Sebagai virus pernapasan yang umum, virus sincitial pernapasan (RSV) biasanya menyebabkan gejala seperti flu yang ringan. Bayi dan lansia yang terinfeksi RSV lebih berisiko mengalami penyakit serius dan memerlukan rawat inap.
RSV memiliki genom dalam nukleokapsid berbentuk heliks, yang dikelilingi oleh protein matriks dan glikoprotein selubung. RSV merupakan anggota genus Orthopneumovirus dalam keluarga Pneumoviridae, yang mencakup RSV manusia, RSV sapi, dan virus pneumonia tikus.
Glikoprotein pengikat (G) dan glikoprotein fusi (F) adalah dua antigen permukaan utama, yang memainkan peran penting dalam pelekatan virus dan tahap awal infeksi. Berdasarkan perbedaan glikoprotein G, RSV dapat dibagi menjadi dua subkelompok utama (A dan B). Selama infeksi alami, protein F dan G juga merupakan sasaran utama untuk antibodi netralisasi. Vaksin RSV yang saat ini dikembangkan sebagian besar berbasis pada protein F dan G.
Pengembangan Vaksin RSV
Pengembangan vaksin RSV dimulai pada tahun 1960-an. Vaksin kandidat, RSV yang dinonaktifkan dengan formalin (FI-RSV), menyebabkan pneumonia parah pada infeksi RSV spontan pertama setelah divaksinasi FI-RSV. Keraguan terhadap vaksin FI-RSV menghambat pengembangan vaksin. Dalam beberapa tahun terakhir, dengan perkembangan strategi vaksin baru dan pemahaman mendalam tentang antigen RSV, sejumlah vaksin, termasuk yang berbasis protein rekombinan dan mRNA (messenger RNA), telah dikembangkan secara klinis atau disetujui. Vaksin RSV yang sedang dikembangkan sebagian besar didasarkan pada protein F atau G.
Vaksin Berbasis Protein F RSV
Pada tahun 2023, FDA menyetujui dua vaksin RSV rekombinan dengan nama dagang Arexvy dan Abrysvo. Keduanya diproduksi dalam sel Ovarium Hamster Cina (CHO). Arexvy, yang dikembangkan oleh GSK, menyediakan protein glykoprotein F RSV rekombinan yang diperbaiki dalam konformasi pre-fusi (RSVPreF3). Sementara itu, Abrysvo, yang dikembangkan oleh Pfizer, mencakup RSV PreF A rekombinan dan PreF B.
Teknologi vaksin RSV lainnya yang menargetkan protein F, seperti Ad26.RSV.preF (Janssen) dan mRNA-1345 (Moderna), saat ini juga sedang dalam uji klinis.
Vaksin Berbasis Protein G RSV
Selain protein F, antigen lainnya, yaitu protein G, juga dapat menghasilkan antibodi netralisasi. Fokus pada protein G RSV dapat memberikan perlindungan yang lebih luas terhadap penyakit, termasuk aktivitas antivirus, penghambatan infeksi seluler, dan aktivitas anti-inflamasi. Vaksin RSV berbasis protein G meliputi BARS13 (ADV110), yang dikembangkan oleh Advaccine dan sedang dalam pengembangan klinis; ADV110 mengandung protein G RSV rekombinan yang diproduksi dalam Escherichia coli (E. coli) dan adjuvan siklosporin A, dan saat ini berada dalam uji klinis Fase II pada subjek berusia 60-80 tahun.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Satu Atap untuk Vaksin RSV
Pipa Produksi Vaksin RSV
|
Nama Generik
|
Nama Merek / Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Antigen
|
Pabrikan
|
Tahap terbaru
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, Vaksin RSV PreF3
|
Sel CHO
|
Protein F virus respiratoris sincitial (RSV)
|
GSK Plc
|
Persetujuan
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
Sel CHO
|
Menunggu pembaruan
|
Pfizer Inc
|
Persetujuan
|
|
Vaksin RSV rekombinan
|
ResVax
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Novavax
|
Fase III
|
|
Vaksin RSV rekombinan
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
Protein G RSV
|
Advaccine Biotechnology
|
Fase II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Menunggu pembaruan
|
Antigen VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
Fase II
|
|
Vaksin partikel mirip virus (VLP) RSV
|
IVX-121
|
Menunggu pembaruan
|
Protein pre-F RSV
|
Icosavax
|
Fase II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, preF RSV
|
Menunggu pembaruan
|
Protein pre-F RSV
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Fase I
|
|
Vaksin RSV
|
V-306
|
Sintesis kimia
|
Mimetik protein F situs II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Fase I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Sistem sel CHO
|
Menunggu pembaruan
|
Lembaga Nasional untuk Alergi dan Penyakit Menular
|
Fase I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Japan IMV
|
Fase I
|
|
Vaksin RSV rekombinan
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Menunggu pembaruan
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Pra-klinis
|
ID
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
