Yaohai Bio-Pharma praejo EU QP audito ir gavo ISO trejų sertifikatų pripažinimą

Gera naujiena!

Yaohai Bio-Pharma neseniai sėkmingai praeitų Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinį audito GMP kokybės sistemoje ir gamybos serijoje. Be to, buvo sėkmingai užbaigtos pradinės sertifikavimo auditai dėl ISO9001 Kokybės Valdymo Sistema, ISO14001 Aplinkos Valdymo Sistema, bei ISO45001 Darbo Sveikatos ir Saugumo Valdymo Sistema, gavus „ISO Tryliktę Sertifikaciją“.

QP auditorius remiantis ES taisyklėmis Eudralex Vol 4, HMR2012 ir MHRA Duomenų Integritetos Dalykais, išsamiai patikrino Yaohai Bio-Pharma GMP sutelkimą, įskaitant gamybos valdymą, įrangą, kokybės kontrolę ir naudinguosius sistemas. Auditas patvirtino, kad įmonė laikosi Europos GMP standartų gamyboje, testavime, kokybėje ir naudinguose sistemose.

ISO auditas rimtai įvertino Yaohai Bio-Pharma kokybės, aplinkos ir darbo saugumo valdymo sistemos per vietinius tikrinimus ir dokumentų apžvalgą. Audito sėkmingas baigimas simbolizuoja įmonės nuolatį valdymo sistemos ir integruotų paslaugų tobulinimą.

Yaohai Bio-Pharma yra pirmoji ir didžiausia biologinių gaminių CRDMO įmonė, kurios dėmesys sutelktas į mikroorganizmų išreikšties sistemas Didžiojojo Kinijos regione. Mūsų visapusiškos paslaugos, pradedant DNA sintezės ir baigiant GMP vaistų gamyba skirtingoms modalitetims, tenka globaliniams poreikiams biologiniuose vaistuose, vakcinose ir diagnostikoje abiems žmogaus ir gyvūnų naudojimui. Sėkmingas ES QP auditas ir „ISO Tryliktis“ atspindi mūsų tvirtą įpareigojimą kokybei, efektyvumui ir sutarties laikymuisi. Mes priskiriame svarbą nuolatinei tobulinam, pelnimo patenkinimui ir FDA, EMA bei NMPA reikalavimams atitinkančioms klinikinėms ir komercinėms vaistų gamybos paslaugoms.

Be to, aktyviai ieškome globalių institucinių ar asmeninių partnerių. Siūlome geresnį nei konkurentai atlyginimą. Jei turite bet kokios problemos, prašome ją kuo greičiau su mumis spręsti: [email protected]