Kemampuan CDMO Mikroba-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Kemampuan CDMO Mikroba

Yaohai Bio-Pharma adalah Organisasi Pengembangan dan Manufaktur Mikroba (CDMO) khusus dengan fasilitas canggih (tingkat penelitian dan GMP). Kami adalah mitra CDMO pilihan untuk saluran biologis Anda di seluruh proses produksi biologis, termasuk tahap praklinis, fase 1, fase 2, fase 3, dan komersial.

Ilmuwan kami dapat mengembangkan, memproduksi, dan merilis vaksin rekombinan, protein/peptida terapeutik, DNA plasmid, dan mRNA sesuai standar GMP.

Jika Anda memerlukan pengembangan proses biologis atau layanan manufaktur GMP, Yaohai Bio-Pharma dapat membantu Anda dengan pengalaman luas, dan panduan peraturan profesional. Kami telah membentuk jalur pengembangan yang rasional untuk meminimalkan jangka waktu CDMO, serta untuk memitigasi potensi risiko.

R & D

Yaohai Bio-Pharma telah berhasil memperkenalkan pabrik modern dengan peralatan dan fasilitas tercanggih di industri untuk penelitian dan pengembangan. Tim R&D kami sangat berpengalaman dalam rekayasa regangan, perbankan sel mikroba, fermentasi, pemurnian, formulasi dan pengembangan metode analisis, transfer teknologi, dan jaminan kualitas.

Kapasitas Produksi

Yaohai Bio-Pharma telah mendirikan lima jalur produksi fermentasi, pemulihan, dan pemurnian mikroba yang mematuhi persyaratan cGMP, serta dua jalur pengisian otomatis untuk vial dan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari 10L hingga 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol adalah 1ml hingga 25ml, dan spesifikasi pengisian jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya adalah 1-3ml.

Quality Control

Semua produk dilepaskan di bawah standar kualitas yang ketat, termasuk bank sel mikroba, zat obat, dan produk obat dari DNA plasmid, mRNA, protein rekombinan, atau peptida.

semua Kategori

Kemampuan CDMO Mikroba