Mereka rentan terhadap degradasi oleh panas, cahaya, atau sekadar kekuatan mekanis manipulasi. Hal ini menyebabkan masalah dalam penelitian di mana jika saRNA terpotong atau diubah, hasilnya dapat menyesatkan dan tidak dapat diandalkan. Itulah sebabnya kita harus menguji saRNA terlebih dahulu apakah berfungsi dengan baik. Ini seperti, Anda harus menguji semua mainan Anda sebelum memainkannya, jadi mainan tersebut tidak rusak.
Namun, agar terapi gen efektif, Pengujian Efisiensi Pembatasan saRNA harus lengkap dan berfungsi optimal. Oleh karena itu, para peneliti dapat menyaring saRNA sebelum penggunaan eksperimental, memastikan bahwa mereka bekerja dengan bahan berkualitas yang akan bekerja secara efektif. Validasi ini penting, karena menghemat banyak waktu dan sumber daya yang terbuang untuk saRNA yang mungkin tidak berfungsi seperti yang diharapkan.
Bayangkan pengujian integritas saRNA sebagai langkah (penting) untuk melihat apakah bahan-bahan resep Anda dalam kondisi baik. Hidangan Anda tidak akan lengkap jika Anda kekurangan bahan penting atau bahan tersebut busuk atau sudah lewat tanggal kedaluwarsa. Menguji aspek pelengkap dari hal ini — pengujian integritas saRNA membantu para ilmuwan untuk memastikan bahwa mereka memiliki semua yang mereka butuhkan dan tidak ada yang salah atau tidak beres.
Salah satu pengukuran awal yang dilakukan oleh laboratorium yang menangani molekul khusus ini adalah menguji saRNA. Pengujian saRNA dilakukan oleh para ilmuwan menggunakan alat dan peralatan khusus — untuk menentukan kualitas Pengujian Kemurnian saRNA (yaitu, untuk memastikan saRNA tidak rusak atau patah). Namun, jika peneliti tidak menerapkan saRNA dalam penelitiannya, hal itu dapat menimbulkan kesalahan dan hasil yang tidak konsisten.
Sebagai contoh, Protokol Enkapsulasi saRNA-LNP Bayangkan membuat kue tanpa melihat resep atau bahan-bahannya terlebih dahulu. Anda tidak ingin kue Anda terasa tidak enak karena Anda lupa atau bahan lainnya sudah busuk. Itulah sebabnya mengapa para ilmuwan harus menggunakan saRNA yang belum sepenuhnya diuji agar data yang diperoleh benar — menggunakan saRNA yang belum diuji dapat memberikan hasil yang salah sehingga mereka membuat proposisi yang salah.
Namun, ketika para ilmuwan mencoba mencapai prestasi ini, mereka harus memastikan bahwa saRNA utuh dan berfungsi. Dalam kasus saRNA, cacat atau masalah apa pun dalam materi genetik dapat menyebabkannya mengenai sel yang salah atau tidak berfungsi sama sekali. Sekarang, dengan memvalidasi integritas saRNA sebelum percobaan yang sebenarnya, para ilmuwan dapat lebih percaya pada percobaan mereka dan pengobatan antikanker baru dapat dikembangkan lebih cepat dan lebih aman.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologik yang dibuat dari Pengujian Integritas saRNA. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, DNA mRNA plasmid, dan masih banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15 g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah membuat platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal yang akan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma adalah salah satu dari 10 perusahaan biologi teratas yang mengkhususkan diri dalam Pengujian Integritas saRNA. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. Timbangan fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L dan 2000L. Volume pengisian berkisar antara 1ml hingga 25ml. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan produk komersial yang konstan. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan Pengujian Integritas saRNA. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang solid yang mematuhi standar GMP terkini dan persyaratan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka kerja regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga patuh. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi Pengujian Integritas saRNA dan terapi untuk mengobati kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur canggih yang mencakup seluruh proses manufaktur yang dimulai dengan pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan pengiriman solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.