Vakcinavimas yra vienas iš svarbiausių prevencijos priemonių prieš infekcinės ligas. Vakcinos veiksmo efektyvumas priklauso ne tik nuo antigeninių sudedamųjų dalių, bet ir nuo adjuvantų, kurie dažnai naudojami, kad stimuliuotų imuninę sistemą efektyvesniai. Adjuvantai turi kelis privalumus, tokius kaip sumažintas antigeno kiekis vakcinos doze ir mažiau vakcinavimo seansų, o tam tikruose atvejus jie padidina antigeno komponento stabilumą, ilgesniu laiku palaikant jo pusamžiį ir netiesiogiai pagerindami jo imunogeninę galios.
Dabartiniai duomenys rodo, kad yra patvirtintos daugelio tipų adjuvantai, skirti vakcinos gamybai, pvz., Mineraliniai druskos (Aluminis), Emulcijos (MF59, AS03), Gamtinis produktas (MPL, QS-21, Squalene), Kombinuoti adjuvantai (AS01, AS02), Citokinas (Interleukinas, Interferonai, GM-CSF).
Adjuvantų vakcinų kūrimo chronologija
Adjuvantų vakcinų kūrimo chronologija. (Zhao T, et al. Signal Transduct Target Ther. 2023 Jul 19;8(1):283.)
Kai kurie licencijuoti priedų turinčios vakcinos žmogaus naudojimui
|
Prekės pavadinimas
|
Tipas
|
Priedas
|
|
CERVARIX
|
Vakcina prieš žmogaus papilomavirusą (tipai 16, 18) (rekombinanti)
|
AS04 su 3-O-desacil-4'-monofosforiniu lipidu A (MPL), adsorbuotu ant aliumino hidroksido
|
|
FENDRIX
|
Vakcina prieš hepatitą B (rekombinanti)
|
AS04 su MPL, adsorbuotu ant aliumino hidroksido
|
|
FLUAD
|
Deaktyvuota gripo vakcina, paviršutinis antigenas
|
MF59, squaleno bazinis adjuvantas
|
|
NUVAXOVID
|
COVID-19 vakcina (rekombinanti)
|
Matrix-M, kuris sudaro Quillaja saponaria Molina ekstrakto dalis A ir C
|
|
SHINGRIX
|
Herpes zoster vakcina (rekombinanti)
|
AS01B, kuris sudaro Quillaja saponaria Molina augalo ekstraktas, 21 dalis (QS-21)
|
|
MOSQUIRIX
|
Plasmodium falciparum ir hepatitos B vakcina (rekombinanti)
|
AS01E, kuris sudaro QS-21 ir MPL
|
Yaohai galimybės gaminti adjuvantus
Mūsų GMP darželis su biologinės saugumo lygiais BSL-1 ir BSL-2 leidžia Yaohai Bio-Pharma teikti paslaugas pagal sutartį mikrobiškai ar augaliniams kilmės adjuvantams, taip pat rekombinantiniams citokinams kaip adjuvantams.
Konkrečiau sakant, siūlome individualizuotus sprendimus GMP klasės MPL, QS-21, Rekombinantiniams Citokinams ir kitų vakcinos adjuvantams.
Įrenginiai
-
Mikrobiškai išvestiems adjuvantams (pvz., MPL) ar rekombinantiniams citokinams galima pasirinkti didelio masto nerūdijančios plieno fermentatorių su tūrimais tūkstančių litrų, kurie yra suderinti su centrifūgų, tuščiųjų virvų ir žemos-iš aukštos slėgio hromatografijos sistemomis.
Fermentacijos sistema 2000 L Disko stogo centrifūga
-
Gyvūniniams adjuvantams, pvz., QS-21, gali būti taikomi Aukštos Slėgio Hromatografijos ir Eksplozijos Apsaugos Įrenginiai.
Aukštos slėgio hromatografija ir eksplozijos apsaugos įrenginiai
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
