Τι είναι το saRNA (saRNA) και πώς λειτουργεί; Αυτό είναι ένα ασυνήθιστο τύπος RNA, αυτοαναπαραγωγικό RNA — saRNA, το οποίο μπορεί να αναπαραχθεί ο ίδιος. Εδώ συναντιούνται οι κυτταρικές διαδικασίες: το RNA, ένα από τα μικρά μεγάλα μονάδια στο σώμα μας. Αυτά τα πρωτεΐνα εκτελούν πολλές ουσιώδεις λειτουργίες στο σώμα μας όπως η ανάπτυξη των μυών, η αντιμετώπιση λοιμώξεων, και η ανάπτυξη του σώματος. Το μέλλον είναι φωτεινό με διάφορες εφαρμογές με αυτή την τεχνολογία saRNA, με την πιθανότητα να είναι πιο ισχυρή για εμβολίες και θεραπείες ασθενειών, θα είναι πολύ ενδιαφέρον μέχρι ελκυστικό για τους επιστήμονες λόγω της υψηλής αποτελεσματικότητας στην πράξη σε σύγκριση (14).
Τώρα, ας μιλήσουμε για την κάπινγκ. Η κάπινγκ, η προσθήκη μοναδικής κάπινγκ στο 5′ τέλος των νεογεννημένων μεταγραφών RNA. Αυτό το μέρος είναι μια φραγμός που προστατεύει το RNA από την κατάρρευση στα κύτταρά μας. Βοηθά επίσης το κύτταρο να αναγνωρίζει το RNA, ώστε να μπορεί να το χρησιμοποιήσει σωστά για να παράγει πρωτεΐνες που απαιτούνται από το σώμα μας. Η κάπινγκ είναι απαραίτητη για τα φαρμακευτικά saRNA ή το RNA δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή μπορεί ακόμη και να καταστραφεί.
Η βελτίωση της αποτελεσματικότητας κάπινγκ είναι αποφασιστική για μια αποτελεσματική Reporter saRNA . Ωστόσο, αν το κάπινγκ γίνεται λάθος, τότε το saRNA θα διαλυθεί πολύ σύντομα ή η κύτταρο δεν θα μπορεί να το αντιληφθεί σωστά. Αυτό μπορεί να εμποδίσει την παραγωγή πρωτεϊνών, έτσι ώστε τα σώματά μας να μην βοηθούνται με τη φυσική ισχύ θεραπείας και αναγεννήσεως που διαθέτουν για να επισκευάσουν ζημιές κατά τη διάρκεια μιας τραυματικής κατάστασης ή να αποτρέψουν μια λοιμώξεις.
Δ) Το προccess του κάπινγκ είναι υπερβολικά αποτελεσματικό και τα περισσότερα μόρια saRNA παραμένουν εντός των κυττάρων για πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτά συνήθως οδηγούν σε επικίνδυνα παράθερμα επιπλέον επιπτώσεις, που είναι απροθύμητες. Σε μια ιδανική συνδιασμένη αποτελεσματικότητα, είναι επομένως απολύτως κρίσιμο να επιτευχθεί αυτός ο ισορροπίας [..]. Πριν από τη δοκιμή μιας θεραπείας saRNA σε ανθρώπους, πρέπει να υποβληθεί σε εκτεταμένες δοκιμές.
Όσο κρίσιμο είναι να κάνεις κάπινγκ αποτελεσματικά, πρωτόκολλο Περιεγκλωβισμού saRNA-LNP να είσαι καλός σε αυτό είναι αποφασιστικά δύσκολο. Αν και για αυτό, διαφορετικοί τύποι ειδών SaRNA μπορεί να έχουν συγκεκριμένες ανάγκες κάπ. υπάρχουν διάφορες μεθόδους για να παράγετε αυτόν τον κάπ, αν η πληροφορία για αυτές τις μεθόδους το κάνει ακόμη πιο περίπλοκο. Από την άλλη, η αποτελεσματικότητα του κάπ δεν είναι εύκολο να υπολογιστεί, και πολλές τεχνικές απαιτούν ακριβό εξοπλισμό και πολλή γνώση.
