Pembuatan Clusterin (CLU) Rekombinan

• 

  Pentingnya Pengendalian Kualitas dalam Produksi Recombinant Clusterin

  Dalam tinjauan saat ini, kami menerapkan alat dan metode modern untuk menganalisis sifat-sifat protein CLU. Hal itu sangat menguntungkan karena memungkinkan mendeteksi cacat atau kontaminasi yang mengurangi perencanaan menjadi jauh kurang aman dan juga jauh kurang efektif sebelumnya. Proses inilah yang membantu kami menjaga standar kualitas tinggi kami dan memberikan produk yang memungkinkan penyedia layanan kesehatan serta pasien memperoleh manfaat.

• 

  Peningkatan Skala Manufaktur Recombinant Clusterin untuk Penggunaan Komersial

  Fasilitas manufaktur modern kelas dunia kami telah didirikan untuk produksi besar Yaohai Biomanufaktur Insulin Porcin Rekombinan hutan. Untuk memastikan bahwa proses produksi kami sangat efisien dan efektif, fasilitas-fasilitas ini dilengkapi dengan bantuan teknologi paling canggih yang tersedia. Kami juga menghabiskan bertahun-tahun untuk merakit tim ahli kelas dunia yang terobsesi dengan refaktor ulang proses manufaktur kami untuk memaksimalkan pengetahuan yang dapat kami peroleh dari molekul kecil yang liar dan berduri ini. Tim tersebut belajar dengan susah payah bagaimana cara mencoba memenuhi beberapa kebutuhan pelanggan kami!

• 

  Memenuhi Permintaan Global akan Recombinant Clusterin dalam Pengembangan Obat

  Kami semua menerapkan bentuk kerja modular yang membantu kami memahami apa yang diinginkan pelanggan kami, lalu bekerja sama dengan mereka untuk menciptakan solusi yang sempurna sesuai kebutuhan spesifik mereka. Kami juga melakukan tindak lanjut dengan pelanggan kami untuk melihat apakah mereka baik-baik saja setelah beberapa waktu. Kami juga sedang meneliti pendekatan baru untuk produksi rekombinan protein tersebut. Dan upaya ini memungkinkan kami untuk menyediakan produk terbaik di kelasnya.

Why choose Yaohai Pembuatan Clusterin (CLU) Rekombinan?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan persyaratan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Produksi Recombinant Clusterin (CLU). Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan situs produksi kami. Selain itu, kami telah melewati sertifikasi audit pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi Recombinant Clusterin (CLU) dan terapi untuk merawat hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan kesehatan veteriner. Kami memiliki platform R&D dan teknologi manufaktur terdepan yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dengan berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Berkat pengalaman dan keahlian kami, kami dapat merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, sebuah produsen produk biologis untuk Recombinant Clusterin (CLU), adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik modern yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan R&D serta manufaktur yang kuat. Terdapat lima jalur produksi zat aktif obat yang sesuai dengan standar GMP untuk purifikasi mikroba dan fermentasi, serta dua jalur pengisian untuk vial, kartrid, dan jarum prapengisian. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Volume pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kartrid prapengisian diisi dengan volume setara 1-3ml. Fasilitas produksi cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang diproduksi di pabrik kami siap untuk pengiriman internasional.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologis yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan serta layanan manufaktur, sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah bekerja pada berbagai modalitas seperti vaksin rekombinan berbasis subunit, Manufaktur Clusterin (CLU) Rekombinan, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam berbagai mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami memiliki catatan yang terbukti dalam perbaikan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan menurunkan biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas, membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.

Related product categories

• Produksi Precursor Insulin sebagai Inklusi Tubuh
• Pembuatan Clusterin (CLU) Rekombinan
• Proses Pemurnian Badan Inklusi E. coli
• Proses Penjelasan Tubuh Inklusi
• Proses Solubilisasi Tubuh Inklusi

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.