin VLP yang dihasilkan menggunakan E. coli sistem ekspresi telah memasuki ujian klinikal. Yaohai Bio-pharma telah berjaya membantu ramai pelanggan dalam membangunkan dan mengeluarkan beberapa jenis vaksin VLP di E. coli sistem. Selain itu E. coli, kejayaan pembentukan VLP juga telah diperhatikan dalam bakteria lain, seperti Lactobacillus casei.

2) Yis

Yis biasanya digunakan untuk pengeluaran VLP, terutamanya untuk penjanaan VLP tidak bersampul. Saccharomyces cerevisia and Pichia pastoris digemari kerana pertumbuhan sel yang cepat, hasil protein yang tinggi, kebolehskalaan dan keupayaan untuk melakukan pengubahsuaian pasca terjemahan (PTM) tertentu. Pada masa ini, dua vaksin berasaskan VLP yang diluluskan oleh FDA, Engerix-B (vaksin HBV) dan Gardasil (vaksin HPV), dihasilkan dalam sistem ekspresi yis. Walau bagaimanapun, had utama sistem ekspresi yis ialah kekurangan laluan PTM yang kompleks, yang menyekat aplikasinya dalam pengeluaran VLP.

Yaohai Bio-Pharma cemerlang dalam membangunkan dan menyaring strain E. coli dan yis. Yaohai Bio-Pharma telah mengumpul pengalaman luas dalam pembangunan dan pengeluaran vaksin VLP profilaksis dan terapeutik, vaksin lain dan protein farmaseutikal.

3) Lain-lain

Sistem ekspresi lain termasuk ekspresi sel serangga baculovirus, ekspresi tumbuhan, ekspresi sel haiwan dan ekspresi bebas sel. Kelebihan mereka termasuk tahap ekspresi tinggi dan PTM yang mudah, tetapi kelemahannya juga jelas. Contohnya, ekspresi bebas sel dan ekspresi sel haiwan melibatkan kos pengeluaran yang tinggi dan kitaran yang panjang.

4. Pengoptimuman Proses Pengilangan VLP

Walaupun platform ekspresi VLP telah ditubuhkan dan dioptimumkan pada masa lalu, keberkesanan biologinya masih menghadapi cabaran dalam memenuhi permintaan masa hadapan. Untuk menangani batasan ini, banyak usaha telah dilakukan untuk mengoptimumkan VLP. Contohnya, melalui pengoptimuman media kultur sel, kejuruteraan talian sel, menggunakan kaedah reka bentuk rasional (reka bentuk eksperimen), dan mengubah suai komposisi media. Secara ketara, Yaohai Bio-Pharma mempunyai perkhidmatan CDMO yang matang dan telah menggunakan kaedah yang dioptimumkan ini untuk meningkatkan produktiviti VLP. Yaohai Bio-Pharma terus mengoptimumkan dan membangunkan proses pembuatan untuk memenuhi jangkaan pelanggan.

Yaohai Bio-Pharma juga sedang giat mencari rakan kongsi global institusi atau individu dan menawarkan pampasan paling kompetitif dalam industri. Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan, sila hubungi: [email protected]