Pembuatan Bahan Obat Mikroba

• 

  Menjamin Kualitas dan Kesucian dalam Produksi Bahan Obat Mikroba

  Keamanan adalah prioritas utama Yaohai. Mereka memastikan bahwa setiap obat yang mereka kembangkan aman untuk digunakan oleh siapa saja dan memenuhi standar kualitas. Mereka menguji mikroba untuk keaslian dan juga memastikan bebas dari zat berbahaya sebelum dan setelah proses pertumbuhan. Yaohai Pembuatan Mikroba untuk Pasokan Klinis juga menyaring protein yang dihasilkan oleh mikroba untuk memastikan tidak berbahaya bagi manusia. Hal ini sangat diperlukan, karena keberadaan zat berbahaya dalam obat-obatan dapat membuat kita sakit atau menimbulkan efek samping. Yaohai memastikan keselamatan pasien dengan mematuhi aturan dan protokol yang ketat.

  
  

• 

  Inovasi dan Perkembangan dalam Proses Pembuatan Bahan Obat Mikroba

  Seperti yang akan dikatakan Yaohai: tidak pernah berhenti memperbaiki dan menemukan cara untuk membuat obat lebih baik. Sebagian besar waktu mereka didedikasikan untuk mencari metode baru — meneliti teknik untuk membudidayakan mikroba dan menghasilkan farmasi dengan lebih efektif. Mereka juga mencari spesies baru mikroba yang dapat memproduksi protein unik yang digunakan dalam pembuatan generasi obat berikutnya. Sementara kesediaan ini untuk menjelajahi cara-cara baru dan kreatiflah yang menjaga Yaohai tetap di garis depan pekerjaan obat-obatan yang sangat penting. Mereka dapat mengembangkan penggunaan baru untuk obat saat ini, dan menggunakan obat-obatan yang sama sekali belum terpikir sebelumnya yang memiliki potensi untuk menyembuhkan lebih banyak orang.

  
  

• 

  Memenuhi Tuntutan Obat Modern."

  Ada begitu banyak orang yang membutuhkan obat-obatan, dan semakin banyak setiap hari seiring perubahan proses penyakit dan pertumbuhan populasi. Ini adalah sesuatu yang Yaohai dapat pahami dengan cukup baik karena dia mengetahui pentingnya menghasilkan obat-obatan yang aman untuk semua orang. Tujuan mereka bukan hanya untuk menghasilkan obat-obatan yang efektif tetapi juga terjangkau dan tersebar luas. Aksesibilitas ini membantu meningkatkan kesehatan dan kesejahteraan bagi semua orang di seluruh dunia. Yaohai membuat obat-obatannya tersedia untuk semua orang di komunitas, sehingga melakukan pekerjaan baik di antara masyarakat secara umum.

  
  

Why choose Yaohai Pembuatan Bahan Obat Mikroba?

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk biologis mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang mencakup Produksi Zat Aktif Obat Mikroba untuk kesehatan manusia, hewan ternak, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform R&D paling canggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses produksi, dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga produksi klinis dan komersial yang memastikan produksi sukses dari solusi inovatif. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pengolahan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami, bersama dengan pengetahuan yang luas, memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas 10 dalam pembuatan Bahan Obat Mikroba, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern dengan fasilitas canggih serta kemampuan manufaktur R&D yang kuat. Lima jalur produksi untuk bahan obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian mikroba dan fermentasi, serta dua jalur pengisian otomatis untuk botol kaca, kartrid, serta jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol mencakup 1ml - 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian kartrid atau suntikan pra-isi berada di antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah terlibat dalam berbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri pada beberapa mikroorganisme seperti ragi intra dan ekstraseluler. Manufaktur Zat Obat Mikroba (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada optimasi proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang menggabungkan pengendalian kualitas dan Produksi Zat Obat Mikroba. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan persyaratan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan dari US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi peraturan tersebut. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

• Modalitas Biologis Mikroba
• Pengembangan dan Manufaktur Biologis Mikroba
• Pembuatan Bahan Obat Mikroba

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.