DNA治療学

1.1 ヒト用DNA治療薬

ネイキッドプラスミド治療薬の開発の主な焦点は、血管新生因子遺伝子治療です。現時点で、世界中で人間向けに承認されているネイキッドプラスミド医薬品は合計 2011 つあります。2019 つは 1 年にロシアで発売された Neovasculgen、もう 12 つは XNUMX 年に日本市場に導入された Collat​​egene です。他のいくつかのネイキッドプラスミド医薬品は現在第 II 相段階にあります。 III 臨床段階。コード化遺伝子には、HGF、VEGF-A、SDF-XNUMX (CXCLXNUMX) などが含まれます。

1.2 動物用 DNA 治療薬

人間用の医薬品とは異なり、DNA ワクチンは獣医やペットを含む動物への使用でより成功しています。

ヒトおよび動物における裸のプラスミドDNAの承認

Yaohai Bio-Pharma がプラスミド DNA のワンストップ CDMO ソリューションを提供

• 微生物株工学とスクリーニング
• 微生物細胞バンキング (PCB/MCB/WCB)
• 上流工程の開発
• 下流工程の開発
• 製剤開発
• GMP製造
• 埋めて仕上げる
• 分析とテスト
• 規制関連業務

参照：

[1] パリアリ S、デマ B、サンチェス-マルティネス A、モンタルボ ズルビア-フローレス G、ローリエ CS。 DNA ワクチン: 歴史、分子メカニズム、および将来の展望。 Ｊ Ｍｏｌ Ｂｉｏｌ． 2023 1 435;23(168297):10.1016。土井：2023.168297/j.jmb.XNUMX。