Είναι ευάλωτα στην υποβάθμιση από τη θερμότητα, το φως ή απλώς τις μηχανικές δυνάμεις χειραγώγησης. Αυτό προκαλεί ένα πρόβλημα στην έρευνα όπου εάν το saRNA κοπεί ή αλλοιωθεί, μπορεί να δώσει πολύ παραπλανητικά και αναξιόπιστα αποτελέσματα. Γι' αυτό πρέπει πρώτα να ελέγξουμε το saRNA εάν λειτουργεί σωστά. Είναι σαν να πρέπει να δοκιμάσετε όλα τα παιχνίδια σας πριν παίξετε μαζί τους, ώστε να μην σπάσουν.
Ωστόσο, για να είναι αποτελεσματική η γονιδιακή θεραπεία, η Δοκιμή αποτελεσματικότητας κάλυψης saRNA πρέπει να είναι πλήρης και να λειτουργεί βέλτιστα. Ως εκ τούτου, οι ερευνητές μπορούν να εξετάσουν το saRNA πριν από την πειραματική χρήση, διασφαλίζοντας τους εαυτούς τους ότι εργάζονται με ποιοτικά υλικά που θα λειτουργήσουν αποτελεσματικά. Αυτή η επικύρωση είναι κρίσιμη, καθώς εξοικονομεί στους ερευνητές πολύ χαμένο χρόνο και πόρους σε saRNA που μπορεί να μην λειτουργούν όπως αναμενόταν.
Φανταστείτε τη δοκιμή ακεραιότητας saRNA ως το (σημαντικό) βήμα για να δείτε εάν τα συστατικά της συνταγής σας είναι σε καλή κατάσταση. Το πιάτο σας δεν μπορεί να συμπληρωθεί εάν σας λείπει ένα απαραίτητο συστατικό ή είναι σάπιο ή έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης του. Δοκιμάζοντας τη συμπληρωματική πτυχή αυτού - η δοκιμή ακεραιότητας saRNA βοηθά τους επιστήμονες να διασφαλίσουν ότι έχουν όλες τις πάπιές τους στη σειρά και ότι τίποτα δεν είναι απενεργοποιημένο ή λάθος.
Μία από τις πρώιμες μετρήσεις από εργαστήρια που ασχολούνται με αυτά τα ειδικά μόρια είναι η δοκιμή του saRNA. Οι δοκιμές SaRNA εκτελούνται από επιστήμονες χρησιμοποιώντας εξειδικευμένα εργαλεία και εξοπλισμό — για τον προσδιορισμό της ποιότητας Δοκιμή καθαρότητας saRNA (δηλαδή, για να βεβαιωθείτε ότι το saRNA δεν έχει σπάσει ή καταστραφεί). Αλλά εάν οι ερευνητές δεν εφάρμοσαν το saRNA στην έρευνά τους, μπορεί να οδηγήσει σε σφάλματα και ασυνεπή αποτελέσματα.
Για παράδειγμα, Πρωτόκολλο ενθυλάκωσης saRNA-LNP φανταστείτε να ψήνετε ένα κέικ χωρίς να κοιτάξετε πρώτα τη συνταγή ή τα υλικά. Δεν θέλετε το κέικ σας να έχει άσχημη γεύση επειδή το ξεχάσατε ή κάποιο άλλο υλικό ήταν σάπιο. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο για τους επιστήμονες είναι ζωτικής σημασίας να λάβουν σωστά δεδομένα να χρησιμοποιούν saRNA που δεν έχει ελεγχθεί πλήρως - η χρήση μη ελεγμένου saRNA μπορεί να τους δώσει εσφαλμένα αποτελέσματα που τους οδηγούν σε ψευδείς προτάσεις.
Ωστόσο, όταν οι επιστήμονες προσπαθούν να επιτύχουν αυτό το κατόρθωμα, πρέπει να διασφαλίσουν ότι το saRNA είναι άθικτο και λειτουργικό. Στην περίπτωση του saRNA, ελαττώματα ή τυχόν προβλήματα στο γενετικό υλικό μπορεί να οδηγήσουν σε χτύπημα λάθος κυττάρων ή να μην λειτουργήσουν καθόλου. Τώρα, επικυρώνοντας την ακεραιότητα του saRNA πριν από το πραγματικό πείραμα, οι επιστήμονες μπορούν να έχουν καλύτερη εμπιστοσύνη στα πειράματά τους και η νέα αντικαρκινική θεραπεία θα μπορούσε να αναπτυχθεί ταχύτερα και ασφαλέστερα.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργήθηκαν από το saRNA Integrity Testing. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευής, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι. Έχουμε εμπλακεί σε διάφορους τρόπους, όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα, πεπτιδικές ορμόνες, κυτοκίνες, αυξητικούς παράγοντες, ένζυμα αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικό DNA MRNA και πολλά άλλα. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής έκκρισης ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) καθώς και για βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Εστιάζουμε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να διασφαλίσουμε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου που θα φέρει το προϊόν σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι μια Top 10 βιολογική εταιρεία που ειδικεύεται στον έλεγχο ακεραιότητας saRNA. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη μονάδα παραγωγής με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και 2000L. Ο όγκος γέμισης κυμαίνεται από 1ml έως 25ml. Οι σύριγγες ή τα φυσίγγια που είναι προγεμισμένα γεμίζουν με 3 έως 3.5 ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας που είναι συμβατό με cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικού δείγματος και εμπορικών προϊόντων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και έλεγχο ακεραιότητας saRNA. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τις κανονιστικές απαιτήσεις παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επιτάχυνση των βιολογικών εκκινήσεων. Διασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι ανιχνεύσιμες με προϊόντα υψηλής ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Περάσαμε επίσης με επιτυχία τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή δοκιμών ακεραιότητας saRNA και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.