VLP ir jų gamybos procesas

Į virusus panašios dalelės (VLP) yra unikalios biomedžiagos, kurių struktūra panaši į virusų, tačiau iš esmės neturi virusinės genetinės medžiagos, tokios kaip DNR ar RNR. Todėl VLP nesukeltų infekcijų žmogaus organizme. Dėl šios savybės jie parodė didžiulį vakcinų kūrimo potencialą, ypač kuriant vakcinas nuo hepatito B, žmogaus papilomos viruso (ŽPV) ir 2019 m. koronavirusinės ligos (COVID-19).

Pastaraisiais metais VLP technologija sparčiai vystėsi prevencinės medicinos srityje. Jis sėkmingai skatina labai efektyvių vakcinų nuo įvairių infekcinių ligų kūrimą.

1. VLP vakcinos kūrimas

Per pastaruosius tris dešimtmečius VLP taikymas palaipsniui plėtėsi, ypač vakcinų srityje. Kelios VLP pagrįstos vakcinos jau buvo komercializuotos arba įžengė į įvairius klinikinių tyrimų etapus. Hepatito B viruso (HBV) VLP vakcina buvo pirmoji VLP pagrindu sukurta vakcina, kuri buvo patvirtinta, o vėliau buvo patvirtintos VLP vakcinos nuo žmogaus papilomos viruso (ŽPV) ir hepatito E viruso (HEV). 2021 metais buvo patvirtinta ir maliarijos vakcina. Be to, šiuo metu atliekami klinikiniai Noroviruso VLP vakcinų ir VLP gripo vakcinų tyrimai.

2. VLP funkcija žmogaus organizme

VLP gali suaktyvinti imuninę sistemą, nes šeimininko imuninė sistema gali juos atpažinti kaip svetimas medžiagas, taip suaktyvindama specifinį imuninį atsaką. Dėl to VLP yra saugi ir veiksminga vakcinų platforma, skirta užkirsti kelią įvairioms virusinėms ligoms.

Be to, VLP taip pat gali būti naudojami kaip tiekimo sistemos, skirtos konkrečioms molekulėms ar vaistams pristatyti į konkrečias kūno ląsteles. Kadangi VLP imituoja virusų patekimo kelią, jie gali būti naudojami tiriant virusų gyvavimo ciklą ir kuriant naujus antivirusinio gydymo metodus.

3. VLP raiškos sistemos

Yra daug VLP išraiškos sistemų, ir kiekvienas metodas turi savo privalumų ir trūkumų. Dabar pasigilinkime į kai kurias dažniausiai naudojamas išraiškos sistemas.

1) Bakterijos

Bakterijos yra viena iš plačiausiai naudojamų ekspresijos sistemų, su Escherichia coli yra labiausiai paplitusi bakterinė ląstelė šeimininkė VLP gamybai. Privalumai yra mažos gamybos sąnaudos, greitas ląstelių augimas, didelis baltymų ekspresijos lygis ir lengvas mastelio keitimas. Įvairios VLP vakcinos, pagamintos naudojant E. coli ekspresijos sistema pradėjo klinikinius tyrimus. Yaohai Bio-pharma sėkmingai padėjo daugeliui klientų kuriant ir gaminant kelių rūšių VLP vakcinas. E. coli sistema. Be to E. coli, sėkmingas VLP susidarymas buvo pastebėtas ir kitose bakterijose, pvz Lactobacillus casei.

2) Mielės

Mielės dažniausiai naudojamos VLP gamybai, ypač be apvalkalo VLP generavimui. Saccharomyces cerevisia ir Pichia pastoris yra mėgstami dėl greito ląstelių augimo, didelio baltymų kiekio, mastelio ir gebėjimo atlikti tam tikras posttransliacines modifikacijas (PTM). Šiuo metu mielių ekspresijos sistemose gaminamos dvi FDA patvirtintos VLP vakcinos – Engerix-B (HBV vakcina) ir Gardasil (ŽPV vakcina). Tačiau pagrindinis mielių ekspresijos sistemų apribojimas yra sudėtingų PTM būdų trūkumas, o tai riboja jų taikymą VLP gamyboje.

Yaohai Bio-Pharma puikiai kuria ir tikrina padermes E. coli ir mielės. Yaohai Bio-Pharma yra sukaupusi didelę patirtį kuriant ir gaminant profilaktines ir gydomąsias VLP vakcinas, kitas vakcinas ir farmacinius baltymus.

3) Kiti

Kitos ekspresijos sistemos apima bakuloviruso-vabzdžių ląstelių ekspresiją, augalų ekspresiją, gyvūnų ląstelių ekspresiją ir ekspresiją be ląstelių. Jų pranašumai yra aukšti išraiškos lygiai ir patogūs PTM, tačiau trūkumai taip pat yra akivaizdūs. Pavyzdžiui, ekspresija be ląstelių ir gyvūnų ląstelių ekspresija apima dideles gamybos sąnaudas ir ilgus ciklus.

4. VLP gamybos proceso optimizavimas

Nors VLP išraiškos platformos buvo sukurtos ir optimizuotos praeityje, jų biologinis veiksmingumas vis dar susiduria su iššūkiais patenkinant ateities poreikius. Siekiant pašalinti šiuos apribojimus, buvo dedama daug pastangų optimizuoti VLP. Pavyzdžiui, optimizuojant ląstelių auginimo terpę, ląstelių linijų inžineriją, taikant racionalius projektavimo metodus (eksperimentinį dizainą) ir keičiant terpės sudėtį. Svarbu tai, kad „Yaohai Bio-Pharma“ turi brandžių CDMO paslaugų ir jau naudojo šiuos optimizuotus metodus, kad padidintų VLP produktyvumą. Yaohai Bio-Pharma toliau optimizuoja ir tobulina gamybos procesą, kad atitiktų kliento lūkesčius.

Yaohai Bio-Pharma taip pat aktyviai ieško institucinių ar atskirų pasaulinių partnerių ir siūlo konkurencingiausią atlygį pramonėje. Jei turite klausimų, maloniai prašome kreiptis: [email protected]