Apa itu saRNA (saRNA) dan bagaimana cara kerjanya? Ini adalah jenis RNA yang tidak biasa, yaitu RNA self-amplifying — saRNA, yang dapat mereplikasi dirinya sendiri. Inilah tempat proses seluler bertemu: RNA, salah satu monster kecil besar dalam tubuh kita. Protein-protein ini melakukan banyak fungsi penting dalam tubuh kita seperti perkembangan otot, melawan infeksi, dan pertumbuhan tubuh. Masa depan sangat cerah dengan berbagai aplikasi teknologi saRNA ini, kemungkinan lebih kuat untuk vaksin dan pengobatan penyakit, sehingga akan sangat menarik dan mengundang minat bagi para ilmuwan karena efisiensi tinggi dalam praktiknya dibandingkan (14).
Sekarang, mari kita bahas penambahan kap. Kapling, yaitu penambahan kap unik pada ujung 5' dari transkrip RNA baru terbentuk. Bagian ini berfungsi sebagai penghalang untuk melindungi RNA dari pemutusan di dalam sel kita. Ini juga membantu sel dalam mengenali RNA, sehingga dapat memanfaatkannya dengan benar untuk menghasilkan protein yang dibutuhkan oleh tubuh kita. Penambahan kap ini diperlukan untuk terapi saRNA, atau RNA tidak akan dapat digunakan dan bahkan mungkin hancur.
Mempertinggi efisiensi penutupan sangat penting untuk keberhasilan Reporter saRNA . Namun, jika penutupan dilakukan dengan tidak benar, maka saRNA akan terurai terlalu cepat atau sel tidak akan mampu merasakannya dengan baik. Hal ini dapat menghambat produksi protein sehingga tubuh kita tidak mendapatkan bantuan dari kemampuan penyembuhan dan regenerasi alami yang dimiliki untuk memperbaiki kerusakan akibat cedera atau melawan infeksi.
D) Proses penutupan terlalu efisien dan sebagian besar molekul saRNA ditahan di dalam sel terlalu lama. Ini biasanya menyebabkan efek samping berbahaya, yang tidak diinginkan. Dalam rumus efisiensi yang ideal, sangatlah krusial untuk menemukan keseimbangan tersebut [..]. Sebelum menguji terapi saRNA pada manusia, harus dilakukan pengujian ekstensif.
Sebagai langkah yang sama pentingnya dengan penutupan yang efektif, protokol Enkapsulasi saRNA-LNP menjadi sangat sulit untuk memperbaiki secara monumental. Meskipun demikian, jenis SaRNA yang berbeda mungkin memiliki kebutuhan penutupan spesifik. Ada berbagai metode untuk menghasilkan tutup ini, dan informasi tentang metode-metode tersebut membuat segalanya menjadi lebih rumit. Di sisi lain, efisiensi penutupan tidak mudah dihitung, dan banyak teknik memerlukan peralatan mahal serta banyak pengetahuan.
Hal ini mendorong para peneliti dari Yaohai dan lembaga penelitian lainnya untuk mulai merumuskan metode dan teknologi baru secara aktif untuk mengatasi hambatan-hambatan ini. Mereka juga sedang melakukan eksperimen dengan komponen penutupan baru atau modifikasi yang dapat membuat molekul saRNA lebih tangguh dan lebih mudah dideteksi oleh sel. Mereka bahkan menciptakan teknik untuk pengujian cepat efisiensi penutupan secara real-time atau dalam sel, yang mengarah pada penutupan presisi tinggi yang cepat.
Pengembangan praktik terbaik dan panduan untuk mengukur pembuatan Plasmid mRNA efisiensi dari produk individu atau di antara produk saRNA yang berbeda. Secara teori, dengan menjaga kanker relatif tidak berbahaya dan lambat tumbuh, akan lebih mudah bagi ilmuwan dan dokter untuk menyaring data guna menentukan pengobatan mana yang paling efektif.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam Pengujian Efisiensi Capping saRNA untuk biologis mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, hewan ternak, dan hewan peliharaan. Kami memiliki platform teknologi R&D serta manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis, memastikan bahwa kami dapat menjamin pasokan solusi paling inovatif. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman di bidang pengolahan biologi mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien mengatasi regulasi seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespons dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang dibuat dari pengujian Efisiensi Penutupan saRNA. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal sehingga membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai BioPharma adalah CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan Pengujian Efisiensi Penutupan saRNA serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan global. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta mematuhi aturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga terpenuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP kami serta fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah menyelesaikan sertifikasi audit pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas manufaktur Pengujian Efisiensi Penutupan saRNA dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur terdepan. Lima jalur produksi zat obat sesuai standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian untuk botol kaca dan patrul, termasuk jarum yang sudah diisi sebelumnya, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar dari 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau suntikan yang sudah diisi berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirimkan ke seluruh dunia.