Αυτό οδήγησε τους ερευνητές από το Yaohai και άλλα ινστιτούτα ερευνών να ξεκινήσουν ενεργά να αναπτύσσουν νέες μεθόδους και τεχνολογίες για να αντιμετωπίσουν αυτά τα εμπόδια. Συνεργαζόμενοι, δοκιμάζουν επίσης νέα συστατικά κάπ ή τροποποιήσεις που μπορεί να κάνουν τα μόρια saRNA πιο αντοχικά και πιο εύκολα να ανιχνεύονται από τα κύτταρα. Δημιουργούν ακόμη τεχνικές για γρήγορη δοκιμή της αποτελεσματικότητας του κάπ σε πραγματικό χρόνο ή μέσα στα κύτταρα, που οδηγεί σε γρήγορη υψηλής πίστωσης κάπ.
Ανάπτυξη των καλύτερων πρακτικών και κανονισμών για να μετρηθεί παραγωγή mRNA Plasmid αποτελεσματικότητα ενός μεμονωμένου προϊόντος ή μεταξύ διαφορετικών προϊόντων saRNA. Θεωρητικά, κρατώντας τον καρκίνο σχετικά αδιάφορο και ανενεργό, θα ήταν ευκολότερο για τους επιστήμονες και τους γιατρούς να διερευνήσουν τα δεδομένα για να βρουν ποιες θεραπείες λειτουργούν καλύτερα.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας ηγέτης στην δοκιμασία Εφαρμογής saRNA καπελάδων μικροβιακών βιολογικών προϊόντων, βρίσκεται στο Τζιανγκσού. Κεντρική μας προσοχή είναι στα φαρμακευτικά και τα εμβολία που παράγονται από μικροβιακούς οργανισμούς και είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των ζώων-αγαπημένων. Διαθέτουμε σύγχρονες ερευνητικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν τον ολόκληρο τον προσανατολισμό, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εγγυηθούμε την επιτυχή παροχή των πιο επινοημένων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο πλήθος εμπειρίας στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Πάνω από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν κανονιστικές απαιτήσεις όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους σε θέματα που αφορούν το Australia TGA και το China NMPA. Μπορούμε να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO ευχάριστα της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από το saRNA Capping Efficiency Testing. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD και κατασκευής ενώ εξασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εμπλοκή σε διάφορες μορφές, όπως επισωματικά εμβολία, ανασυνδετά πρωτεΐνες, πεπτίδια ormονες, κυτταρικές, παράγοντες ανάπτυξης, μονοδομενικά αντισώματα ενζύμων, πλάσμιδα DNA MRNA, και πολλά άλλα. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μερικών και εξωκυτταρικών κυτταρικών (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των εσωκυτταρικών επιλύσιμων και σωμάτων περιclusão (απόδοση ως υψηλή όσο και 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Κεντρικός μας στόχος είναι να βελτιώσουμε τις διαδικασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις προϊόντων και να μειώσουμε τις επιχειρησιακές δαπάνες. Χρησιμοποιώντας ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να εξασφαλίσουμε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων που θα φέρουν το προϊόν σας στην αγορά γρηγορότερα.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες επιχειρήσεις CDMO στον τομέα των μικροβιωμάτων που ενσωματώνει δοκιμές αποδοτικότητας καταστέγασης saRNA, καθώς και υποθεμάτια κανονιστικών υποθέσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμφωνεί με τις τρέχουσες πρότυπες GMP και τους παγκόσμιους κανονισμούς. Το ομάδα μας από ειδικούς σε κανονιστικά θέματα είναι εξειδικευμένη στους παγκόσμιους κανονιστικούς πλαισίους για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζουμε αναδρομικά προϊόντα ποιότητας και παραγωγικές διαδικασίες, καθώς και τη συμμόρφωση με τις διατάξεις της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιθεώρηση επιτόπου από τον Ευρωπαϊκό Ένδικο (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP μας και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις για το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO9001, το σύστημα διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001 και το σύστημα διαχείρισης υγείας και ασφάλειας εργασίας ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες παραγωγής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Δημιουργήσαμε ένα εγχείρημα για την εξέταση της αποδοτικότητας κάπινγκ saRNA με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και κορυφαίες εγκαταστάσεις παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για την καθάριση και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές γεμίσιμου για φιάλες και καρτριτζούς, καθώς και νεύρα που γεμίζονται προηγουμένως. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές γεμίσιμου φιαλών εκτεινονται από 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμίσιμου προηγουμένως γεμισμένων καρτριτζών ή συριγγών είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμμορφωμένο με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP και παρέχει σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εγχείρημά μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.