Strategi Penambahbaikan Pengeluaran Vaksin DNA

Sejak demonstrasi awal pengungkapan gen dalam keadaan hidup melalui penyuntikan DNA telanjang, vaksin DNA dan terapi gen telah berkembang secara signifikan. DNA plasmid digunakan dalam kedua pendekatan untuk mengubati penyakit dengan memancing ungkapan protein. Berbanding vaksin berasaskan virus, vaksin DNA menawarkan keselamatan yang tinggi, immunogenisiti pembawa yang rendah, dan kemudahan pengeluaran.

Dengan lebih banyak vaksin DNA yang maju ke ujian klinikal, permintaan bagi pDNA ke tahap kejituan meningkat. Walau bagaimanapun, penskalaan pengeluaran vaksin DNA menghadapi cabaran. Hari ini, kita akan menyelami pengeluaran vaksin DNA pada pelbagai skala.

pengeluaran pDNA: Skala dan Kualiti

Pengeluaran pDNA meliputi pembinaan vektor, penyiapan bank sel, fermennasi, dan pemurnian. Penilaian kualiti adalah berdasarkan peratusan supercoil (SC), kekotoran, kestabilan, dan keupayaan. Pengeluaran skala besar menghadapi dua cabaran iaitu pengaliran kekotoran dan peningkatan hasil, dengan pemprosesan huluan membentuk lelaran utama. Selepas menuai dan lisiskan sel, teknik seperti Penyerapan Tempat Kembang digunakan untuk menangkap pDNA pada permulaan. Walaupun kromatografi mendominasi pemurnian, kos yang tinggi dan ketidakefisiennya telah mendorong penyiasatan alternatif ekonomi seperti penurunan pilihan. Membaiki proses huluan untuk mengurangkan kos, meningkatkan kekotoran, dan menambah hasil adalah perkara penting dalam pengeluaran vaksin DNA.

Pengeluaran Skala Kecil : Uji kaji berskala kecil sering kali menggunakan bekas goyang, meninggalkan kaedah tradisional untuk memilih kit pemurnian yang cekap. Pelbagai kaedah lisis digunakan, dan pemurnian kerap melibatkan kromatografi. Kaedah AEX/pengendapan etanol adalah mudah dan kos-efektif tetapi terhad kepada aplikasi skala gram. Proses SEC/TAC/AEX, walaupun mampu mencapai pengeluaran skala gram, adalah mahal dan memakan masa.

Pengeluaran Skala Pilot : Yaohai Bio-Pharma mempunyai lebih daripada satu dekad pengalaman dalam ungkapan mikrob pDNA. Yaohai juga telah menubuhkan platform pengeluaran skala pilot tahap GMP, membolehkannya mencapai keseimbangan dengan teliti di antara hasil, kepuretan, dan kos dengan menggunakan bioreaktor terkini dan pelbagai teknologi aliran huluan. Pendekatan AEX–EBA/SEC mencapai kepuretan tanpa tanding, sambil mengakui kekompleksannya yang tersirat. Sebaliknya, EBA menawarkan kapasiti pemprosesan yang diperbaiki, walaupun dengan sedikit kompromi dalam kepuretan. Melalui campuran strategik teknologi dan kecekapan ini, Yaohai Biotech berdiri sebagai rakan yang boleh dipercayai dalam mendorong had pengeluaran skala pilot untuk projek-projek CDMO.

Pengeluaran Berskala Besar : Pemurnian berskala besar menghadapi pelbagai cabaran, dengan lisis terma dan teknologi membran meningkatkan kecekapan tetapi memerlukan penyempurnaan lebih lanjut untuk keadaan kepekatan klinikal. Kromatografi masih menjadi asas pemurnian aliran huluan, sering kali digabungkan dengan kaedah bukan kromatografi untuk hasil optimum. ATPS menunjukkan potensi tetapi memerlukan pengesahan pada skala yang lebih besar. Pelbagai laluan pemurnian mempunyai kelebihan dan kekurangan masing-masing, dengan membran AEX/HIC/TFF muncul sebagai pilihan yang sangat cekap dan fleksibel, sudah terbukti dalam pengeluaran berbagai vaksin DNA.

Kesimpulan

Teknologi vaksin DNA telah diperbaiki, menghasilkan peningkatan kapasitas produksi dan kepuretan. Namun, teknologi deteksi dan pensijempurnaan saat ini masih menjadi isu. Kami mengharapkan perkembangan teknologi berkelanjutan yang akan menyelesaikan cabaran-cabaran ini untuk meningkatkan lagi proses pengeluaran vaksin DNA. Yaohai boleh menyempurnakan pemberian, optimasi, dan pemindahan proses pengeluaran DNA plasmid dengan kualiti tinggi, memberi bahan ubat dan laporan skala ujian secara komprehensif kepada pelanggan, dengan itu mempercepatkan proses pembangunan projek CDMO. Yaohai adalah rakan yang boleh dipercayai anda dalam pasaran pDNA yang luas ini.

Yaohai Bio-Pharma juga aktif mencari rakan global, sama ada institusi atau perorangan, dan menawarkan ganti rugi paling kompetitif dalam industri. Jika anda mempunyai sebarang soalan, sila hubungi kami: [email protected]

Untuk maklumat lanjut tentang Yaohai Bio-Pharma, sila rujuk kepada laman web: www.yaohaibio-pharma.com