Kas yra CDMO? Vaidmens ir naudos supratimas

Sutarčių, plėtros ir gamybos organizacija (CDMO) yra įmonė, siūlanti visapusiškas paslaugas farmacijos ir biotechnologijų pramonei, įskaitant mikrobų padermių inžineriją, mikrobų ląstelių bankininkystę, procesų kūrimą, bandomąjį masto padidinimą, cGMP vadovaujamą gamybą, užpildymą ir užbaigimą, analizę ir testavimą ir kt.

Bendradarbiaudamos su CDMO, įmonės gali supaprastinti savo veiklą, sumažinti išlaidas ir pagreitinti naujų gydymo būdų pateikimą į rinką.

Pagrindinės CDMO paslaugos

Vaistų kūrimas: padeda kurti formules, atlikti analitinius tyrimus ir stabilumo tyrimus, siekiant užtikrinti vaisto veiksmingumą ir saugumą.

Gamyba: Siūlomos keičiamo dydžio gamybos galimybės – nuo ​​klinikinių tyrimų medžiagų iki komercinio masto gamybos, užtikrinanti pastovią kokybę ir geros gamybos praktikos (GMP) laikymąsi.

Reguliavimo palaikymas: nukreipti klientus į sudėtingą reguliavimo aplinką, įskaitant pasirengimą naudoti tiriamųjų naujų vaistų (IND) programas ir biologinių medžiagų licencijos programą (BLA), palengvinant sklandesnį patekimą į rinką.

CDMO reikšmė ir kodėl

Įmonėms gali trūkti plačios infrastruktūros, specializuotos patirties ar finansinių išteklių, kad galėtų valdyti visą vidinį vaistų kūrimo ir gamybos procesą.

Bendradarbiaudami su CDMO, jie gali pasiekti pažangias priemones, sumažinti kapitalo išlaidas ir panaudoti CDMO patirtį naršydami sudėtingoje reguliavimo aplinkoje. Ši partnerystė leidžia jiems sutelkti dėmesį į savo pagrindines kompetencijas, tokias kaip vaistų atradimas ir rinkodara, kartu užtikrinant, kad gamybos ir plėtros procesai atitiktų būtinus kokybės ir atitikties standartus.

Privalumai Klientams

Sąnaudų efektyvumas: Gamybos ir plėtros perdavimas iš išorės sumažina didelių kapitalo investicijų į patalpas ir įrangą poreikį.

Pagreitintas laikas iki rinkos: CDMO patirties ir nusistovėjusių procesų panaudojimas pagreitina kūrimo ir gamybos etapus, o produktus rinkai pateikia greičiau.

Prieiga prie specializuotos ekspertizės: CDMO suteikia specialių žinių ir patirties, gerindamos farmacijos produktų kokybę ir atitiktį.

Pasisveikinkite su Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti Kinijos CDMO, kuri specializuojasi mikrobų ekspresijos sistemose. Turėdama daugiau nei 14 metų patirtį, įmonė sėkmingai aptarnavo daugiau nei 300 klientų, įskaitant MSD. Mes sutelkiame dėmesį į rekombinantinius baltymus, peptidus, vaistus nuo nukleino rūgščių, nanokūnus, rekombinantinį insuliną ir VLP vakcinas, teikdami visas paslaugas nuo mikrobų padermių inžinerijos iki komercinės gamybos.

Vykdydami daugiau nei 100 sėkmingų projektų, judrumą sujungiame su meistriškumu, todėl jūsų kandidatai sklandžiai pereina iš laboratorijos į rinką.

Taip pat aktyviai ieškome institucinių ar individualių pasaulinių partnerių. Mes siūlome konkurencingiausią atlyginimą pramonėje. Jei turite klausimų, nedvejodami susisiekite su mumis adresu [email protected]