Yaohai Bio-Pharma išlaikė ES QP auditą ir gavo trigubą ISO sertifikatą

Geros naujienos!

„Yaohai Bio-Pharma“ neseniai atliko Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos auditą vietoje. Be to, ji patvirtino pradinius sertifikavimo auditus ISO9001 Kokybės vadybos sistema, ISO14001 Aplinkos vadybos sistema ir ISO45001 Darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistema, užtikrinanti „ISO Triple Certification“ sertifikatą.

QP audite buvo remiamasi ES reglamentais Eudralex Vol 4, HMR2012 ir MHRA duomenų vientisumo gairėmis. Ji nuodugniai patikrino Yaohai Bio-Pharma GMP atitiktį, įskaitant gamybos valdymą, įrangą, kokybės kontrolę ir komunalines sistemas. Auditas patvirtino, kad bendrovė laikosi Europos GMP standartų gamybos, bandymų, kokybės ir komunalinių paslaugų srityse.

ISO auditas griežtai įvertino „Yaohai Bio-Pharma“ kokybės, aplinkosaugos ir darbuotojų sveikatos bei saugos valdymo sistemas, atlikdamas patikras vietoje ir dokumentų peržiūras. Sėkmingas audito užbaigimas reiškia nuolatinį įmonės valdymo sistemos ir integruotų paslaugų tobulinimą.

Yaohai Bio-Pharma yra pirmasis ir didžiausias biologinis CRDMO, orientuotas į mikrobų ekspresijos sistemas Didžiojoje Kinijoje. Mūsų visapusiškos paslaugos, nuo DNR sintezės iki GMP vaistų gamybos įvairiems modalams, patenkina pasaulinius biologinių vaistų, vakcinų ir diagnostikos, skirtų žmonėms ir veterinarams, poreikius. Sėkmingas ES QP auditas ir „Trigubas ISO sertifikatas“ parodo mūsų nepajudinamą įsipareigojimą siekti kokybės, efektyvumo ir atitikties. Siekiame nuolatinio tobulėjimo, klientų pasitenkinimo ir FDA, EMA ir NMPA suderinamų klinikinių ir komercinių vaistų gamybos paslaugų teikimo.

Taip pat aktyviai ieškome institucinių ar individualių pasaulinių partnerių. Mes siūlome konkurencingiausią atlyginimą pramonėje. Jei turite klausimų, nedvejodami susisiekite su mumis: [email protected]