pembuatan Plasmid mRNA

• Sebuah Perubahan Besar dalam Obat Personalisasi

  Dengan cara ini, vaksin uji coba mRNA memberi tahu sel-sel di tubuh Anda bagaimana cara membuat protein baru yang Anda butuhkan untuk tetap sehat dan membantu tubuh Anda bekerja dengan benar. Sebagai contoh: Jika seseorang memiliki gangguan genetik, dan tubuhnya kesulitan memproduksi protein penting tertentu, para ilmuwan dapat merancang protein tersebut dari mRNA lalu menyuntikkannya langsung ke dalam sistem tubuh.

• Keuntungan Manufaktur Plasmid mRNA untuk Perusahaan Bioteknologi

  pembuatan plasmid mRNA juga menguntungkan untuk obat-obatan dan vaksin baru yang ingin diperkenalkan perusahaan ke pasar. Kemudahan penggunaan dan waktu pengerjaan yang cepat membuat ini menjadi cara yang hemat biaya bagi perusahaan untuk menghemat waktu...dan uang! Perusahaan-perusahaan ini dapat menciptakan obat-obatan dan vaksin baru dalam beberapa minggu menggunakan mRNA daripada menghabiskan bertahun-tahun pada metode tradisional pengembangan obat.

• Proses Manufaktur Plasmid mRNA

  Karena mereka bisa bergerak sangat cepat, hal ini memungkinkan mereka membantu banyak lebih banyak orang jauh lebih cepat. Karena vaksin mRNA sangat fleksibel, meskipun tahan lama (setidaknya dalam eksperimen praklinis), mereka mungkin pada akhirnya akan terbukti - kita sekarang dapat secara potensial menciptakan vaksin untuk hampir setiap penyakit atau penyakit. Kemampuan beradaptasi ini sangat penting, terutama di masa munculnya virus baru yang cepat.

Why choose Yaohai pembuatan Plasmid mRNA?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang menggabungkan pengendalian kualitas dan Pembuatan Plasmid mRNA. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang kokoh yang mematuhi standar GMP saat ini dan persyaratan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga dipatuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi mRNA Plasmid Manufacturing dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan veteriner. Kami memiliki platform RD terdepan dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dengan berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam menavigasi aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Karena pengalaman dan keahlian kami, kami dapat merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi mono-domain, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi, sekresi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15g/L), bakteri, larut intraseluler dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi BSL-2 untuk membuat mRNA, Produksi Plasmid, vaksin. Kami ahli dalam mengoptimalkan proses produksi, meningkatkan hasil, dan menurunkan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis terbesar sepuluh besar, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan pabrik yang efisien dengan fasilitas canggih dan kemampuan RD serta manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi untuk bahan obat sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, serta dua jalur pengisian akhir untuk botol kaca dan kartu ridit serta jarum prapengisian tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga mRNA Plasmid Manufacturing. Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian kartu ridit atau suntikan prapengisian adalah 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel komersial dan klinis. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.