Mereka rentan terhadap degradasi oleh panas, cahaya, atau hanya gaya mekanis manipulasi. Hal ini menyebabkan masalah dalam penelitian di mana jika saRNA terpotong atau dimodifikasi, itu dapat memberikan hasil yang sangat menyesatkan dan tidak dapat diandalkan. Itu sebabnya kita harus menguji saRNA terlebih dahulu apakah ia bekerja dengan benar. Ini seperti, kamu harus memeriksa semua mainanmu sebelum bermain dengannya agar tidak rusak.
Namun, agar terapi gen efektif, pengujian Efisiensi Penutupan SaRNA harus selesai dan berfungsi secara optimal. Para peneliti dapat menyaring saRNA sebelum digunakan dalam eksperimen, memastikan bahwa mereka bekerja dengan bahan berkualitas yang akan berfungsi secara efektif. Validasi ini sangat krusial, karena menghemat banyak waktu dan sumber daya para peneliti pada saRNA yang mungkin tidak berfungsi seperti yang diharapkan.
Bayangkan uji integritas saRNA sebagai (langkah penting) melihat apakah bahan-bahan resep Anda dalam kondisi baik. Masakan Anda tidak bisa selesai jika Anda kekurangan bahan esensial atau sudah busuk atau melewati tanggal kedaluwarsa. Menguji aspek komplementernya — uji integritas saRNA membantu ilmuwan memastikan bahwa mereka memiliki semua yang diperlukan dan tidak ada yang salah atau rusak.
Salah satu pengukuran awal oleh laboratorium yang menangani molekul khusus ini adalah menguji saRNA. Uji saRNA dilakukan oleh ilmuwan menggunakan alat dan peralatan khusus — untuk menentukan kualitas pengujian Kekeruhan saRNA (yaitu, untuk memastikan saRNA tidak rusak atau cacat). Namun, jika peneliti tidak menerapkan saRNA dalam investigasi mereka, hal itu dapat menyebabkan kesalahan dan hasil yang tidak konsisten.
Misalnya, protokol Enkapsulasi saRNA-LNP bayangkan membuat kue tanpa melihat resep atau bahan-bahannya terlebih dahulu. Anda tidak ingin kuenya rasanya buruk karena Anda lupa atau salah satu bahan telah busuk. Itulah sebabnya bagi para ilmuwan untuk mendapatkan data yang benar sangatlah penting bahwa mereka menggunakan saRNA yang sudah diuji sepenuhnya — menggunakan saRNA yang belum diuji dapat memberi mereka hasil yang salah dan membuat mereka membuat proposisi yang tidak benar.
Namun, ketika ilmuwan mencoba mencapai prestasi ini, mereka harus memastikan bahwa saRNA tetap utuh dan fungsional. Dalam kasus saRNA, cacat atau masalah apa pun pada materi genetik dapat menyebabkan pengenalan sel yang salah atau bahkan tidak berfungsi sama sekali. Sekarang, dengan memvalidasi integritas saRNA sebelum eksperimen sebenarnya, ilmuwan dapat memiliki kepercayaan yang lebih besar terhadap eksperimen mereka dan pengobatan anti-kanker baru dapat dikembangkan lebih cepat dan lebih aman.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang dibuat dari uji integritas saRNA. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada perbaikan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan menggunakan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal sehingga membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan biologi terkemuka yang memfokuskan diri pada Pengujian Integritas saRNA. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, bersama dengan dua jalur pengisian akhir untuk botol kaca dan kartu serta jarum prapengisi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kartu yang sudah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3,5ml. Bengkel produksi kami yang sesuai cGMP memastikan pasokan konstan sampel klinis dan produk komersial. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan Pengujian Integritas saRNA. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang kokoh yang mematuhi standar GMP saat ini dan persyaratan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga mematuhi peraturan tersebut. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami telah berada pada produksi saRNA Integrity Testing dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan veteriner. Kami memiliki platform RD terdepan dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dengan waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam menavigasi aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Karena pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.