Pembuatan Zat Obat Mikroba Indonesia

• 

  Memastikan Kualitas dan Kemurnian dalam Produksi Zat Obat Mikroba

  Keamanan adalah prioritas utama Yaohai. Mereka memastikan bahwa obat-obatan yang mereka kembangkan aman untuk digunakan oleh siapa saja dan memenuhi standar kualitas. Mereka menguji mikroba untuk memastikan kemurniannya dan juga memastikan mikroba tersebut bebas dari zat-zat berbahaya sebelum dan sesudah ditanam. Yaohai Pembuatan Mikroba untuk Pasokan Klinis  juga menyaring protein yang diproduksi oleh mikroba untuk memastikan bahwa protein tersebut tidak berbahaya bagi manusia. Hal ini sangat diperlukan, karena keberadaan zat berbahaya dalam obat dapat membuat kita sakit atau dapat menimbulkan efek samping. Yaohai memastikan pasien aman dengan mematuhi aturan dan protokol yang ketat. 

  
  

• 

  Inovasi dan Kemajuan dalam Proses Pembuatan Zat Obat Mikroba

  Seperti yang dikatakan Yaohai: mereka tidak pernah berhenti memperbaiki diri dan menemukan cara untuk membuat pengobatan menjadi lebih baik. Sebagian besar waktu mereka didedikasikan untuk menemukan metode baru — meneliti teknik untuk membudidayakan mikroba dan memproduksi obat-obatan secara lebih efektif. Mereka juga mencari spesies mikroba baru yang dapat mengeluarkan protein unik yang digunakan dalam memproduksi obat generasi berikutnya. Sementara keinginan untuk mengeksplorasi cara-cara baru dan inovatif inilah yang membuat Yaohai tetap berada di garis depan pekerjaan pengobatan yang sangat penting tersebut. Mereka dapat mengembangkan penggunaan baru untuk obat-obatan saat ini, dan menggunakan obat-obatan yang sama sekali belum pernah terpikirkan sebelumnya yang berpotensi untuk menyembuhkan lebih banyak orang. 

  
  

• 

  "Memenuhi Tuntutan Kedokteran Modern".

  Ada begitu banyak orang yang membutuhkan obat-obatan, dan jumlahnya semakin bertambah setiap hari seiring dengan perubahan proses penyakit dan bertambahnya populasi. Ini adalah sesuatu yang dapat dipahami Yaohai dengan baik karena ia mengetahui pentingnya memproduksi obat-obatan yang aman untuk semua orang. Tujuan mereka bukan hanya untuk menghasilkan obat-obatan yang efektif tetapi juga obat-obatan yang terjangkau dan dapat didistribusikan secara luas. Aksesibilitas ini membantu meningkatkan kesehatan dan kesejahteraan di seluruh dunia. Yaohai menyediakan obat-obatannya untuk semua orang di masyarakat, sehingga melakukan pekerjaan baik di antara masyarakat luas. 

  
  

Mengapa memilih Yaohai Microbial Drug Substance Manufacturing?

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO untuk biologi mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang merupakan Pembuatan Zat Obat Mikroba untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD tercanggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan galur mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan produksi solusi baru. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka dengan TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta pengetahuan kami yang luas memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen teratas dalam Pembuatan Zat Obat Mikroba, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern dengan fasilitas canggih serta kemampuan manufaktur RD yang kuat. Lima jalur produksi untuk zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial serta kartrid dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya telah tersedia. Timbangan fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L dan 2000L. Spesifikasi pengisian vial mencakup 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba Kami menawarkan solusi RD yang dipesan lebih dahulu serta layanan manufaktur sambil meminimalkan potensi risiko Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit peptida rekombinan hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi domain tunggal enzim plasmid DNA mRNA dan lainnya Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler Pembuatan Zat Obat Mikroba (menghasilkan hingga 15g / L) dan bakteri larut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g / L) Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri Kami fokus pada pengoptimalan proses yang meningkatkan hasil produk dan mengurangi biaya Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi Ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan Pembuatan Zat Obat Mikroba. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang solid yang mematuhi standar GMP terkini dan persyaratan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka kerja regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga patuh. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

• Modalitas Biologi Mikroba
• Pengembangan dan Pembuatan Biologi Mikroba
• Pembuatan Zat Obat Mikroba

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.