Είναι ευάλωτα στην κατάρρευση από τη θερμότητα, το φως ή απλά τις μηχανικές δυνάμεις της επεξεργασίας. Αυτό προκαλεί πρόβλημα στην έρευνα, όπου αν το saRNA κοπεί ή αλλοιωθεί, μπορεί να παράγει πολύ παραπλαντικά και άσφαλη αποτελέσματα. Για αυτόν τον λόγο πρέπει να δοκιμάσουμε το saRNA πρώτα αν λειτουργεί σωστά. Είναι σαν να δοκιμάζεις όλα τα παιχνίδια σου πριν τα χρησιμοποιήσεις, ώστε να μην είναι σπασμένα.
Ωστόσο, για τη θεραπεία με γονίδια να είναι αποτελεσματική, το δοκιμή Αποτελεσματικότητας Κάπινγκ SaRNA πρέπει να είναι ολοκληρωμένο και να λειτουργεί αποτελεσματικά. Οι ερευνητές μπορούν επομένως να έχουν έλεγχο της saRNA πριν από τη χρήση σε πειράματα, βεβαιώνοντας τους ότι εργάζονται με υλικά ποιότητας που θα λειτουργήσουν αποτελεσματικά. Αυτή η επαλήθευση είναι κρίσιμη, καθώς σώζει σε ερευνητές πολύ χρόνο και πόρους που χάνονται σε saRNA που δεν λειτουργούν όπως αναμένεται.
Φαντάσουμε τη δοκιμαστική εξέταση της ακεραιότητας της saRNA ως το (σημαντικό) βήμα να δεις αν τα υλικά της συνταγής σου είναι σε καλή κατάσταση. Το φαγητό σου δεν μπορεί να ολοκληρωθεί αν λείπει ένα κύριο υλικό ή είναι σπιλιωμένο ή έχει λήξει η ισχύος του. Η δοκιμασία αυτής της συμπληρωματικής πλευράς - η δοκιμαστική εξέταση της ακεραιότητας της saRNA βοηθά τους επιστήμονες να βεβαιωθούν ότι έχουν όλα τα τους σε σειρά και τίποτα δεν είναι λάθος.
Μια από τις πρώτες μετρήσεις που κάνουν τα εργαστήρια που ασχολούνται με αυτά τα ειδικά μόρια είναι να δοκιμάσουν το saRNA. Οι δοκιμές saRNA εκτελούνται από επιστήμονες χρησιμοποιώντας ειδικευμένα εργαλεία και εξοπλισμό — για να καθοριστεί η ποιότητα του δοκιμασία Καθαρότητας saRNA (δηλαδή, για να βεβαιωθούν ότι το saRNA δεν είναι σπασμένο ή βλάβει). Αλλά αν οι ερευνητές δεν χρησιμοποιούσαν saRNA στην έρευνά τους, θα μπορούσε να προκύψουν σφάλματα και μη συνεπή αποτελέσματα.
Για παράδειγμα, πρωτόκολλο Περιεγκλωβισμού saRNA-LNP φαντάσου να φτιάξεις μια γάτα χωρίς να κοιτάξεις τη συνταγή ή τα υλικά πρώτα. Δεν θέλεις η γάτα σου να έχει κακή γεύση επειδή ξεχάσατε ή γιατί άλλο υλικό ήταν σποδιασμένο. Για αυτό είναι κρίσιμο για τους επιστήμονες να χρησιμοποιήσουν saRNA που δεν έχει ελεγχθεί πλήρως — η χρήση μη ελεγχθέντος saRNA μπορεί να τους δώσει λανθασμένα αποτελέσματα και να τους οδηγήσει σε εσφαλμένες προτάσεις.
Ωστόσο, όταν οι επιστήμονες προσπαθούν να επιτύχουν αυτή την επίδοση, πρέπει να εξασφαλίσουν ότι το saRNA είναι ακέραιο και λειτουργικό. Στην περίπτωση του saRNA, οι δεfects ή οποιαδήποτε προβλήματα στο γενετικό υλικό μπορούν να οδηγήσουν στην επίδραση λανθασμένων κυττάρων ή να μην λειτουργούν καθόλου. Τώρα, επιβεβαιώνοντας την ακεραιότητα του saRNA πριν από το πραγματικό πείραμα, οι επιστήμονες μπορούν να έχουν καλύτερη εμπιστοσύνη στα πειράματά τους και μια νέα αντικαρκινική θεραπεία μπορεί να αναπτυχθεί γρηγορότερα και ασφαλέστερα.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από το saRNA Integrity Testing. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και παραγωγής, ενώ εξασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εμπλοκή σε διάφορες μορφές, όπως επισυνθετικά εμβολία, επανασυνδυασμένα πεπτίδια ormονών, κυτταρικά, μοριακά παράγοντες ανάπτυξης, μονοδομενικά αντισώματα ενζύμων, πλάσμιδα DNA MRNA, και πολλά άλλα. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μεριστών εξωκυτταρικών και ενδοκυτταρικών κυτταρικών (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των βακτηριδίων ενδοκυτταρικών διαλύσιμων και σώματος περιclusão (απόδοση ως υψηλή και 10g/L). Έχουμε δημιουργήσει επίσης μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Κεντρικός μας στόχος είναι να βελτιώσουμε τις διαδικασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις προϊόντων και να μειώσουμε τις επιχορηγητικές δαπάνες. Χρησιμοποιώντας ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να εξασφαλίσουμε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων που θα φέρουν το προϊόν σας στην αγορά γρηγορότερα.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες βιολογικές εταιρείες που ειδικεύεται στη δοκιμή ολικότητας saRNA. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγχειριστήριο παραγωγής με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτς καθώς και προγεμισμένα νεύρα είναι διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς κυμαίνονται μεταξύ 100L και 2000L. Το όγκος γεμισμού κυμαίνεται από 1ml μέχρι 25ml. Τα προγεμισμένα νεύρα ή καρτριτς γεμίζονται με 3 έως 3.5ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που είναι σύμφωνο με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει συνεχή εφοδιασμό κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Το εγχειριστήριο μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που συμπεριλαμβάνει ελέγχο ποιότητας και δοκιμασία ολικής ολικής ολικής saRNA. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και τις νομικές απαιτήσεις σε παγκόσμιο επίπεδο. Η ομάδα κανονιστικών μας είναι γνωστή για τις παγκόσμιες κανονιστικές πλατφόρμες για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Εξασφαλίζουμε ότι οι διεργασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες με υψηλότητα προϊόντων καθώς και συμμορφώνται με τις κανονιές της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια επιθεώρηση που διεξήχθη από μια Προσωρινή Προσωπικότητα από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιτυχώς πέρασαμε επίσης τις αρχικές πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας επιστράτευση έχει επικεντρωθεί στην παραγωγή saRNA Δοκιμασίας Ολοκληρότητας και θεραπευτικών για την αναστολή νοσημάτων σε ζώα, ανθρώπους και υγεία της κτηνιατρικής. Διαθέτουμε προηγμένες πλατφόρμες R&D και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία παραγωγής, αρχίζοντας με την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδους, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει περισσότερες από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της FDA των ΗΠΑ, της EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και της NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της ειδικείας μας.