SaRNA ribojimo efektyvumo bandymas

• 

  Tikslaus ribojimo efektyvumo svarba saRNR terapijoje

  Kad ir kaip būtų svarbu veiksmingai nustatyti viršutinę ribą, saRNA-LNP kapsuliavimo protokolas išmokti jį monumentaliai sunkiau. Nepaisant to, skirtingų tipų SaRNR rūšys gali turėti specifinių ribojimo poreikių. Yra įvairių būdų, kaip gaminti šią dangtelį, jei informacija apie šiuos metodus tai dar labiau apsunkina. Kita vertus, ribojimo efektyvumą apskaičiuoti nėra trivialus, o daugeliui metodų reikia brangios įrangos ir daug patirties.

• 

  Iššūkiai optimizuojant saRNR ribojimo efektyvumą

  Tai paskatino Yaohai ir kitų tyrimų institutų tyrėjus pradėti aktyviai kurti naujus metodus ir technologijas šioms kliūtims įveikti. Kartu jie taip pat eksperimentuoja su naujais dangtelio komponentais arba pakeitimais, dėl kurių saRNR molekulės gali tapti tvirtesnės ir ląstelėms lengviau aptikti. Jie netgi kuria metodus, skirtus greitam ribojimo efektyvumo tikrinimui realiuoju laiku arba ląstelėse, o tai užtikrina greitą didelio tikslumo ribojimą.

• 

  Būsimos saRNR ribojimo efektyvumo tyrimų kryptys

  Geriausios praktikos ir matavimo gairių kūrimas mRNR plazmidžių gamyba  atskiro produkto efektyvumą arba tarp skirtingų saRNR produktų. Teoriškai, išlaikant vėžį santykinai nekenksmingą ir nepastovus, mokslininkams ir gydytojams būtų lengviau atsijoti duomenis, kad išsiaiškintų, kurie gydymo būdai veiksmingiausi.

Kodėl verta rinktis Yaohai SaRNA ribojimo efektyvumo testavimą?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų saRNR ribojimo efektyvumo testavimo lyderė, įsikūrusi Dziangsu. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą, nuo inžinerinių mikrobų padermių, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pačių įvairiausių krašto sprendimai. Sukaupėme didelę patirtį mikrobų biologinio apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams įveikti tokius reglamentus kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus naudojant saRNA ribojimo efektyvumo testavimą. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dalyvavome įvairiuose metoduose, pavyzdžiui, rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnų fermentai, plazmidinės DNR MRNR ir daugelis kitų. Esame daugelio mikroorganizmų, įskaitant mielių tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinio tirpaus ir inkliuzinio kūno (išeiga net 10g/l) specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų tobulinimą, produktų išeigų didinimą ir gamybos sąnaudų mažinimą. Pasitelkę stiprią technologijų komandą galime užtikrinti greitą ir patikimą projekto pristatymą, kuris greičiau pateiks jūsų produktą į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis saRNR ribojimo efektyvumo testavimą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme saRNA ribojimo efektyvumo testavimo gamyklą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.