Pembuatan Clusterin Rekombinan (CLU)

• 

  Pentingnya Pengendalian Mutu dalam Produksi Klaster Rekombinan

  Dalam tinjauan terkini, kami menerapkan perangkat dan metode modern untuk menganalisis sifat-sifat protein CLU. Hal itu sangat bermanfaat karena memungkinkan pendeteksian cacat atau kontaminasi yang mengurangi perencanaan yang jauh lebih aman dan juga jauh lebih efektif sebelumnya. Proses inilah yang membantu kami mempertahankan standar kualitas tinggi dan memberikan produk yang mendukung penyedia layanan kesehatan serta pasien.

• 

  Meningkatkan Produksi Klaster Rekombinan untuk Penggunaan Komersial

  Fasilitas manufaktur modern kelas dunia kami telah didirikan untuk produksi Yaohai skala besar Biomanufaktur Insulin Babi Rekombinan hutan. Untuk memastikan bahwa kami membuat proses produksi kami sangat efisien dan efektif, fasilitas ini dilengkapi dengan bantuan teknologi paling canggih yang tersedia. Kami juga menghabiskan waktu bertahun-tahun menyusun tim ahli kelas dunia yang terobsesi untuk menyusun ulang proses produksi kami guna memaksimalkan pengetahuan yang dapat kami peroleh dari molekul kecil yang sulit diatur dan berduri ini. Tim ini belajar dengan cara yang sulit bagaimana mencoba dan menyediakan sebagian dari apa yang dibutuhkan pelanggan kami dari kami!

• 

  Memenuhi Permintaan Global untuk Clusterin Rekombinan dalam Pengembangan Obat

  Kami semua mengadopsi bentuk kerja modular yang membantu kami memahami apa yang diinginkan pelanggan dan kemudian bekerja sama dengan mereka dalam menciptakan solusi sempurna untuk kebutuhan spesifik mereka. Kami menindaklanjuti dengan pelanggan kami untuk melihat apakah mereka setuju. Kami juga menyelidiki pendekatan baru untuk produksi rekombinannya. Dan upaya ini memungkinkan kami untuk memberikan produk terbaik di kelasnya.

Mengapa memilih Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sejalan dengan standar GMP terkini dan regulasi internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi persyaratan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Selain itu, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia dan hewan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur canggih yang mencakup seluruh proses manufaktur yang dimulai dengan pengembangan strain mikroba Cell banking, pengembangan proses dan metode, melalui manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan pengiriman solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang bioprocessing berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, produsen produk biologis Recombinant Clusterin (CLU), adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik modern yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya, tersedia dengan mudah. ​​Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Volume pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan setara dengan 1-3ml. Fasilitas produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan ketersediaan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang diproduksi di pabrik kami tersedia dengan mudah untuk pengiriman internasional.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologik yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas seperti vaksin rekombinan berbasis subunit, Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam berbagai mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.

Kategori produk terkait

• Produksi Insulin Prekursor sebagai Badan Inklusi
• Pembuatan Clusterin Rekombinan (CLU)
• Proses Pemurnian Badan Inklusi E. coli
• Proses Pelipatan Ulang Badan Inklusi
• Proses Pelarutan Badan Inklusi

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.