VLP ir jos gamybos procesas

Viruso panašios dalelės (VLP) yra unikali biologinė medžiaga, turinti panašias struktūras kaip ir virusai, tačiau esminiu būdu nebuvo jų genetinio medžiago, tokios kaip DNA arba RNA. Todėl VLP nesukelia infekcijų žmogaus kūne. Dėl šios charakteristikos jos parodė didelę potencialą vakcinų kūrimui, ypač vakcinų konstravimui prieš B hepatitą, žmogaus papilomavirusą (HPV) ir Koronaviruso ligą 2019 (COVID-19).

Naujaisiais metais VLP technologija gyveno greitą plėtrą prevencinės medicinos srityje. Ji sėkmingai skatina aukštos efektyvumo vakcinų kūrimą prieš įvairias infekcinės ligas.

1. VLP vakcinos kūrimas

Per paskutinius tris dešimtmečius VLP technologijos taikymas laipsniškai išplėtojo, ypač vakcinos srityje. Keli VLP pagrįsti vakcinos jau yra komercinai prieinami arba įvairiose klinines tyrimo fazese. Pirmoji VLP pagrįsta vakcina – Hepatito B viruso (HBV) VLP vakcina – buvo patvirtinta, po to buvo patvirtintos Cervikalio rakšto viruso (HPV) ir Hepatito E viruso (HEV) VLP vakcinos. 2021 metais taip pat buvo patvirtinta palūžies vakcina. Be to, Noroviruso VLP vakcinos ir Griepo VLP vakcinos šiuo metu yra klinikiniuose bandymuose.

2. VLP funkcija žmogaus kūne

VLP gali sukelti imuninę sistemą, nes jos gali būti pažįstamos kaip išoriniai medžiai dėl mazgo imuninės sistemos, taip sukeldami specifinį imuninį atsaką. Tai daro VLP saugia ir efektyvia vakcinos platforma daugelio virusinių ligų prevencijai.

Be to, VLPs taip pat gali būti naudojami kaip priežiūros sistemos, kad pristatytų tam tikras molekulas ar vaistus konkretioms kaukoms organizme. Kadangi VLPs imituoja virusų įėjimo kelio procesą, jie gali būti naudojami studijuojant virusų gyvenimo ciklą ir kurti naujas antiviralesias gydymo metodus.

3. VLPs išreikšties sistemos

Yra daugybė VLPs išreikšties sistemų, ir kiekviena iš jų turi savo privalumus ir trūkumus. Dabar pažvelgsime į kai kurias plačiai naudojamas išreikšties sistemas.

1) Bakterijos

Bakterijos yra viena iš plačiausiai naudojamų išreikšties sistemų, su Escherichia coli būdamas populiariausias bakterinių kaukų tipas VLP gamybai. Jų privalumai apima žemas gamybos išlaidas, greitą kaukų augimą, aukštus baltymų išreikšties lygius ir paprastą masinio gamybos perskaitymą. Keli VLP vakcinos, pagaminti naudojant E. coli išreikšties sistemą, jau buvo įtraukti į klinikinius bandymus. Yaohai Bio-pharma sėkmingai padėjo daugelio klientų kurti ir gaminti kelis VLP vakcinų rūšis naudojant E. coli sistemos. Be to E. coli , sėkmingai buvo pastebimas VLP formavimas ir kitose bakterijose, tokiuose kaip Lactobacillus casei.

2) Drožis

Drožiai dažnai naudojami VLP gamybai, ypač neaplokštinių VLP gaminti. Saccharomyces cerevisia ir Pichia Pastoris yra parankūs dėl jų greito ląstelių augimo, aukštojo proteino kiekio, mastelio tvarumo ir galimybės atlikti tam tikras po-transliacinio pakeitimo (PTM) procedūras. Šiuo metu du FDA patvirtinti VLP pagrįsti vakcinos, Engerix-B (HBV vakcina) ir Gardasil (HPV vakcina), yra gaminiama drožių išraiškos sistemose. Tačiau drožių išraiškos sistemų pagrindinė riba yra trūkumas sudėtingų PTM maršrutų, kas apriboja jų taikymą VLP gamyboje.

Yaohai Bio-Pharma išskiriamai gali kurti ir ekranuoti rūšių štas E. coli ir drožių. Yaohai Bio-Pharma gavo didelę patirtį kuriant ir gamindama profilaktinius ir terapiškus VLP vakcinas, kitas vakcinas ir vaistinius proteinus.

3) Kiti

Kiti reiškinio sistemos apima bakuloviruso-insekto ląstelės reiškimą, augalų reiškimą, gyvūnų ląstelių reiškimą ir ląstelių nesvarbų reiškimą. Jų privalumai apima aukštas reiškinio lygius ir patogias PTM, tačiau trūkumai taip pat yra aišku. Pavyzdžiui, ląstelių nesvarbus reiškinys ir gyvūnų ląstelių reiškinys siejasi su dideliais gamybos išlaidomis ir ilgais ciklais.

4. VLP gamybos proceso optimizavimas

Nors VLP išraiškos platformos buvo sukurtos ir optimizuotos praeityje, jų biologinė veiksmingumas vis dar susiduria su iššūkiais, stengiantis atitikti ateities poreikius. Norint įveikti šias ribotumo priežastis, buvo atlikti daugiau pabandymų, siekiant optimizuoti VLP. Pavyzdžiui, optimizuojant ląstelių kultūros serijas, inžinerine ląstelių linijų, taikant racionalius projektavimo metodus (eksperimentinių projektų dizainas) ir keičiant serijų sudėtį. Svarbu paminėti, kad Yaohai Bio-Pharma turi pažangias CDMO paslaugas ir jau naudojo šias optimizuotas metodus, siekdami padidinti VLP gamybos efektyvumą. Yaohai Bio-Pharma toliau optimizuoja ir platoja gamybos procesą, kad atitiktų kliento lūkesčius.

Yaohai Bio-Pharma taip pat aktyviai ieško globalių institucinių ar asmeninių partnerių ir siūlo pramonėje konkurencingiausias atlygas. Jei turite klausimų, prašome jų pateikti: [email protected]