Apa itu saRNA (saRNA) dan bagaimana cara kerjanya? Ini adalah jenis RNA yang tidak biasa, self-amplifying RNA — saRNA, yang dapat memperbanyak dirinya sendiri. Di sinilah proses seluler bertemu: RNA, salah satu monster kecil yang besar di dalam tubuh kita. Protein ini melakukan banyak fungsi penting dalam tubuh kita seperti perkembangan otot, melawan infeksi, dan pertumbuhan tubuh. Masa depan cerah dengan berbagai aplikasi dengan teknologi saRNA ini kemungkinan lebih kuat untuk vaksin dan pengobatan penyakit, ini akan sangat menarik hingga menarik bagi para ilmuwan karena efisiensinya yang tinggi dalam praktik dibandingkan (14).
Sekarang, mari kita bahas tentang capping. Cappling, penambahan capping unik pada ujung 5′ dari transkrip RNA yang baru terbentuk. Bagian ini merupakan penghalang untuk melindungi RNA agar tidak rusak di dalam sel kita. Bagian ini juga membantu sel mengenali RNA, sehingga dapat digunakan dengan baik untuk menghasilkan protein yang dibutuhkan oleh tubuh kita. Capping ini diperlukan untuk terapi saRNA atau RNA tidak dapat digunakan atau bahkan dapat dihancurkan.
Mengoptimalkan efisiensi pembatasan sangat penting untuk efektivitas Wartawan saRNA. Meskipun demikian, jika penutupan tidak dilakukan dengan benar maka saRNA akan rusak terlalu cepat atau sel tidak akan dapat merasakannya dengan benar. Hal ini dapat mencegah produksi protein sehingga tubuh kita tidak mendapatkan bantuan dengan kekuatan penyembuhan dan regeneratif yang secara alami dimilikinya untuk memperbaiki kerusakan selama cedera atau menangkal infeksi.
D) Proses pembatasan terlalu efisien dan sebagian besar molekul saRNA tersimpan dalam sel terlalu lama. Hal ini biasanya menyebabkan efek samping yang berbahaya, yang tidak diinginkan. Oleh karena itu, dalam formula efisiensi yang ideal, sangat penting untuk mencapai keseimbangan itu [...] Sebelum menguji terapi saRNA pada manusia, terapi tersebut harus menjalani pengujian ekstensif.
Sama pentingnya dengan pembatasan yang efektif, Protokol Enkapsulasi saRNA-LNP menjadi ahli dalam hal ini jauh lebih sulit. Meskipun demikian, berbagai jenis spesies SaRNA mungkin memiliki kebutuhan pembatasan yang spesifik. Ada berbagai metode untuk menghasilkan pembatasan ini, jika informasi tentang metode ini membuatnya semakin rumit. Di sisi lain, efisiensi pembatasan tidak mudah dihitung, dan banyak teknik memerlukan peralatan mahal dan banyak pengetahuan.
Hal ini mendorong para peneliti dari Yaohai dan lembaga penelitian lainnya untuk mulai aktif merumuskan metode dan teknologi baru guna mengatasi kendala ini. Bersama-sama mereka juga bereksperimen dengan komponen atau perubahan pembatasan baru yang dapat membuat molekul saRNA lebih kuat dan lebih mudah dideteksi oleh sel. Mereka bahkan menciptakan teknik untuk pengujian cepat efisiensi pembatasan secara real-time atau di dalam sel, yang mengarah pada pembatasan fidelitas tinggi yang cepat.
Pengembangan praktik terbaik dan pedoman untuk mengukur Manufaktur Plasmid mRNA efisiensi produk individual atau antara berbagai produk saRNA. Secara teori, dengan menjaga kanker relatif tidak berbahaya dan tidak berbahaya, akan lebih mudah bagi para ilmuwan dan dokter untuk memilah-milah data guna menentukan perawatan mana yang paling berhasil.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam Pengujian Efisiensi Pembatasan saRNA pada biologi mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang sesuai untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, dan hewan peliharaan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa galur mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis, memastikan bahwa kami dapat memastikan keberhasilan pasokan solusi paling mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam bidang pemrosesan bio mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami mendukung klien kami dalam mengatasi peraturan seperti FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dengan TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat merespons dengan cepat persyaratan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologik yang dibuat dari saRNA Capping Efficiency Testing. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, DNA mRNA plasmid, dan masih banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15 g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah membuat platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal yang akan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.
Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan Pengujian Efisiensi Pembatasan saRNA serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang sejalan dengan standar GMP terkini serta regulasi global. Tim ahli regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP kami serta fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas manufaktur Pengujian Efisiensi Penutupan saRNA dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur yang canggih. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.