Ubat Terobosan pUDK HGF: Ringan untuk Pesakit Iskemia Anggota Bawah Malaysia

Berita baik! Humanwell Healthcare dan Yaohai Bio-Pharma bersama-sama menyerahkan BLA untuk pUDK HGF

Pada 4 Disember, menurut laman web CDE, Humanwell Healthcare dan Yaohai Bio-Pharma bersama-sama menyerahkan permohonan lesen biologi (BLA) untuk faktor pertumbuhan hepatosit pUDK (HGF), suntikan faktor pertumbuhan plasmid-hepatosit rekombinan ubat baharu Kelas 1. Petunjuk yang diandaikan ialah sakit berehat pada anggota badan yang disebabkan oleh iskemia anggota bawah yang teruk.

pUDK HGF: Produk Biologi Terapeutik Revolusioner

pUDK HGF ialah produk biologi terapeutik baharu Kelas 1 dengan hak harta intelek bebas sepenuhnya dan juga merupakan ubat DNA plasmid pertama yang memasuki ujian klinikal di China. Ubat ini adalah produk biologi dengan ekspresi plasmid sebagai pembawa dan HGF sebagai gen terapeutik.

HGF, dengan mengikat kepada reseptor membran spesifik c-met, memfosforilasi sisa tirosin reseptor Met, dengan itu menggalakkan pertumbuhan sel dan neovaskularisasi.

Keputusan Percubaan Klinikal Fasa III dan Profil Keselamatan pUDK-HGF

Pada Oktober 2024, pada persidangan CCVS, keputusan positif daripada percubaan klinikal Fasa III (CTR20181274) pUDK HGF telah diumumkan. Keputusan kajian menunjukkan bahawa, berbanding dengan kumpulan plasebo, subjek yang menerima pUDK-HGF mula menunjukkan keberkesanan selepas 60 hari pentadbiran; selepas 180 hari pentadbiran, perkadaran subjek dengan resolusi kesakitan yang lengkap meningkat dengan ketara dalam kumpulan pUDK-HGF. Berbanding dengan kumpulan plasebo, subjek dalam kumpulan pUDK-HGF mempunyai purata masa yang lebih singkat untuk menyelesaikan resolusi kesakitan, dengan kemajuan 25.99 hari.

Dari segi keselamatan, kejadian tindak balas buruk terhadap pUDK-HGF adalah kurang daripada 1%, dengan tahap keterukan antara 1 hingga 2, dan tidak terdapat perbezaan yang ketara berbanding plasebo.

Pembangunan Masa Depan

Berkenaan dengan kemajuan penyelidikan dan pembangunan, pUDK-HGF terus berkembang menjadi petunjuk baharu. Antaranya, penyakit oklusif arteri periferal, ulser kaki iskemia, dan sakit berehat semuanya telah diluluskan untuk ujian klinikal pada 2021.

Mengenai Humanwell Healthcare

Humanwell Healthcare, yang diasaskan pada 1993, telah muncul sebagai penyedia penyelesaian penjagaan kesihatan bersepadu terkemuka yang berkhidmat di lebih daripada 70 negara. Sebagai peneraju pasaran Asia dalam anestetik/analgesik, ubat kesuburan dan perubatan Uyghur, dan pemain penting dalam merawat penyakit sistem saraf pusat (CNS), pernafasan dan dermatologi di China, Humanwell Healthcare menawarkan produk dan penyelesaian berkualiti tinggi pada harga yang berpatutan . Dengan nilai teras integriti, kesaksamaan dan kemanusiaan, syarikat itu berusaha untuk meningkatkan penjagaan kesihatan global.

Mengenai Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma, ditubuhkan pada 2010, ialah penyedia perkhidmatan CRDMO terkemuka yang mengkhusus dalam sistem ekspresi mikrob dan perusahaan teknologi tinggi negara. Perniagaannya memberi tumpuan kepada bidang seperti protein/peptida rekombinan, plasmid rekombinan dan vaksin baru, badan nano dan ubat asid nukleik, yang bertujuan untuk membina platform perkhidmatan pengeluaran dan penyelidikan CRO/CDMO/MAH yang terbuka dan bersepadu

Kami juga sedang giat mencari rakan kongsi global institusi atau individu. Kami menawarkan pampasan yang paling kompetitif dalam industri. Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan, sila hubungi kami: [email protected]