Pentingnya Pengembangan Formulasi
Obat biologis, seperti protein atau peptida rekombinan, kurang stabil dibandingkan obat molekul kecil. Jika suatu obat tidak dapat diberikan dalam bentuk yang stabil, obat tersebut mungkin tidak dapat melampaui penelitian pertama pada manusia (FIH).
Oleh karena itu, pengembangan formulasi merupakan salah satu aspek terpenting dalam siklus hidup biologis untuk memastikan kualitas, efisiensi, dan stabilitas obat selama pembuatan, pengangkutan, penyimpanan jangka panjang, dan pemberian.
Kata kunci: Pengembangan dan optimalisasi formulasi biofarmasi, bentuk sediaan biologis, komposisi formulasi obat, studi pra-formulasi, penelitian formulasi, skrining formulasi
Aplikasi: Industri biofarmasi, pengobatan manusia, pengobatan hewan, vaksin, biologi molekul besar rekombinan, biologi, reagen biologis
Layanan Pengembangan Formulasi Yaohai Bio-Pharma
Formulasi cair dan terliofilisasi (kering beku) saat ini mewakili rute pemberian yang paling umum untuk bahan biologis. Yaohai Bio-Pharma mengkhususkan diri dalam pengembangan Bahan Obat cair (DS) atau Produk Obat (DP) serta DP terliofilisasi dalam vial atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya untuk berbagai rute pemberian, termasuk intravena (IV), subkutan (SC), intravitreal (IVT), dan inhalasi (INH).