Pembuatan Enzim Rekombinan GMP

• 

  Tindakan Pengendalian Kualitas dalam Pembuatan Enzim Rekombinan GMP

  Kedua, kita bisa mendesain enzim rekombinan GMP yang disesuaikan untuk melaksanakan fungsi-fungsi tertentu. Tidak hanya itu, kita bisa menciptakan enzim yang mampu menguraikan beberapa bahan atau digunakan dalam produk khusus sebagai sumber perantara. Hal ini membuatnya jauh lebih fleksibel dibandingkan enzim biasa, karena bisa disesuaikan untuk berbagai industri. Sebagai contoh, World without Waste bisa mengembangkan enzim baru atas permintaan sebuah perusahaan yang membutuhkannya untuk mempercepat reaksi kimia tertentu.

• 

  Masa Depan Pembuatan dan Inovasi Enzim Rekombinan GMP

  Ketiga, enzim rekombinan dihasilkan di bawah kendali kualitas GMP. Namun, ini juga berarti bahwa perusahaan, seperti Yaohai, harus melakukan upaya tambahan untuk memastikan bahwa enzim-enzim tersebut aman dan sesuai untuk berbagai aplikasi. Selama kita melaksanakan proses pengendalian kualitas yang ketat, maka kita dapat memastikan bahwa enzim tersebut aktif dengan baik dan tidak memiliki efek samping negatif.

• 

  Memenuhi Pedoman Regulasi dalam Pembuatan Enzim Rekombinan GMP

  Yaohai memproduksi Produksi Semaglutide GMP , kita harus mematuhi aturan keselamatan yang sangat ketat. Hal ini memastikan bahwa produk-produk kita aman untuk digunakan dan berfungsi secara efektif bagi semua orang. Petunjuk dalam Pembuatan Plasmid DNA GMP berbagai rencana lainnya tidak akan membantu, karena kita harus mematuhi peraturan dari lembaga pemerintah.

Why choose Yaohai Pembuatan Enzim Rekombinan GMP?

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam Manufaktur Enzim Rekombinan GMP dari biologis mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobiologis yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, hewan peliharaan, dan veteriner. Kami memiliki platform teknologi R&D serta manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis, memastikan bahwa kami dapat menjamin pasokan solusi terdepan dengan sukses. Kami telah memperoleh banyak pengalaman di bidang pengolahan bio mikroba. Lebih dari 200 proyek telah selesai dengan sukses dan kami mendukung klien kami untuk mengatasi regulasi seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespons dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas produksi enzim rekombinan GMP dengan kemampuan R&D yang kuat dan fasilitas manufaktur terdepan. Terdapat lima jalur produksi zat aktif obat sesuai standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian untuk vial dan kartu rid, termasuk jarum yang sudah terisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian cartridge atau suntikan pre-filled berada di antara 1-3ml. Workshop produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirimkan ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  GMP Recombinant Enzyme Manufacturing memiliki pengalaman dalam memproduksi biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan risiko. Kami telah melakukan eksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokina. Kami memiliki keahlian dalam beberapa mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler larut dan tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, sebuah CDMO Mikroba Enzim Rekombinan GMP, mengintegrasikan urusan regulasi dan manajemen kualitas. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini, serta peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, dan mematuhi aturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga terpenuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk memastikan sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah lulus sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.