Kas yra CDMO? Supratimas apie vaidmenį ir privalumus

Kontroliuojama, plėtojamoji ir gamybos organizacija (CDMO) yra įmonė, kuri siūlo išsamius paslaugas farmacijos ir biotechnologijų pramonėms, įskaitant mikrobinių rūšių inžinerinį darbą, mikrobinės ląstelės banko kūrimą, procesų plėtojimą, bandymo mastelio išplėtimą, cGMP vadovaujamą gamybą, užpildymą ir pabaigą, analizę ir testavimą ir kt.

Dirbdami kartu su CDMO, įmonės gali optimizuoti savo veiklą, sumažinti išlaidas ir paaukšti naujų terapijų pasiekiimo rinkoje laiką.

CDMO pagrindinės paslaugos

Vaistų plėtojimas: Padedama formuluoties plėtojime, analizinėje tyrimo ir stabilumo studijose, kad būtų užtikrintas vaisto veiksmingumas ir saugumas.

Gamyba: Siūloma masės gamybos galimybės, nuo klinikinių bandymų medžiagų iki komercinės gamybos, užtikrinant nuolatinę kokybę ir sutelktąją gamybos praktiką (GMP).

Reguliariųjų reikalavimų palaikymas: Vedame klientus per sudėtingą reguliariųjų reikalavimų erdvę, įskaitant indokrininių naujųjų vaistų (IND) pramogų ir biologinių licencijų (BLA) parengimą, skatindami lengvesnę rinkos patekimą.

Kodėl yra svarbu CDMO

Įmonės gali trūkoti išplėtimo infrastruktūros, specializuotos ekspertizės ar finansinių išteklių, kad valdytų visą vaistų kūrimo ir gamybos procesą viduje.

Sudarant partnerystę su CDMO, jie gali pasiekti pažangias galimybes, sumažinti kapitalo išlaidas ir naudotis CDMO patirtimi naviguojant per sudėtingus reguliarius aplinkas. Ši partnerystė leidžia jiems dėmesį sutelkti į pagrindines kompetencijas, tokias kaip vaistų atradimas ir marketingas, tuo tarpu užtikrinant, kad gamybos ir kūrimo procesai atitiktų būtiną kokybę ir sutelktų į laikmenas.

Patalpinimo privalumai

Kainų efektyvumas: Išorinė gamyba ir kūrimas sumažina poreikį dideliam kapitalo investicijų į objektus ir įrangą.

Greitesnis rinkos patekimas: Naudojant CDMO specialistų žinias ir įsakytus procesus, pažymima greičiau prasideda plėtrą ir gamybos etapai, leidžiant produktams pasiekti rinką greičiau.

Prieigos prie specializuotos ekspertizės: CDMOs siūlo specializuotą žinių ir patirties, kurios pagerina farmacijos produktų kokybę ir sutelkimo lygį.

Sveiki atvykę į Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma yra vienas iš pirmaujančių Kinijos CDMO, specializuojančiųsi miros organizmų sistemose. Turint daugiau nei 14 metų patirties, įmonė sėkmingai aptarnavo daugiau nei 300 klientų, įskaitant MSD. Mes koncentruojamės ant rekombinantinių baltymų, peptidų, nukleorityninių gydymo priemonių, nanokūbų, rekombinantinio insulino ir VLP vakcinų, teikdami visapusiškus paslaugas nuo mikroorganizmų širas engineering iki komercinės gamybos.

Su daugiau nei 100 sėkmingais projektais, mes jungiam greitį su puikumu, užtikrinant, kad jūsų kandidatai lengvai pereitų nuo laboratorijos į rinką.

Be to, aktyviai ieškome globalių institucinių ar asmeninių partnerių. Siūlome pramonėje geresnį atlygį. Jei turite jokių klausimų, prašome jais dalintis su mumis čia [email protected]