SaRNA ierobežošanas efektivitātes pārbaude

• 

  Precīzas ierobežošanas efektivitātes nozīme saRNS terapijā

  Lai cik efektīva būtu ierobežojumu noteikšana, saRNA-LNP iekapsulēšanas protokols iegūt labu to monumentāli grūtāk. Neskatoties uz to, dažāda veida SaRNS sugām var būt specifiskas ierobežošanas vajadzības. Šīs vāciņa izgatavošanai ir dažādas metodes, ja informācija par šīm metodēm to padara vēl sarežģītāku. No otras puses, ierobežojuma efektivitātes aprēķināšana nav maznozīmīga, un daudzām metodēm ir nepieciešams dārgs aprīkojums un daudz zināšanu.

• 

  Izaicinājumi optimizēt saRNS ierobežošanas efektivitāti

  Tas pamudināja Yaohai un citu pētniecības institūtu pētniekus sākt aktīvi formulēt jaunas metodes un tehnoloģijas, lai novērstu šos šķēršļus. Kopā viņi arī eksperimentē ar jauniem ierobežošanas komponentiem vai izmaiņām, kas var padarīt saRNS molekulas noturīgākas un šūnām vieglāk nosakāmas. Viņi pat izstrādā metodes ātrai ierobežošanas efektivitātes pārbaudei reāllaikā vai šūnās, tādējādi nodrošinot ātru augstas precizitātes ierobežošanu.

• 

  Nākotnes virzieni saRNA ierobežošanas efektivitātes izpētē

  Labākās prakses un mērīšanas vadlīniju izstrāde mRNS plazmīdu ražošana  atsevišķa produkta vai starp dažādiem saRNS produktiem. Teorētiski, saglabājot vēzi salīdzinoši nekaitīgu un lēnu, zinātniekiem un ārstiem būtu vieglāk izsijāt datus, lai noskaidrotu, kuras ārstēšanas metodes darbojas vislabāk.

Kāpēc izvēlēties Yaohai SaRNA ierobežošanas efektivitātes testēšanu?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobu bioloģisko līdzekļu saRNS ierobežošanas efektivitātes testēšanas līderis, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotām zālēm un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēku, veterināro un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no inženierijas mikrobu celmiem, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam nodrošināt veiksmīgāko visprogresīvāko produktu piegādi. malu risinājumi. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus tādu noteikumu pārvarēšanā kā ASV FDA un ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze saRNA ierobežošanas efektivitātes testēšanas rezultātā radīto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnās, augšanas faktoros, viena domēna antivielu enzīmos, plazmīdu DNS MRNS un daudzās citās. Mēs esam daudzu mikroorganismu, tostarp rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L), kā arī baktēriju intracelulārā šķīstošā un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas ātrāk parādīs jūsu produktu tirgū.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārākais mikrobu CDMO, kas ietver saRNS ierobežošanas efektivitātes testēšanu, kā arī regulatīvās lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši saRNA ierobežošanas efektivitātes testēšanas ražotni ar stabilām RD iespējām un progresīvām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas LRP standartiem atbilstošas ​​zāļu ražošanas līnijas mikrobu šūnu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir robežās no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.